University of Navarra

公司全称：University of Navarra

国家/地区：西班牙/——

类型：——

公司介绍：

University of Navarra is private university located on the southeast border of Pamplona

基本信息

联系电话：

34948425600

地址：

Campus Universitario, S/N, Edificio Central. PAMPLONA NAVARRA 31080; ES; Telephone: +34948425600; Fax: +34948425616;

公司官网：

www.unav.edu/

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传奇生物宣布 CHMP 对 CARVYKTI（R）（ciltacabtagene autoleucel）用于治疗复发和来那度胺难治性多发性骨髓瘤患者的早期治疗持积极态度

2024-02-23

欧洲药品管理局的医学产品委员会（CHMP）建议扩大CARVYKTI的标签，以包括经过至少一种先前治疗的成年多发性骨髓瘤患者，这些患者包括免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂，在最后一种治疗中疾病进展，并对来那度胺产生耐药性。该建议基于CARTITUDE-4研究的数据，该研究是一项评估CARVYKTI与Pomalidomide、Bortezomib和Dexamethasone（PVd）或Daratumumab、Pomalidomide和Dexamethasone（DPd）在复发和对来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全的随机III期研究。这一里程碑式的事件展示了Legend Biotech致力于通过将CARVYKTI带给全球更多患者以及早期治疗阶段来改变治疗格局。

根据 KarMMa-3 的长期随访，Abecma 在复发和难治性多发性骨髓瘤的早期治疗中与标准方案相比，可提供持续的无进展生存期

2023-12-12

Abecma（idecabtagene vicleucel）在KarMMa-3研究中，与标准治疗方案相比，在复发性难治性多发性骨髓瘤患者中展现出持续的疾病无进展生存期（PFS）优势。中位随访超过30个月，Abecma将疾病进展或死亡风险降低了51%，中位PFS为13.8个月，而标准治疗方案的中位PFS为4.4个月。Abecma的完全缓解率（CR）为44%，而标准治疗方案的CR率为5%。Abecma在安全性方面表现良好，与已建立的药物安全特征一致，主要表现为低级别的细胞因子释放综合征和神经毒性。此外，Abecma在初诊多发性骨髓瘤患者中也显示出深层次的持久反应，CR率为77%，中位PFS未达到，且没有新的安全信号。Abecma已成为首个在随机、对照的3期临床试验中，证明优于标准治疗方案的抗BCMA CAR T细胞疗法。

CatalYm 在 Visugromab 和 Nivolumab 联合疗法的首次人体 1 期试验中证明临床疗效和耐受性

2022-09-10

CatalYm公司在ESMO 2022会议上公布了其GDFATHER-1临床试验的数据，该试验评估了GDF-15中和抗体visugromab与抗PD-1疗法nivolumab在晚期实体瘤患者中的疗效和耐受性。结果显示，治疗组的患者耐受性良好，肿瘤消退显著。其中，6名接受治疗剂量水平的患者表现出临床受益，包括3例确认的部分缓解和3例疾病稳定。研究还发现了潜在预测生物标志物，可能有助于选择visugromab治疗的最佳目标人群。基于这些积极结果，CatalYm已启动了GDFATHER-2研究，旨在进一步评估visugromab在多种肿瘤类型中的临床疗效和安全性。

Ondine 在世界领先的感染会议 ICPIC 2021 上获得卓越创新奖，以表彰其对包括 Delta 在内的 COVID-19 病毒变体的光消毒功效结果

2021-09-22

加拿大医疗设备创新公司Ondine Biomedical在2021年国际预防与感染控制协会（ICPIC）会议上获得创新卓越奖。公司展示了其鼻部光动力消毒技术Steriwave对包括Delta变种在内的主要SARS-CoV-2变异体的有效性，并在工业环境中进行了第三方体内部署，证明了其安全性和有效性。这些成果支持了Ondine的Steriwave鼻部光动力消毒疗法作为预防手术部位感染和潜在SARS-CoV-2抑制技术的应用。Ondine的 Steriwave光动力消毒疗法，也称为光动力消毒疗法（aPDT），能够快速无痛地清除鼻腔中的病原体，有助于消除SARS-CoV-2感染和传播的主要来源。该技术已在加拿大医院使用十年，并显示出良好的患者结果。Ondine正在进行临床试验，以获得美国监管机构的批准。

Digna Biotech 和 CIMA 获得 130 万欧元的急性间歇性卟啉病基因治疗资金，作为欧盟孤儿药临床开发 FP7 赠款的一部分

2011-02-03

Digna Biotech和CIMA从欧盟FP7计划中获得了130万欧元资金，用于急性间歇性卟啉病的基因治疗研究。这笔资金是AIPGENE联盟330万欧元资助的一部分，Digna Biotech和CIMA分别获得50万和80万欧元。AIPGENE联盟由CIMA领导，包括Clinica Universidad de Navarra、Amsterdam Molecular Therapeutics、Stockholms Lans Landsting、Deutsches Krebsforschungszentrum和Servicio Madrileno de Salud。该联盟将完成一项针对急性间歇性卟啉病患者的I/II期临床试验。Digna Biotech已将基于腺相关病毒载体的基因治疗产品的全球开发和商业化权利转让给Amsterdam Molecular Therapeutics，并获得了孤儿药资格认定。急性间歇性卟啉病是一种罕见的遗传性疾病，目前尚无治愈方法。Digna Biotech还专注于开发CIMA研究的产品，包括P144、干扰素α5和cardiotrophin。

阿姆斯特丹分子治疗公司启动晚期肝硬化项目，并报告AMT-011取得重大进展，试验已全面招募，欧洲和美国申请有望于2008年上半年完成

2007-11-27

荷兰阿姆斯特丹分子治疗公司宣布与Digna Biotech/CIMA签订协议，共同开发用于治疗晚期肝硬化的AAV介导的胰岛素样生长因子I（IGF-I）。该协议源于Digna Biotech授予AMT在西班牙纳瓦拉大学应用医学研究中心（CIMA）进行的研发活动中产生的所有基因治疗产品的独家许可。CIMA的IGF-1项目是首个在此协议下启动的项目。AMT计划明年开始进行必要的临床前研究，包括全面毒理学计划。此外，AMT还将进行关于其领先产品AMT-011治疗脂蛋白脂肪酶缺乏症的II期临床试验，预计将在2008年第二季度末提交注册申请。

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