Aclarion公司,一家利用生物标志物和专有增强智能(AI)算法帮助医生识别慢性腰痛位置的医疗科技公司,宣布任命丹尼尔·基费为美国西部商业总监。基费将领导西部地区的商业工作,支持Nociscan的持续采用。Aclarion在西部地区的业务正在增长,包括学术机构和大型私人脊柱中心。基费拥有超过20年的医疗设备和医疗技术销售经验,最近在Centinel Spine担任区域销售经理。Aclarion的Nociscan解决方案是一种基于云的平台,可以帮助医生无创地区分腰椎间盘的疼痛与非疼痛区域。该技术已被证明可以显著提高慢性腰痛的诊断和治疗。
Centinel Spine公司宣布庆祝其pro disc椎间盘置换技术的35周年,这是全球首个和最被广泛研究的椎间盘置换系统。自1990年首次植入以来,pro disc技术经过不断改进,获得了多项美国FDA批准,并在超过540篇同行评审论文中得到验证。Centinel Spine在过去五年中加速了技术创新,扩展了pro disc平台,以满足当今外科医生和患者的需求。公司还加强了医学教育、患者访问支持、提供者数字支持资产和使节与教育计划,以进一步支持外科医生和患者。这些进步巩固了Centinel Spine在椎间盘置换领域的领导地位,并推动了全球pro disc平台的发展。
Centinel Spine公司宣布,其prodisc®总体椎间盘置换术(TDR)已在全球范围内植入超过30万台。这一里程碑证明了该技术在超过三十年的临床应用中表现出的卓越性能和可靠性,其再手术率低于1%。Centinel Spine的prodisc®技术在美国和国际TDR市场中处于领先地位,得益于其长期临床结果、持续的颈椎和腰椎TDR产品创新以及最近扩大了患者适应症。最近,Centinel Spine获得了FDA对prodisc C Vivo和prodisc C SK颈椎TDR设备两阶段使用的上市前批准,扩大了总体椎间盘置换治疗的选择。Centinel Spine的prodisc®是唯一在美国获得FDA批准,适用于颈椎和腰椎两种用途的两阶段TDR解决方案。Centinel Spine将继续致力于TDR技术的创新和发展,以支持全球患者的治疗需求。
Centinel Spine公司,全球领先的专注于治疗颈椎和腰椎疾病的全人工椎间盘置换(TDR)技术平台提供商,于2025年10月28日宣布,其2025年第三季度的全球营收超过3200万美元,同比增长42%。其中,pro disc颈椎TDR产品段的全球营收创下了新纪录。Centinel Spine继续作为脊柱行业领先的成长型企业,专注于全人工椎间盘置换,这是骨科植入物中增长最快的细分市场之一。公司在2025年第三季度实现了创纪录的正EBITDA业绩,这是其连续第四个季度实现两位数EBITDA利润率。公司首席执行官Steve Murray表示,公司持续的增长动力反映了团队的卓越奉献和全球对pro disc技术的日益增长的需求。强劲的营收增长、两位数的EBITDA利润率以及重要的监管里程碑,如2级FDA PMA批准和关键颈椎产品的MDR认证,巩固了公司在全球全人工椎间盘置换领域的领导者地位。随着更多外科医生采用公司的颈椎和腰椎技术,以及国际影响力的扩大,公司致力于通过全球最经临床验证的全人工椎间盘置换解决方案来改变患者护理。
Centinel Spine公司宣布,其prodisc C Vivo和prodisc C SK颈椎人工椎间盘置换装置已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的两级预市场批准。这一批准基于一项IDE临床试验,该试验成功证明了这些装置在C3-C7椎间盘重建手术中的安全性和临床有效性。prodisc C Vivo和prodisc C SK Match-the-Disc™系统成为首个也是唯一一个获得批准,可用于单级和双级使用的颈椎全人工椎间盘置换(TDR)系统。自2022年7月获得一级使用批准以来,近20,000个prodisc C Vivo和prodisc C SK椎间盘级别已在美国通过超过1,100位外科医生植入。IDE临床试验的结果显示,接受prodisc C Vivo和prodisc C SK治疗的患者在24个月终点时,与接受对照颈椎TDR装置治疗的患者相比,具有统计学上非劣效(即等效)的结果。
Silony Medical完成对Centinel Spine全球融合业务的收购,包括所有颈椎和腰椎融合产品,如STALIF技术平台。此次收购使Silony Medical在美国市场取得重大突破,并显著增强了其前独立笼产品线。Silony Medical将更名为Silony Spine,以强调其对脊柱融合技术的专注。Silony Medical自2018年底以来活跃于美国市场,通过此次收购,将利用Centinel融合组合的优秀团队和分销网络,加强其在北美脊柱市场的地位,为外科医生及其团队提供一流的脊柱融合解决方案。Silony Spine成立于2013年,旨在改变产品制造商与医院系统合作的方式,提供与使能技术高度兼容的高价值产品解决方案。
Centinel Spine已完成其脊柱融合业务的剥离,将所有颈椎和腰椎融合产品,包括STALIF技术平台,出售给Silony Spine。此举使得Centinel Spine将专注于其prodisc全椎间盘置换(TDR)业务,并力争在短期内成为全球TDR市场的领导者。Centinel Spine宣布,全球已植入超过25万例prodisc设备,验证了其超过30年的临床使用经验和不到1%的再次手术率。Centinel Spine CEO Steve Murray表示,公司将进入一个专注于改善患者生活的新时代,通过脊柱运动保护技术平台在未充分服务的高增长市场中发挥重要作用。
Silony Medical国际公司收购了Centinel Spine的全球融合业务,包括颈椎和腰椎融合产品,以及STALIF技术平台。此次收购将Silony的脊柱融合产品组合扩展至枕骨到骶骨的全面融合方案,涵盖开放和微创脊柱融合手术。Silony CEO Constantin Schoen表示,此次收购将加强公司的技术地理布局,并加速全球增长。Silony还将欢迎Centinel Spine的专业团队,并承诺与全球的STALIF分销商、外科医生和医院合作伙伴建立长期合作关系。交易预计在45天内完成,具体条款未公开。
Centinel Spine宣布将其脊柱融合业务出售给Silony Medical,以专注于其prodisc全椎间盘置换(TDR)业务,力争成为全球TDR市场的领导者。此次交易包括所有颈椎和腰椎融合产品的销售,包括STALIF技术平台。Centinel Spine的prodisc TDR业务在2023年上半年实现了超过50%的同比增长,收入接近3200万美元。Centinel Spine的prodisc TDR业务在2022年达到4500万美元,成为公司有史以来最高记录,使其在全球颈椎和腰椎TDR市场排名第二,并在全球腰椎TDR收入中预计排名第一。Silony Medical将获得Centinel Spine的STALIF产品组合和其他脊柱融合产品,这些产品在全球范围内拥有良好的市场地位。交易预计将在45天内完成。
美国德克萨斯州脊柱护理中心宣布,其第10位患者已参与Centinel Spine公司进行的关于prodisc C SK和prodisc C Vivo与Mobi-C颈椎间盘在治疗两节颈椎间盘疾病的多中心、前瞻性、随机对照试验。该试验使用基于prodisc技术平台的prodisc产品,这是全球最广泛使用的全人工椎间盘置换系统。prodisc技术已在全球范围内超过30年的临床使用期间得到验证,超过125,000例设备植入。prodisc C Vivo在美国以外地区使用已超过10年,prodisc CSK设备是原始prodisc C的演变,具有更小的尾梁设计。Mobi-C(Zimmer Biomet)获得FDA批准用于1级和2级使用。prodisc系统正在接受FDA的审查,以获得多级使用的批准。德克萨斯州脊柱护理中心致力于为患者提供尖端技术,这些研究性植入物允许在手术室中根据个体患者的解剖结构选择最合适的椎间盘置换。患者将在手术前后(2周、6周、3个月、6个月、12个月和24个月)进行评估,每次访问大约需要1-2小时。两年后,患者可能需要每年返回一次,最多7年。德克萨斯州脊柱护理中心将有约20名患者参与研究,整个研究将有至少390名患者。具有适当指征的患者应与医生讨论其状况,以确定是否适合参与临床试验。有关临床试验的更多信息,包括纳入/排除标准,请访问https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04012996。