Shionogi Inc

公司全称：Shionogi Inc

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Shionogi is the US-based group company of Shionogi & Co Ltd, which develops and commercializes pharmaceutical products that address unmet medical needs including pain, women's health and cardiovascular/diabetes.In June 2023, Shionogi & Co Ltd reported that Shionogi Inc entered into a definitive agreement to acquire Qpex Biopharma Inc

基本信息

地址：

300 Campus Dr FLORHAM PARK NEW JERSEY 07932-1038; US; Telephone: +19739666900;

公司官网：

www.shionogi.com/

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

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经营状态:

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成立日期:

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统一社会信用代码:

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组织机构代码:

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工商注册号:

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纳税人识别号:

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企业类型:

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营业期限:

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行业:

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登记机关:

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经营范围:

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主营业务:

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注册地址:

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企业动态

Shionogi获得3690万美元采购期权，用于采购Fetroja以对抗难治性革兰氏阴性菌感染

2026-08-28 00:00:00

日本大阪的Shionogi & Co., Ltd. 宣布，美国生物医学高级研究和发展局（BARDA）已行使了其与Shionogi Inc.（位于新泽西州的子公司）的2026年合同的3690万美元采购期权，以采购Fetroja®（cefiderocol）作为对抗难治性革兰氏阴性菌感染和具有高优先级生物威胁的病原体的关键对策。该订单行使了合同下多个采购及相关期权中的第一个，初始资金为1.19亿美元，多年期权总额最高可达4.82亿美元。合同下的其他项目包括在美国建立Fetroja的药物产品生产基地、推进Fetroja用于治疗高优先级生物威胁病原体引起的感染，以及通过美国食品药品监督管理局（FDA）的补充新药申请（sNDA）扩大Fetroja在儿科患者中治疗HABP/VABP的用途。该项目部分或全部得到了美国卫生与公众服务部战略准备和应对管理局的生物医学高级研究和发展局（BARDA）的联邦资金支持。Fetroja在美国获准用于治疗成人复杂性尿路感染（cUTIs），包括由某些易感革兰氏阴性菌引起的肾盂肾炎和HABP/VABP。Shionogi是一家拥有60多年发现和商业化新型抗生素经验的制药公司，其研发故事已扩展到包括HIV和流感的新型药物。Shionogi与多个非政府组织合作，以增加全球范围内其药物的可及性。

ViiV Healthcare推出“为未来的你做”多渠道健康宣传活动

2026-08-04 21:12:00

ViiV Healthcare，一家全球性专注于HIV的医药公司，宣布推出名为“为未来的你做”的多渠道健康宣传活动。该活动旨在鼓励个人与医疗提供者就长效注射式HIV预防和治疗方案进行讨论。通过一系列相互关联的故事，该活动强调个人今天的健康选择将塑造他们的未来生活。尽管HIV已被从一种致残和致命的疾病转变为一种可管理的慢性病，但疫情仍在持续，每年有超过39,000例美国诊断病例。目前，只有约25%可能从暴露前预防（PrEP）中受益的人正在服用该药物，而美国31%的HIV感染者尚未实现病毒抑制，这威胁到他们的健康并可能导致HIV的进一步传播。长效注射式（LAI）选项可以帮助缩小这些差距，并已被证明可以提高HIV药物的依从性和持久性，从而实现持续的病毒抑制或保护免受HIV感染。这不仅有助于改善长期个人健康结果，还有助于减少传播，从而保护更广泛的公共健康。ViiV Healthcare希望通过“为未来的你做”活动帮助人们认识到，他们现在做出的健康决策塑造了他们正在构建的生活，无论他们的HIV状况如何。

美国批准首款口服抗新冠病毒药物Xocova

2026-07-31 07:10:56

日本制药公司Shionogi宣布，其口服抗新冠病毒药物Xocova已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为美国首个针对12岁及以上成人和青少年的新冠病毒暴露后预防（PEP）药物。Xocova在日本已于2022年推出，在美国的上市正值每年夏季新冠病毒激增期。该药物需要在接触新冠病毒感染者后的72小时内开始服用，连续服用五天。Shionogi公司推出“Got the Call, Make the Call”活动，通过电视广告和流媒体视频等渠道进行消费者教育，强调在接触病毒后的关键时间内服用Xocova以预防新冠病毒感染的重要性。

RADICAVA ORS治疗肌萎缩侧索硬化症四周年纪念

2026-07-30 00:00:00

日本制药公司Shionogi宣布，其口服型肌萎缩侧索硬化症（ALS）治疗药物RADICAVA ORS自2022年6月在美国上市以来，已有超过17,300名患者接受治疗。目前，约有1,640名美国医生开具了RADICAVA ORS处方，其中约810名医生每月为超过4,500名ALS患者开具该药物。RADICAVA ORS于2022年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，其疗效与之前可用的静脉注射型RADICAVA相同。在关键性3期临床试验中，使用edaravone治疗的患者在24周时，与安慰剂组相比，其身体功能下降速度减缓了33%。Shionogi公司承诺通过持续的教育和生成关键数据，包括真实世界证据、生物标志物研究和以前临床试验的额外分析，来提高ALS社区对edaravone的认识。此外，Shionogi还提供JourneyMate支持计划，为患者和家庭提供资源和教育。

XOCOVA®（恩替韦）在美国上市，用于预防COVID-19暴露后感染

2026-07-28 00:00:00

日本制药公司Shionogi Inc.宣布，其美国子公司Shionogi & Co., Ltd.的口服抗病毒药物XOCOVA®（恩替韦）在美国上市，用于预防12岁及以上成人和青少年在接触COVID-19感染者后的暴露后预防（PEP）。XOCOVA通过阻断病毒在接触和症状出现之间的关键窗口期复制，为预防COVID-19提供了一种新的方法。该药物应在接触感染者后的72小时内尽快服用。Shionogi支持XOCOVA的可用性，通过专业和消费者教育以及与全国和地区药房的合作伙伴关系来确保产品供应。XOCOVA在美国和日本均获得批准，用于预防12岁及以上成人和青少年在接触COVID-19感染者后的COVID-19暴露后预防。

新药Fetroja获得美国FDA批准用于治疗儿童细菌感染

2026-07-16 00:00:00

日本制药公司Shionogi Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受Fetroja（cefiderocol）的补充新药申请（sNDA），用于治疗至少26周孕龄的儿童医院获得性肺炎（HABP）和呼吸机相关性肺炎（VABP）以及复杂性尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎，由某些革兰氏阴性微生物引起。该申请基于三项临床研究的结果，这些研究调查了cefiderocol在154名出生至不足18岁（至少26周孕龄）的儿童中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。Fetroja在美国已获批准用于治疗成人复杂性尿路感染（cUTI），包括由某些易感革兰氏阴性细菌感染引起的肾盂肾炎和HABP/VABP。

Shionogi与ALS/MND自然史联盟合作，收集肌萎缩侧索硬化症（ALS）的真实世界数据

2026-06-26 21:00:00

日本制药公司Shionogi宣布与ALS/MND自然史联盟合作，共同收集肌萎缩侧索硬化症（ALS）的真实世界数据。该合作旨在通过访问包括获批疗法（如RADICAVA ORS）在内的真实世界数据，深化对ALS的科学认识。Shionogi将利用神经银行平台，该平台由马萨诸塞总医院的神经学临床研究中心支持，用于在常规临床访问中收集高质量的标准化临床数据。至今已有来自美国、欧洲和以色列的18个多学科诊所的超过4500名ALS患者参与了该研究。RADICAVA ORS是一种用于治疗ALS的口服悬浮液，由美国食品药品监督管理局（FDA）批准。Shionogi致力于研究和开发创新药物，以满足全球罕见病患者的未满足医疗需求。

日本制药公司Shionogi的COVID-19预防药物Xocova获美国FDA批准

2026-06-01 23:11:00

日本制药公司Shionogi宣布，其口服药物Xocova（恩替卡韦）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于美国成人和12岁及以上青少年的COVID-19暴露后预防（PEP）。Xocova是一种蛋白酶抑制剂，自2022年在日本上市以来，已被批准用于预防COVID-19。该药物在SCORPIO-PEP临床试验中显示出将感染COVID-19的几率降低了67%。Shionogi指出，Xocova是美国首个获批用于暴露后预防COVID-19的口服药物。Xocova的批准是基于其在美国进行的临床试验结果，该试验纳入了2387名参与者，其中2041名参与者为家庭接触者，且在接触感染者后未出现症状。Shionogi还强调，Xocova不是作为COVID-19治疗方法在美国获批的，而是作为预防药物。

ViiV Healthcare推出PrEP Wisdom活动，推广长效注射型HIV预防知识

2026-06-01 20:00:00

全球HIV领域专家公司ViiV Healthcare宣布推出PrEP Wisdom活动，旨在帮助人们了解长效注射型HIV预防药物，并做出明智的决定。该活动由知名电视名人、HIV和LGBTQ倡导者Michelle Visage代言，强调HIV预防并非一刀切，注射型PrEP选项因人而异。美国约有220万人可能从暴露前预防（PrEP）中受益，但目前只有约25%的人在使用。ViiV Healthcare致力于提供关于长效注射型PrEP的详细信息，帮助人们与医生进行更深入的对话，以便做出更明智的护理决策。

Shionogi公司在AAN年会上展示关于肌萎缩侧索硬化症的研究成果

2026-04-16 21:00:00

日本制药公司Shionogi Inc.宣布将在美国神经病学学会（AAN）2026年年会上展示两项关于肌萎缩侧索硬化症（ALS）的研究成果。这两项研究将在4月18日至22日在伊利诺伊州芝加哥举行的会议上以及在线上展示。研究内容包括评估edaravone口服悬浮液治疗ALS患者的嗜中性粒细胞与淋巴细胞比率（NLR）变化，以及分析基线NLR与倾向评分匹配的PRO-ACT安慰剂对照的预测价值。另一项研究则评估了基于智能手机的远程肺功能检测作为在家监测ALS的工具。Shionogi公司致力于研究和开发创新药物，以满足全球患者的未满足医疗需求，其产品线包括治疗ALS的已批准疗法以及针对脆性X综合征、乔丹综合征和庞贝病的临床项目。

ViiV Healthcare推出“Still Here”活动，关注HIV年轻患者群体

2026-04-13 20:47:00

英国制药巨头GSK和日本制药公司Shionogi共同拥有的ViiV Healthcare公司，为了提高人们对HIV年轻患者群体的关注，推出了名为“Still Here”的社会媒体视频宣传活动。该活动旨在鼓励年轻人谈论HIV，视频以脱口秀形式开场，通过机器人形象代表HIV，强调了HIV虽然可控但仍具传染性。ViiV Healthcare指出，13至24岁的年轻人占所有新HIV诊断的近20%，但73%的18至24岁年轻人从未进行过HIV检测。该活动旨在提高对暴露前预防（PrEP）药物以及HIV护理的教育，并呼吁人们打破沉默，积极谈论HIV。

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