Sonoma Biotherapeutics与Wilson Wolf Manufacturing、Bio-Techne Corporation和CellReady合作，成功获得30万美元的G-Rex®资助。这笔资助将用于加速基于G-Rex®的制造工艺开发，以生产基因改造的调节性T细胞（Treg）疗法，用于SonomaBio在研的多种自身免疫相关疾病的临床研究。G-Rex®资助将帮助SonomaBio从开放式烧杯技术过渡到成熟的、商业化的G-Rex平台，这是其CMC商业准备的关键步骤。SonomaBio将探索Treg平台过程的创新优化策略，采用G-Rex®建立模块化和可扩展的制造方法。此外，SonomaBio将通过G-Rex®资助获得Wilson Wolf的创新技术，包括集成过程分析技术（PAT）、新型封闭系统工具和新的G-Rex®模型。ScaleReady的G-Rex®资助计划已超过4000万美元的无成本产品承诺，旨在推进细胞和基因修饰细胞疗法（CGT）的开发和制造。
March Biosciences获得200,000美元的G-Rex® Grant，用于推进其领先资产MB-105的制造，这是一种针对CD5的CAR-T细胞疗法，用于治疗T细胞淋巴瘤。该资金将支持开发一个基于G-Rex生物反应器的稳健的cGMP工艺，以降低制造自体CAR-T产品的复杂性和成本。MB-105是针对CD5阳性血液恶性肿瘤的开发药物，包括T细胞淋巴瘤、T细胞急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病和mantle细胞淋巴瘤等。ScaleReady的G-Rex Grant Program旨在通过提供高达30万美元的赠款，推动细胞和基因治疗（CGT）的开发和制造。该计划已扩展至数百万美元的额外资金，并支持了超过800家组织，包括50%的CGT临床试验和5个商业批准的CGT药物。
标题：ScaleReady宣布March Biosciences获得G-Rex资助，以推进新型CAR-T细胞疗法的制造
摘要：
ScaleReady公司今天宣布，其合作伙伴Wilson Wolf Manufacturing、Bio-Techne Corporation和CellReady已向March Biosciences授予20万美元的G-Rex资助。这笔资助将用于推进March Biosciences的主打产品MB-105的制造，这是一种针对CD5的CAR-T细胞疗法，用于治疗T细胞淋巴瘤患者。MB-105正处于临床试验阶段，并已获得美国FDA的孤儿药指定。ScaleReady的G-Rex资助计划旨在通过提供资金和专业知识，促进细胞和基因治疗（CGT）的发展。
ScaleReady与Wilson Wolf Manufacturing、Bio-Techne Corporation和CellReady合作，向贝勒医学院细胞与基因治疗中心的三位研究人员授予总额为47.5万美元的G-Rex补助金。贝勒医学院的Ann Leen教授获得27.5万美元的补助金，用于开发针对急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征的肿瘤相关新抗原特异性T细胞疗法。Katie McKenna副教授获得10万美元补助金，开发基于G-Rex的三维肿瘤球体培养方法。Dimitrios Laurin Wagner助理教授和Marie Pouzolles研究员获得10万美元补助金，开发创新的基因编辑平台，创建强大的免疫细胞疗法。ScaleReady的G-Rex补助金计划是一项价值2亿美元的倡议，旨在通过授予最高30万美元的补助金来推进细胞和基因修改细胞疗法（CGT）的开发和制造。补助金获得者还将获得ScaleReady不断增长的G-Rex补助金合作伙伴联盟的独家支持，这些合作伙伴提供最佳工具和技术，以及cGMP制造、质量与监管事务、CGT业务运营等方面的无与伦比的知识和专长。
ScaleReady、Wilson Wolf Manufacturing和Bio-Techne Corporation宣布，Luminary Therapeutics获得了一项价值30万美元的G-Rex资助。该资助将加速Luminary Therapeutics在多种新型CAR-T细胞疗法方面的研发进程，这些疗法将在1期临床试验中评估治疗多种自身免疫性疾病的效果。Luminary Therapeutics的CAR-T细胞药物产品采用V1和V2亚群的组合，具有独特的细胞毒性、适应性、持久性优势，并采用“免疫伪装”机制帮助T细胞逃避宿主免疫系统。此外，Luminary Therapeutics还采用了Bio-Techne的TcBuster基因工程技术，以降低细胞疗法药物产品的临床转化时间和成本。Luminary Therapeutics的CAR-T细胞疗法每批次的制造成本低于10,000美元，可生产180-200个患者剂量。G-Rex资助将支持Luminary Therapeutics优化CAR-T细胞疗法，以增强其耐药性、安全性和功能，并支持多个IND申请和1期临床试验的开展。
ScaleReady宣布，首次G-Rex Grant授予斯坦福医学院细胞与基因医学实验室，用于其CAR-T细胞疗法制造平台G-Rex的开发。该实验室将获得30万美元的资助，以支持临床试验和制造服务。斯坦福医学院计划利用这笔资金支持更多临床试验，并与CellReady合作，利用其G-Rex技术快速创建制造记录。此外，斯坦福医学院还将开发一种新型技术，使T细胞纯化可以直接在G-Rex设备中进行。ScaleReady的G-Rex Grant Program旨在通过提供高达30万美元的奖项，推动细胞和基因治疗（CGT）的开发和制造。
Cellular Origins在2023年ISCT年会上推出了其名为Constellation的可配置机器人平台，旨在实现细胞疗法制造的规模化、低成本和高效空间利用。该平台通过自动化技术，将空间效率提高30倍，同时降低生产成本和劳动力需求。Constellation平台能够与临床试验中使用的工艺兼容，通过灵活的模块化系统和自动化技术，实现无菌流体传输，并具备远程数字控制和数据分析功能。Cellular Origins与ScaleReady等合作伙伴合作，确保平台能够与现有和未来的生物工艺仪器无缝集成。该平台旨在解决先进疗法生物创新与制造能力之间的脱节问题，推动细胞和基因疗法（CGT）的产业化进程。
Cellular Origins与ScaleReady合作，旨在简化、标准化和自动化细胞疗法制造。双方将整合ScaleReady的CGT制造流程与Cellular Origins的机器人技术，首先聚焦于自动化ScaleReady的G-Rex平台。此次合作将提高CGT制造的规模化和成本效益，通过Cellular Origins的机器人系统自动化部分流程，减少人工操作带来的复杂性和错误风险。双方首个项目将标准化和自动化ScaleReady G-Rex模块之间的连接，后续项目将扩展至G-Rex在孵箱中的移动等环节。该合作有助于推动CGT制造走向规模化和经济化，为治疗更多疾病提供支持。
ScaleReady推出Fresenius Kabi的Cue细胞处理系统，这是一款自动化小体积细胞处理系统，能够精确浓缩、洗涤、稀释、配制和分配细胞悬浮液。该系统自动化了制造流程中的关键劳动密集型和高变异性任务，为细胞和基因治疗开发者提供了商业规模cGMP最终填充和包装的解决方案。Cue系统结合了创新的封闭系统注射泵、顶级硬件和软件，为ScaleReady产品组合增添了新亮点。Cue系统提供灵活性和可靠性，易于融入任何流程，确保每次都能达到最终浓度和配方。Cue系统即日起在美国、加拿大和欧洲独家通过ScaleReady提供，其他国家和地区也将陆续推出。
