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Hcmed Innovations Co Ltd

公司全称:Hcmed Innovations Co Ltd
国家/地区:中国/台湾
类型:——
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公司介绍:
Developer of the Deepro Vibrating Mesh Nebulizer for drug delivery

基本信息

地址:

5F-1,No.91,Section 2,Xinyi Road,Zhongzheng Di TAIPEI TAIPEI 100; TW; Telephone: +886223225185; Fax: +886223221803;

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行业领域:
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企业动态

AeroRx Therapeutics和HCmed Innovations宣布合作,共同开发一种用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的新型雾化吸入剂。该吸入剂采用呼吸驱动雾化器,旨在为COPD患者提供一种有效的LABA/LAMA组合药物。预计到2028年,全球将有约3450万COPD患者,治疗市场规模可能达到193亿美元。AeroRx将负责药物产品的配方开发、临床试验和商业化,而HCmed将负责AdheResp呼吸驱动雾化器平台的定制,以及优化药物配方的气溶胶特性。该项目将遵循505(b)2监管途径,预计2023年将与HCmed的雾化器进行相应的PK/PD研究。
AeroRx Therapeutics与HCmed Innovations合作开发一种用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的雾化LABA/LAMA组合治疗方案。预计到2028年,全球将有近3450万COPD患者,市场销售额可能达到193亿美元。AeroRx正在开发首个雾化LABA/LAMA组合方案,可能惠及7-19%的COPD患者。在此合作中,AeroRx负责药物产品的配方开发、临床试验和商业化,而HCmed负责定制AdheResp呼吸驱动雾化器平台,分析并优化配方的气溶胶特性,以适应药物开发的各个阶段和最终组合产品。项目将遵循505(b)2监管途径,预计2023年将与HCmed的雾化器进行相应的PK/PD研究。HCmed的CEO兼创始人Jason Cheng表示,他们很高兴与AeroRx合作,AeroRx团队在呼吸药物开发方面拥有丰富的经验,而HCmed能够支持合作伙伴开发药物-雾化器组合产品。AeroRx的总裁兼联合创始人Keith Ung也表示,他们对这次合作感到兴奋,呼吸驱动的振动网状输送吸入疗法是许多治疗方法的未来趋势,HCmed已成为这种优雅吸入器设备技术的领导者。
HCmed、Formosa Laboratories和Formosa Pharmaceuticals签署了合作协议,共同成立一家全球性的CDMO,专注于吸入治疗药物的研发与生产。三方将整合HCmed的振动网雾化器技术、Formosa Laboratories的药物研发和生产能力以及Formosa Pharmaceuticals的APNT纳米技术平台,提供从药物研发、临床试验、大规模生产和产品包装的一站式服务。此举旨在缩短产品开发时间,降低成本,并扩大公司的业务范围,实现互利共赢。
HCmed宣布与全球生物制药领导者CSL Behring合作开发一种结合产品,包括通过HCmed的AdheResp雾化器施用的血浆衍生免疫球蛋白配方(CSL787)。HCmed已成功完成定制设备的开发,以满足气雾性能要求,并即将获得合作项目的首笔里程碑付款。这一成就证明了HCmed的呼吸驱动平台AdheResp能够以高质量和低成本通过呼吸道途径递送生物制剂。吸入型免疫球蛋白的潜在多样化递送方式,以及雾化治疗的可自我给药特性,有望减轻对医疗资源的依赖。此外,引入的呼吸驱动雾化器有望改变未来患者接受吸入治疗的方式,减少药物在呼气过程中的损失,使得雾化器成为递送高价值治疗药物的理想设备。HCmed首席执行官Jason Cheng表示,与CSL Behring的合作是新型网格雾化器开发向前迈出的重要一步,致力于为患有呼吸系统疾病的患者提供负担得起且有效的治疗选择。
HCmed与全球生物技术领导者CSL Behring签署全球开发协议,共同开发CSL Behring的血浆衍生免疫球蛋白CSL787,通过HCmed新一代振动网状雾化器(CSL787)给药。CSL Behring负责组合产品的开发和商业化,HCmed负责定制雾化器的开发。HCmed将获得前期付款、设备和开发里程碑款项,以及全球净销售额的特许权使用费。CSL787的I期临床试验已开始,旨在研究雾化CSL787的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及探索性疗效。HCmed首席执行官表示,与CSL Behring的合作验证了其专有雾化平台AdheResp,该平台将生物制剂的给药方式从静脉注射转变为吸入途径,更好地作用于呼吸道。CSL Behring副总裁表示,期待与HCmed合作,展示雾化免疫球蛋白在治疗呼吸系统疾病患者中的潜力。HCmed成立于2014年,专注于基于振动网状雾化器技术的药物-设备组合产品的开发,其产品已获得多项监管批准,并在巴西和中国上市。

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