Amarin Corp PLC
公司全称：Amarin Corp PLC
国家/地区：爱尔兰/——
类型：——
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公司介绍：
Amarin Corp plc is a biopharmaceutical company with a late-stage pipeline, focused on the research, development and commercialization of novel drugs for the treatment of cardiovascular and central nervous system disorders.In 1999, the company changed its name from Ethical Holdings plc to Amarin Corp plc,.In October 2013, Amarin planned to reduce its number of employees by 50% following the FDA Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee's recommendation against a label expansion for Vascepa. Amarin expected $3 million in restructuring expenses.In December 2008, the company opened its R&D headquarters in Mystic, CT.Ethical Holdings had its head office in Cambridge, UK, but it was sold off in December 1997 and all relevant staff were relocated to another company facility in Ely, UK.In September 2008, Amarin planned to open establish its R&D headquarters in Connecticut, US. In December 2008, the company opened its R&D headquarters in Mystic, CT
基本信息
企业动态
FDA生物制品评估与研究中心领导层变动
2026-05-18 00:00:00
美国食品药品监督管理局（FDA）生物制品评估与研究中心（CBER）的代理主任Katherine Szarama将不再担任此职位，其去向尚不明确。据内部备忘录，CNBC报道Szarama将在FDA以不同身份继续工作，而STAT News则称她将离开监管机构。Szarama将由Karim Mikhail接替，Mikhail曾在制药行业拥有长期职业生涯，并在加入FDA前担任过Amarin Corporation的总裁兼首席执行官。Mikhail将作为CBER的代理领导人，同时FDA正在寻找永久性主任。自2025年1月以来，CBER已更换了四名代理主任和六位领导人。近期，FDA经历了一系列高层人事变动，包括前生物制品负责人Vinay Prasad、前专员Marty Makary、药物评估与研究中心代理主任Tracy Beth Høeg以及首席职员Jim Traficant的离职。
Recordati公司宣布与Amarin公司签订独家许可和供应协议，将在欧洲59个国家商业化心血管药物Vazkepa。Vazkepa是基于REDUCE-IT研究的强有力临床数据包，旨在降低高心血管风险患者的风险，该患者已接受他汀类药物治疗，并且甘油三酯水平升高，有心血管疾病或糖尿病，并至少有一个其他心血管风险因素。Vazkepa在2021年获得欧盟和英国批准，2022年在瑞士获得批准。Recordati将支付Amarin 2500万美元的预付款，并有望在未来几年内实现超过4000万美元的收入。Recordati首席执行官Rob Koremans表示，他们非常高兴与Amarin合作，这突显了他们在心血管领域的深厚专业知识，并致力于通过创新药物加强其专科和初级护理业务。
Amarin报告第四季度财务结果和业务更新，并宣布重要的公司行动
2025-03-12
阿玛林公司发布2024年第四季度财报，总营收6230万美元，运营费用4300万美元，年末现金储备2.942亿美元。公司业绩得益于对战略专注、运营优化、谨慎的现金管理和VASCEPA/VAZKEPA品牌在全球市场的增长。宣布1比20的ADS比例变更以维持纳斯达克上市资格。公司将于今日上午8点（东部时间）举行电话会议。2024年，尽管在美国市场外市场仍处于早期上市阶段，并且美国市场存在动态的仿制药市场，但公司实现了超过2亿美元的营收，并以近3亿美元的现金和零债务结束该年度。公司将继续推进VASCEPA/VAZKEPA在欧洲市场的商业化，并在全球范围内继续寻找将产品推向更多高风险患者的途径。
Amarin公司宣布，其在中国大陆的商业合作伙伴EddingPharm已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，将VASCEPA（二十碳五烯酸乙酯）作为辅助降脂药物，用于降低患有高甘油三酯（150 mg/dL）和其他高风险特征的成年患者心血管事件的风险。EDDING正在努力将VASCEPA纳入国家医保药品目录（NRDL），并加强VASCEPA在中国大陆的商业推广。心血管疾病在中国是导致死亡的主要原因，预计未来几十年内这一趋势将加剧。Amarin将获得1500万美元的监管里程碑付款，并从EDDING在中国销售VASCEPA中获得分成。
希腊卫生部门批准Amarin公司的VAZKEPA（icosapent ethyl）药物用于国家报销，以降低患有高甘油三酯和心血管疾病风险的成年患者的风险。这是VAZKEPA在欧洲的第七次国家报销，Vianex S.A.将成为Amarin在希腊的独家经销商，负责产品的进口、注册、分销和商业化。Amarin与Vianex的合作标志着公司在欧洲市场的持续增长，并展示了其产品的科学数据和患者价值。
Amarin Corporation plc近日在ACC.24会议上公布了关于VASCEPA/VAZKEPA（二十碳五烯酸乙酯）对高风险心血管疾病患者亚组的影响的研究结果。研究显示，VASCEPA/VAZKEPA能够降低高或低脂蛋白(a) [Lp(a)]水平患者的MACE（主要心血管不良事件）风险，以及降低无论基线低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平如何的心血管事件风险。REDUCE-IT分析结果还显示，Lp(a)浓度与心血管风险相关。这些新发现提供了关于VASCEPA/VAZKEPA临床应用的重要证据，进一步证明了其在降低高风险患者心血管事件中的价值。
Amarin公司与Neopharm公司宣布在以色列、加沙、西岸以及巴勒斯坦权力机构领土达成独家商业化协议，共同推广VAZKEPA（依克萨潘乙酯）胶囊。该胶囊是首个仅含活性成分依克萨潘乙酯的处方治疗药物，用于降低高心血管风险成人他汀类药物治疗患者的心血管事件风险。该协议是在以色列卫生部门批准VAZKEPA用于降低具有高心血管风险、甘油三酯升高（150 mg/dL [1.7 mmol/L]）的成年他汀类药物治疗患者的风险后达成的。VAZKEPA胶囊的上市对于改善以色列心脏病患者的治疗具有重要意义。
Amarin公司与Lotus制药公司宣布达成独家合作协议，在东南亚和韩国商业化VAZKEPA（依克萨潘乙酯）。这一合作将VAZKEPA的推广范围扩展至包括东盟九国和韩国在内的十个国家，利用Lotus在区域内的商业和市场营销专长。VAZKEPA胶囊已在包括美国和欧洲在内的多个全球市场获得批准和商业化，作为唯一含有活性成分依克萨潘乙酯的处方治疗药物。Lotus将获得VAZKEPA在韩国及东盟九国的独家分销和商业推广权，Amarin将负责向Lotus供应成品。
Amarin公司宣布，其药物VASCEPA（依克萨潘乙酯）在沙特阿拉伯获得批准，用于降低心血管风险。该药物作为他汀类药物的辅助治疗，针对甘油三酯水平升高（150 mg/dL）的成年患者，尤其是那些因心血管疾病或糖尿病以及至少一个其他心血管疾病风险因素而处于高风险的患者。VASCEPA成为沙特食品和药物管理局（SFDA）批准的唯一药物，用于降低胆固醇降低治疗之外的心血管风险。这一批准是基于REDUCE-IT试验的结果，该试验显示VASCEPA能够显著降低心血管事件的风险。Amarin与Biologix合作，Biologix负责在授权区域内注册和推广VASCEPA。
Amarin公司宣布，其在中国商业合作伙伴EddingPharm已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）对VASCEPA（依洛帕肽乙酯）的批准，用于严重高甘油三酯血症成人患者的饮食辅助治疗，以降低甘油三酯水平。EddingPharm正在准备在中国大陆的商业推广，预计将在年底前推出。此外，EddingPharm还在推进心血管风险降低（CVRR）额外适应症的监管提交和审查。心血管疾病在中国是导致死亡的主要原因，预计到2030年，中国心血管事件将增加50%。Amarin对EddingPharm在大陆获得VASCEPA的监管批准表示祝贺，并期待EddingPharm继续推广VASCEPA，造福中国大陆患者。
Amarin公司公布了关于VASCEPA/VAZKEPA（依可酸乙酯）对冠状动脉生理学和斑块进展的新数据，这些数据提供了对药物潜在作用机制的见解。研究显示，VASCEPA/VAZKEPA在稳定接受他汀类药物治疗的患者中，通过冠脉CTA测量的斑块负担显著减少。此外，EVAPORATE-FFRCT研究显示，与安慰剂相比，VASCEPA/VAZKEPA改善了FFRCT值，表明其可能有助于预测治疗反应。另一项动物研究表明，VASCEPA/VAZKEPA减少了斑块进展、斑块组织蛋白酶蛋白酶活性和斑块巨噬细胞，为药物的抗动脉粥样硬化和抗炎作用提供了新的实验证据。这些研究结果进一步阐明了VASCEPA/VAZKEPA在降低心血管事件风险方面的价值。
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