Dexcel Pharma Ltd

公司全称：Dexcel Pharma Ltd

国家/地区：以色列/——

类型：——

公司介绍：

Dexcel Pharma, founded in 1965 as Perio Products Ltd, specializes in the discovery, development, manufacture and commercialization of oral controlled release pharmaceuticals.The company is headquartered in Or-Akiva, Israel and the company is active in 18 countries, including Germany and the US.Dexcel Pharma's drug delivery platforms and technologies include time-controlled delivery system (TCDS), PerioChip, oral controlled-release patch (OCRP), channeling tablet technology (CTT) and nanosphere preconcentrate technology (NPT)

基本信息

联系邮箱：

info@dexcel.com

地址：

1 Dexcel Street OR AKIVA 3060000; IL; Telephone: +97246364040;

公司官网：

www.dexcel.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
蛋白
小分子药物治疗
药物治疗
重组蛋白
天然产物
类固醇
生物制剂治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

辉瑞就VYNDAMAX专利侵权诉讼达成和解

2026-04-28 22:17:00

辉瑞公司宣布与美国仿制药制造商Dexcel Pharma、Hikma Pharmaceuticals和Cipla Ltd达成和解，涉及美国特拉华州地区法院就VYNDAMAX（他汀米斯）专利侵权提起的诉讼。VYNDAMAX是一种用于治疗转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）的药物。此次和解将VYNDAMAX在美国的有效专利到期日延长至2031年6月1日，但取决于其他诉讼的结果。辉瑞此前预计，从2029年开始，VYNDAMAX的美国收入将显著下降。由于此次和解，预计从2028年到2031年中，收入将保持相对稳定。辉瑞执行副总裁兼美国商业运营负责人Aamir Malik表示，他们对这一结果感到非常满意，这不仅对患者有利，也认可了其创新科学的价值和专利的强度。VYNDAMAX目前在该ATTR-CM市场中占据市场领导地位，拥有75%的处方量。作为唯一一种每日一次的胶囊剂型，VYNDAMAX在ATTR-CM治疗中显示出显著降低全因死亡率和心血管相关住院率，其安全性特征与安慰剂相当。截至2025年12月31日，辉瑞已在美国停止供应VYNDAQEL，而VYNDAMAX继续为符合条件的患者提供。这一决定是在与临床专家和患者倡导者协商后做出的，他们认为每日一次的单胶囊剂型可以增强以患者为中心的护理和便利性。

Dexcel Pharma USA获得FDA批准Nintedanib胶囊上市

2026-04-08 04:11:00

Dexcel Pharma USA宣布，其Nintedanib胶囊（100mg和150mg）的简化新药申请（ANDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的最终批准。该药物是OFEV®（尼达尼布）胶囊的仿制药，用于治疗特发性肺纤维化（IPF），一种严重且进展性的肺部疾病。Dexcel Pharma USA首席执行官Doug Boothe表示，公司很高兴将Nintedanib胶囊推向市场，进一步巩固了其在专科药品产品组合中的地位。此次批准反映了公司致力于为患者提供高质量、可负担的治疗方案。该产品将通过专科药房和现有药品分销渠道提供，以确保美国患者可靠地获得这种重要的治疗方法。更多信息请访问www.dexcelpharmausa.com。Dexcel Pharma USA是Dexcel Pharma的美国子公司，Dexcel Pharma是以色列最大的私营制药公司，销售广泛的品牌和仿制药。其先进的研发和生产设施使其能够开发并制造高质量的产品，同时在整个价值链上保持长期合作伙伴关系。

Cenobamate 新药申请在加拿大和以色列接受审评

2022-08-09

SK Biopharmaceuticals宣布，加拿大卫生部门已接受Paladin Labs提交的新药申请，用于治疗癫痫患者部分性发作。SK Biopharmaceuticals与Endo International的子公司Endo Ventures Limited达成协议，将在加拿大商业化cenobamate。同时，以色列的Dexcel Pharma也完成了cenobamate的新药申请提交，并获得了以色列卫生部的批准。cenobamate是一种抗癫痫药物，已在美国、欧盟和英国获得批准，用于治疗成人部分性发作。

Mithra 签署 LSA，将 Estelle® 和 Myring™ 在以色列商业化

2019-08-20

Mithra公司与以色列最大的私营制药公司Dexcel Pharma达成独家许可和供应协议，将避孕产品Estelle和Myring在以色列商业化。Dexcel Pharma将在以色列分销这两种产品，Mithra将获得预付款和基于最低年度数量的持续收入。Mithra将在比利时列日的生产设施中生产这两种产品。Mithra已与全球多个市场的主要商业伙伴达成Estelle的许可协议，包括与Gedeon Richter在欧洲和俄罗斯的商业化协议。Mithra还向包括美国、奥地利、捷克共和国、俄罗斯、丹麦、智利、澳大利亚/新西兰、中东地区、南美洲在内的十个国际市场的行业领导者许可了Myring。Mithra致力于女性健康，专注于避孕和更年期，其产品基于独特的E4（Estetrol）原生雌激素平台。

ANI Pharmaceuticals 与 Dexcel Pharma Technologies Ltd 签署独家许可和供应协议

2014-06-18

ANI Pharmaceuticals与Dexcel Pharma Technologies Ltd.签署了独家许可和供应协议，涉及一款ANDA药物产品。Dexcel自2011年12月提交了ANDA申请，负责获得FDA批准和产品制造，而ANI则负责在美国进行市场营销和分销。该产品在美国的年销售额约为8000万美元，协议财务条款未公开。ANI的CEO Arthur S. Przybyl表示，与Dexcel的合作符合公司加强内部ANDA产品开发和成熟品牌收购及合作的战略。ANI是一家专注于开发、制造和营销品牌和仿制药的综合性制药公司，而Dexcel Pharma则是一家专注于创新药物配方和复杂仿制药的国际性制药集团。

Labopharm 与 iNova 签订澳大利亚每日一次曲马多的许可和分销协议

2008-01-24

Labopharm Inc.与iNova Pharmaceuticals (Australia) Pty Limited签订了一项许可和分销协议，将为其每日一次的 tramadol 产品在澳大利亚市场进行推广。Labopharm总裁兼首席执行官James R. Howard-Tripp表示，澳大利亚市场是一个重要的组成部分，Labopharm将继续在全球范围内拓展产品。根据协议，iNova将独家在澳大利亚市场销售Labopharm的每日一次 tramadol 产品，Labopharm将提供成品并从产品销售中获得收入。Labopharm的 tramadol 产品基于其专有的Contramid(R)技术，已在包括欧洲和加拿大在内的10个国家上市，并在15个国家获得批准。Labopharm期待澳大利亚的监管和定价批准，预计将在2008年上半年完成，随后进行产品上市。

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