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Biolexis Private Ltd

公司全称：Biolexis Private Ltd
国家/地区：印度/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Biolexis Private Ltd, a subsidiary of Stelis Biopharma Pvt Ltd is a biotechnology company focusing on developing biosimilars, peptides, and vaccines

基本信息

地址：

Plot No 293,Bommasandra Jigani Link Road Jigani Industrial Area Anekal Bengaluru State of Karnataka 560105; IN;

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 治疗技术
  • 蛋白
  • 肽
  • 药物治疗
  • 融合蛋白
  • 生物制剂治疗
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

Biolexis 和 Akston Biosciences 宣布其耐热第二代 COVID-19 疫苗的 II/III 期试验取得令人鼓舞的顶线结果
2022-06-24
Biolexis和Akston Biosciences宣布，他们联合开发的第二代稳定型COVID-19疫苗AKS-452在印度进行的II/III期临床试验中取得了令人鼓舞的结果。试验中，100名志愿者参与了开放标签的桥接研究，1500名志愿者参与了双盲安慰剂对照试验。中期分析显示，血清转化率为91%，在桥接研究中，抗体滴度在六个月内保持统计学上显著的高水平。该疫苗在室温下可稳定储存超过六个月，在37摄氏度下可保持活性一个月。Biolexis已获得AKS-452的许可，并计划将其作为AmbiVax-CTM在全球市场推出。该疫苗将由Stelis Biopharma生产，这是Strides Group的生物制药CDMO部门。该疫苗将在印度和亚洲、拉丁美洲和非洲的130多个国家（主要是低收入和中等收入国家）推出，这些地区由于缺乏冷链基础设施，许多人无法获得可靠的疫苗。
Akston Biosciences 在低成本、耐贮存的 COVID-19 疫苗的 II/III 期临床试验中为第一批志愿者注射
2022-04-07
Akston Biosciences在印度启动了其低成本、货架稳定的COVID-19疫苗AKS-452的II/III期临床试验，首批志愿者已接种。该疫苗在室温下可保存六个月，在37摄氏度下可保持一个月的效力。试验由Veeda Clinical Research Limited发起，数据将提交紧急使用授权申请。试验将招募1500名健康志愿者，其中1125人将接受疫苗，375人将接受安慰剂。AKS-452不含mRNA技术、病毒载体或减弱的SARS-CoV-2病毒，旨在提供一种灵活、可靠且经济可行的替代方案，以支持对疫苗需求迫切的国家和地区的疫苗接种加速。
Akston Biosciences 和 Biolexis 合作在 130+ 个国家/地区推出室温稳定的第二代 COVID-19 疫苗
2022-03-17
Akston Biosciences与Biolexis合作，推出室温稳定的第二代COVID-19疫苗AmbiVax-CTM，覆盖130多个国家和地区。该疫苗基于Akston的Fc融合蛋白平台开发，已完成荷兰的I/II期临床试验，显示出超过90%的血清转化率和良好的安全性。AmbiVax-CTM不含mRNA技术、病毒载体或减弱的SARS-CoV-2病毒，采用低成本抗体制造技术，可在室温下稳定储存六个月，并在37摄氏度下保持一个月的效力。Biolexis将利用Strides Group的能力在多个地区推出该疫苗，并计划在印度进行紧急使用授权（EUA）和加强针批准的研究。

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