TONIX Pharmaceuticals Inc
公司全称：TONIX Pharmaceuticals Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
TONIX Pharmaceuticals Inc, a wholly-owned subsidiary of Tonix Pharmaceuticals Holding Corp, is a specialty pharmaceutical company which develops prescription therapeutics in the fields of neurology and psychiatry for the US market. The company targets large and underserved therapeutic areas, which include treatments for muscle spasm, sleep disorders, fibromyalgia, generalized anxiety disorder, attention deficit hyper-activity disorder and alcoholism.In September 2020, Tonix Pharmaceuticals completed the purchase a 40,000 square foot facility in Massachusetts to house new Advanced Development Center (ADC) for accelerated development and manufacturing of vaccines, including vaccines for COVID-19.By June 2013, 100% of the capital stock of Tonix Pharmaceuticals Inc and consequent control of all the business and operations of Tonix Pharmaceuticals Inc and Krele were acquired by Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.In August 2013, the company was to raise gross proceeds of approximately $11.4
基本信息
企业动态
Tonix Pharmaceuticals宣布其产品Tonmya（TNX-102 SL，环苯扎品酸氯化物舌下片）作为治疗纤维肌痛的潜在一线非阿片类中枢作用镇痛药，已完成对美国市场的初步评估。根据两 Phase 3 期临床试验的显著结果，Tonmya受到医生的高度关注，作为纤维肌痛的新治疗选择。分析显示，目前FDA批准的纤维肌痛药物存在显著的不满，且阿片类药物的处方频率高于现有批准药物。Tonix计划在2024年下半年向FDA提交Tonmya的新药申请，并期待2025年获得批准。市场调研显示，美国约有270万成年人被诊断为纤维肌痛，其中90%为女性。医生对Tonmya的兴趣极高，预计在批准后将在40%的纤维肌痛患者中使用。
Tonix Pharmaceuticals完成了一项针对TNX-102 SL治疗纤维肌痛型长期COVID的2期概念验证研究PREVAIL的临床阶段。该研究预计在2023年第三季度公布主要结果。长期COVID影响了大约19%的COVID-19患者，其中约40%的患者出现类似纤维肌痛的多部位疼痛症状。TNX-102 SL已被证明可以改善纤维肌痛患者的睡眠质量，因此研究人员正在测试其作为睡前药物来管理纤维肌痛型长期COVID。该研究的主要疗效终点是第14周时每周平均每日自我报告的最严重疼痛强度评分的变化。长期COVID的常见症状，如多部位疼痛、疲劳、睡眠不佳和认知功能障碍，也是纤维肌痛和慢性疲劳综合征/肌痛性脑脊髓炎（CFS/ME）的特征。
Tonix Pharmaceuticals与华盛顿大学达成协议，启动一项针对社交焦虑症（SAD）的TNX-1900（增强型鼻用催产素）的二期临床试验。该研究旨在评估TNX-1900在增强社交安全学习方面的潜力。社交焦虑症影响1500万美国成年人，女性患者多于男性。TNX-1900是一种含有镁的催产素专用配方，动物模型显示，镁可以增强催产素在催产素受体上的作用，并可能通过减少高剂量时的副作用来提高治疗的稳定性。社交焦虑症是一种致残性的精神疾病，研究将重点放在观察性或替代性恐惧的获取上，但关于社会信息如何促进安全学习了解甚少。该二期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，计划招募100名受试者，其中50名患有SAD，50名与SAD受试者人口统计学匹配的健康对照者。主要目标是检查TNX-1900在SAD中增强替代性灭绝学习的作用，与健康对照者相比。
Tonix Pharmaceuticals在罕见病创新与合作峰会上宣布，其研发的TNX-2900（鼻内强化的催产素）有望治疗青少年和年轻成人普拉德-威利综合症（PWS）患者的过度进食。该药物基于镁离子增强的鼻内催产素配方，旨在减少食欲并信号饱腹感。TNX-2900已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定，用于治疗PWS相关过度进食。PWS是一种罕见的遗传性疾病，以婴儿期生长不良、儿童期过度进食为特征，导致PWS成为最常见的遗传性肥胖原因。过度进食不仅表现为无法满足的食欲，还会导致极端的行为和代谢效应，可能引发肥胖和心血管疾病等危及生命的问题。TNX-2900的研发旨在为这种罕见疾病的患者提供治疗新选择。
Tonix Pharmaceuticals在加拿大阿尔伯塔省埃德蒙顿举行的第4届加拿大病毒学协会研讨会上，展示了与阿尔伯塔大学合作的研究成果。研究数据表明，使用TNX-8011疫苗对猕猴进行猴痘疫苗接种后，所有动物均完全免疫，对猴痘挑战具有 sterilizing immunity。TNX-801是基于合成马痘病毒开发的疫苗，旨在预防猴痘和天花，同时也是Tonix的重组痘病毒（RPV）平台的基础，用于预防其他病原体，包括SARS-CoV-2。此外，Tonix还开发了TNX-1840和TNX-1850（基于马痘的活病毒疫苗），用于预防COVID-19。
Tonix制药公司与堪萨斯州立大学达成新的临床前研究协议，共同开发基于牛副流感病毒载体的活病毒疫苗TNX-2300，用于预防COVID-19。该疫苗利用牛副流感病毒作为载体，并测试CD40配体共表达以刺激T细胞免疫。研究显示，使用表达SARS-CoV-2刺突蛋白的牛副流感病毒疫苗对仓鼠进行免疫，可引发针对SARS-CoV-2刺突蛋白的抗体反应。TNX-2300旨在激发对SARS-CoV-2刺突蛋白的免疫反应，并有望产生耐受性良好、持久免疫的疫苗。
Tonix Pharmaceuticals 和麻省总医院 （MGH） 就 Tonix 的第三代抗 CD40 配体单克隆抗体 TNX-1500 进行研究合作，用于治疗和预防肾移植排斥反应
2021-01-05
Tonix Pharmaceuticals与麻省总医院（MGH）签署了第二项研究合作协议，旨在开发TNX-1500，一种针对CD40配体的人类化单克隆抗体，用于预防和治疗器官移植排斥。该研究将聚焦于肾脏移植，而之前的研究则关注心脏移植。TNX-1500旨在作为一类新型治疗药物，预防治疗肾脏移植排斥。该研究由MGH的移植专家Tatsuo Kawai博士领导，并有望在多种模型中，包括非人灵长类动物中研究TNX-1500。此外，Tonix的TNX-1500在MGH的心脏移植研究中已开始，由Richard N. Pierson III博士领导。TNX-1500作为第三代抗CD40配体单克隆抗体，通过蛋白质工程设计，旨在治疗性靶向CD40配体，同时可能降低FcγRII结合和血栓形成的风险。
Tonix Pharmaceuticals 宣布 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 成为 COVID-19 候选疫苗 TNX-1800 的生产合作伙伴
2020-06-01
Tonix Pharmaceuticals与FUJIFILM Diosynth Biotechnologies达成合作协议，FDB将为Tonix的COVID-19疫苗候选产品TNX-1800提供合同制造和开发服务，以支持临床试验的供应。该合作使Tonix能够利用FDB在工艺开发和商业cGMP生产方面的专业技术，对抗击疫情产生重大影响。FDB将在德克萨斯州科莱尔斯堡的先进设施中为Tonix开发制造工艺、生产和储备TNX-1800。此外，Tonix还与Southern Research合作开发TNX-1800，这是一种基于马痘病毒疫苗平台的活体改良马痘病毒疫苗，用于预防COVID-19。
Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.宣布，美国军事医学研发部门（USAMMDA）将终止与该公司于2015年12月4日签订的关于开发治疗创伤后应激障碍（PTSD）药物Tonmya*（TNX-102 SL）的CRADA协议，终止日期为2019年4月29日。这一决定不会影响Tonix的财务状况或正在进行中的RECOVERY临床试验。由于CRADA协议的法定限制，该协议从未考虑或包含为Tonix或任何PTSD研究提供资金的规定。因此，这一行动对Tonix没有财务影响。CRADA协议的主要目标是让USAMMDA协助Tonix从军事治疗设施（MTFs）招募现役军人参与军事相关PTSD的Phase 2 AtEase和Phase 3 HONOR研究，但实际上USAMMDA并未从MTFs招募任何患者。Tonix的CEO Seth Lederman表示，尽管USAMMDA未提供任何财务资源或招募协助，但Tonix仍然与国防部和其他部门保持积极对话。目前，Tonix正在进行包括平民创伤在内的Phase 3 RECOVERY研究，预计大多数参与者将是平民，这将有助于招募工作。
Tonix Pharmaceuticals 宣布完成舌下含服 TNX-102 的临床试验
2012-07-30
Tonix Pharmaceuticals宣布，其针对纤维肌痛（FM）开发的TNX-102 SL（2.4毫克舌下片）的临床试验已完成。该试验评估了含有2.4毫克环苯扎平的TNX-102 SL舌下片溶液，并与模拟的压碎片剂、口服片剂和静脉注射剂进行了比较。结果显示，TNX-102 SL在改善睡眠质量方面表现出良好的耐受性，且没有报告严重不良事件。研究显示，TNX-102 SL的溶液配方比模拟压碎片剂的舌下溶液和口服片剂更有效地将环苯扎平输送到全身循环。TONIX计划在2013年第一季度开始TNX-102 SL片剂的 pivotal 临床试验。
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