FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
公司全称：FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
国家/地区：英国/——
类型：——
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公司介绍：
Fujifilm Diosynth Biotechnologies, a subsidiary of FUJIFILM Holdings Corp, is a contract development and manufacturing organization that develops and manufacture biologics, vaccines, and advanced therapies.In April 2022, Atara Biotherapeutics Inc announced FUJIFILM Diosynth Biotechnologies acquired Atara’s cell therapy manufacturing facility in Thousand Oaks, California for USD 100 million upfront and the commencement of a long-term strategic supply agreement.In October 2014, FUJIFILM was to purchase a 49% stake in Kalon Biotherapeutics. At that time, FUJIFILM subsidiary, Fujifilm Diosynth Biotechnologies, was to increase the stake to 100% if certain milestones were reached. In December 2014, the acquisition was completed. Kalon became part of FUJIFLM and changed its name to FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Texas.In June 2011, FUJIFILM transferred the ownership of 20% equity interests in its wholly-owned biopharmaceutical contract manufacturing subsidiaries, FUJIFILM Diosynt
基本信息
企业动态
Kincell Bio提升领导团队，加强细胞疗法研发制造能力
2026-01-13 00:00:00
Kincell Bio，一家领先的细胞疗法合同研发和制造组织（CDMO），宣布晋升三位杰出高管，以加强其领导团队并推进其向全球患者提供改变生命的疗法的使命。Bruce Thompson博士被晋升为总裁兼首席技术官，负责推动技术战略和创新，为客户提供技术解决方案。Melodie Bryce被晋升为首席质量官，负责领导组织的质量战略，确保所有运营中最佳质量系统和稳健的合规性。Matt Haines被晋升为首席运营官，负责领导细胞疗法产品的临床供应、运营卓越和制造可扩展性。三位领导者在2025年对Kincell Bio产生了变革性影响，通过加强组织战略人才收购和发展其在北卡罗来纳州雷普顿（RTP）和佛罗里达州盖恩斯维尔（Gainesville）的设施的能力，实现了客户项目的交付。Kincell Bio的使命是从早期开发到关键临床阶段，再到商业上市，支持创新者进行定制化CMC开发、制造和分析服务。该组织还致力于通过定制解决方案推进细胞疗法领域，使创新者能够高效有效地将疗法推向市场。
Landmark Bio与Galapagos NV达成一项多年战略制造协议，将在波士顿地区为Galapagos的CAR-T细胞疗法临床项目提供GMP级制造服务。该协议旨在实施Galapagos创新的CAR-T制造模式，缩短治疗时间，提高治疗效果。Landmark Bio将利用其44,000平方英尺的设施，包括实验室空间和生物制造区域，为Galapagos提供全方位的制造支持，包括细胞疗法、基因编辑、病毒载体、mRNA和脂质纳米粒子生产等。此外，Landmark Bio还提供药物开发、监管咨询、项目管理等增值服务。
argenx 报告 2022 年第三季度财务业绩并提供业务更新
2022-10-27
argenx公司公布了2022年第三季度财务报告，宣布VYVGART（efgartigimod alfa-fcab）全球净产品销售额达到1.31亿美元，并提交了皮下注射efgartigimod治疗重症肌无力的生物制品许可申请（BLA）。公司CEO Tim Van Hauwermeiren表示，VYVGART在美国、日本和欧盟的优先地区已成功上市，并计划在2023年上半年支持皮下注射efgartigimod的上市，以帮助重症肌无力患者个性化治疗。此外，argenx还计划推进efgartigimod、ARGX-117和ARGX-119的免疫学管线，包括八项正在进行中的严重自身免疫性疾病临床试验。Hans de Haard博士将于2023年1月退休，成为argenx的顾问和研发委员会的战略顾问。Ana Cespedes被提名为非执行董事，她的任命预计将在2022年12月的股东大会上获得批准。
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies与argenx达成协议，将在丹麦希尔勒德的生物制造工厂生产针对新生儿Fc受体的单克隆抗体片段egfartigimod，用于治疗严重自身免疫疾病。egfartigimod已在美国和欧洲获得批准，用于治疗肌无力等慢性自身免疫性神经肌肉疾病，并在日本用于治疗对激素或非激素免疫抑制疗法反应不足的肌无力成人。此外，该药物还在评估中，用于治疗其他严重自身免疫疾病。双方均表示，此次合作将有助于将重要疗法带给患者，并扩大egfartigimod的大规模生产能力。FUJIFILM Diosynth Biotechnologies是一家全球领先的生物制药合同开发和制造组织，拥有超过30年的经验，提供从细胞系开发到商业制造的一站式服务。
Chimeron Bio与FUJIFILM Diosynth Biotechnologies签订制造协议，共同推进RNA肿瘤学候选药物的临床研究。Chimeron Bio利用其专有的ChaESAR RNA递送平台开发自扩增RNA（saRNA）疫苗和疗法，选择FDB作为合作伙伴，在德克萨斯州College Station的先进cGMP制造设施中进行药物原料生产。此次合作将有助于Chimeron Bio的IND启用工作和进入临床试验。Chimeron Bio的ChaESAR平台具有改变如何将治疗和疗法带给患者的潜力，FDB将提供支持临床试验的原料。Chimeron Bio专注于开发saRNA治疗和疫苗，其产品管线涵盖肿瘤学、罕见遗传疾病和传染病等领域。FDB是一家全球领先的合同开发和制造组织（CDMO），在生物制剂、疫苗和先进疗法开发与制造方面拥有丰富经验。
Atara Biotherapeutics宣布完成了对位于加州千橡市细胞疗法制造工厂的收购，并与富士胶片旗下的FUJIFILM Diosynth Biotechnologies（FDB）签署了长期战略合作协议。FDB以1亿美元 upfront 的价格收购了该工厂，并开始提供制造临床和商业阶段同种异体细胞疗法的能力，以支持Atara的产品线，包括tabelecleucel、ATA188、ATA3271和ATA3219等。Atara保留了技术运营团队，继续管理外部制造合作伙伴关系、制造工艺科学与开发、质量保证、供应链和物流。Atara的研究中心将继续利用其独特的同种异体细胞疗法平台推动创新。此协议预计将降低Atara的运营成本，并支持其至2023年第四季度的运营资金。
Outlook Therapeutics公司提交了其生物制品许可申请（BLA），寻求批准其研发的bevacizumab眼药水（ONS-5010），用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）。该药物如获批准，将命名为LYTENAVA（bevacizumab-vikg），有望获得12年的市场独占权。该申请基于三项临床试验的数据，包括NORSE ONE、NORSE TWO和NORSE THREE，这些试验展示了LYTENAVA在湿性AMD患者中的安全性和有效性。LYTENAVA有望替代目前市场上未经批准的重组IV bevacizumab，为医生和患者提供更安全、有效的治疗选择。公司已经开始为LYTENAVA的商业化做准备，包括与FUJIFILM Diosynth Biotechnologies和Aji Biopharma Services等合作伙伴的合作。
Atara Biotherapeutics公布了2021年第四季度和全年的财务结果以及业务进展。公司表示，tab-cel在美国的BLA提交预计不会在2022年第二季度进行，因为需要进一步与FDA沟通和协调。预计tab-cel将在2022年第四季度获得欧盟的加速审批。此外，ATA188获得了FDA在非活动性原发性和继发性多发性硬化症中的快速通道指定，并计划在2022年第二季度进行Phase 2 EMBOLD研究的期中分析。Atara与富士胶片签订了长期战略制造合作伙伴关系，并获得了1亿美元的前期现金支付。公司还与皮埃尔·法布共同开发tab-cel，并计划在欧洲进行推广。财务方面，截至2021年12月31日，Atara的现金、现金等价物和短期投资总额为3.711亿美元，而2020年12月31日为5.881亿美元。
Atara Biotherapeutics与Fujifilm达成战略制造合作伙伴关系，Fujifilm以1亿美元收购Atara位于加州千橡市的T细胞疗法制造设施，并签订长期供应协议，为期可能达十年。交易完成后，Fujifilm将提供制造临床和商业阶段异基因细胞疗法的灵活产能和特定能力，支持Atara的成熟和有希望的管线，包括tabelecleucel、ATA188、ATA3271和ATA3219等。Atara将保留其制造工艺科学方面的专业知识、员工和实力，继续在异基因细胞疗法的初始制造和扩大规模方面进行创新。交易预计将降低Atara的运营费用，并使Atara的现金储备足以支持到2023年第四季度的运营。
Pneumagen获得380万英镑融资，推进Neumifil的临床开发和生产
2022-01-19 17:00:00
苏格兰临床阶段生物技术公司Pneumagen宣布，其多抗病毒鼻用药物Neumifil的临床开发和生产获得了额外380万英镑的融资。Neumifil旨在提供针对流感、呼吸道合胞病毒和包括SARS-CoV-2在内的冠状病毒的全面抗病毒保护。目前，Neumifil正在进行一期临床试验，预计2022年上半年将公布初步结果。此次融资使Pneumagen迄今为止筹集的资金总额达到约1400万英镑，并将使公司能够继续推进Neumifil的临床开发。Neumifil是一种独特的多价碳水化合物结合分子（mCBM），利用Pneumagen专有的GlycoTarge™技术平台生成，通过结合呼吸道上皮细胞表面的唾液酸受体，在感染部位阻止病毒，减少其进入呼吸道细胞和迁移到肺部的能力。在临床前研究中，Neumifil已显示出对流感病毒、RSV和SARS-CoV-2引起的广泛感染具有强大的抗病毒活性。
Pneumagen 筹集了 380 万英镑，用于推进 Neumifil 的 II 期临床开发，Neumifil 是一种用于预防和治疗病毒性呼吸道感染 （RTI） 的泛抗病毒鼻内药物
2022-01-19
Pneumagen公司成功筹集380万英镑，以推进其主打产品Neumifil的临床II期研究。Neumifil是一种广谱抗病毒鼻用药物，用于预防和治疗呼吸道病毒感染。这笔资金将支持Neumifil的进一步开发，包括在第二季度启动的流感病毒挑战性研究，以及与FUJIFILM Diosynth Biotechnologies合作的GMP生产。Neumifil通过其专有的GlycoTargetechnology平台，能够绑定呼吸道上皮细胞表面的唾液酸受体，阻止病毒在感染部位的传播。此轮融资由现有投资者Thairm Bio和Scottish Enterprise共同领导，使Pneumagen的总资金达到约1400万英镑。
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