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Formycon GmbH

公司全称：Formycon GmbH
国家/地区：德国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Formycon, owned by Nanohale AG is a biopharmaceutical company focused on the development and marketing of biosimilars

基本信息

地址：

Fraunhoferstr. 15 PLANEGG BAYERN 82152; DE;

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 免疫球蛋白型抗体
  • 蛋白
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
  • 药物治疗
  • 重组蛋白
  • 融合蛋白
  • 生物制剂治疗
热门标签：
  • 单克隆抗体
  • 生物类似药
  • 创新药
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

欧盟委员会授予 Ranivisio▼（R）*（雷珠单抗）的上市许可，这是一种 Lucentis（R）** 的生物仿制药，用于治疗年龄相关性黄斑变性 （AMD），这是发达国家最常见的失明原因
2022-08-29
欧洲委员会批准了Ranivisio（ranibizumab）的生物类似物，用于治疗年龄相关性黄斑变性（AMD），这是发达国家最常见的致盲原因。Teva制药公司将负责在欧洲商业化该产品。AMD影响欧洲约6700万人，是未控制糖尿病工作年龄成年人的主要致盲原因，也是发达国家最常见的致盲原因。Ranivisio是首个在欧洲商业化的Lucentis眼科生物类似物，获准用于治疗Lucentis在成人中所有五个适应症。Teva与Bioeq AG达成战略合作伙伴关系，独家商业化ranibizumab，并计划在英国7月22日推出该产品后，在整个欧洲推出。Ranivisio在成人中获准用于治疗AMD和其他四种眼科适应症：由视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿导致的视力障碍、糖尿病黄斑水肿引起的视力障碍、增殖性糖尿病视网膜病变和脉络膜新生血管。
Formycon AG 获得美国食品药品监督管理局对其合作生物仿制药候选药物 FYB201 的有利科学建议
2015-07-22
德国慕尼黑的Formycon AG，一家领先的生物类似药独立开发商，收到了美国食品药品监督管理局（FDA）关于其首个生物类似药候选产品FYB201的预临床和临床试验项目的科学建议信。该信件与2014年12月欧洲药品管理局（EMA）给出的积极科学建议相似，FDA也支持Formycon直接将FYB201推进至关键性的III期临床试验。基于EMA和FDA的科学建议，Formycon及其许可合作伙伴Bioeq GmbH现在可以推进全球III期临床试验的设计，以便同时在美国和欧盟申请监管批准。所有关于FYB201的预临床活动及III期临床试验准备工作均按计划进行。计划从2020年开始在高度监管的市场，尤其是美国和欧盟，推出FYB201。
Formycon AG 签署 FYB203 生物仿制药许可协议
2015-05-28
Formycon AG宣布与Santo Holding GmbH签订独家全球授权协议，将其FYB203生物类似药授权给Santo Holding。该协议确保Formycon在整个项目开发过程中获得资金支持。Santo Holding将负责FYB203的进一步开发、生产和市场营销，并获得全球独家营销权。Formycon将获得数百万欧元的首付款和产品开发活动持续付款，并在项目上市后参与销售收入的分成。该协议预计将为Formycon带来超过一亿欧元的总收入。Formycon目前有三个生物类似药处于开发阶段，Santo Holding是其FYB201和FYB203的产品合作伙伴。
Formycon AG 与 Santo Holding GmbH 签署首个生物仿制药许可协议
2013-12-12
德国生物仿制药公司Formycon AG与Santo Holding GmbH达成全球独家许可协议，授予Santo Holding Formycon首个生物仿制药的开发权。Santo Holding将负责该药物的进一步开发和商业化，Formycon将获得数百万欧元的预付款，并根据特定监管和销售结果获得更多百万欧元级别的付款。此次合作标志着Formycon在生物仿制药领域的重大进展，公司CEO Carsten Brockmeyer表示，这证明了Formycon作为全球生物仿制药开发公司的长期战略定位。此外，Santo Holding的合伙人Thomas Strüngmann强调，生物仿制药将成为全球患者的重要治疗选择。

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