Solve FSHD
公司全称：Solve FSHD
国家/地区：加拿大/——
类型：——
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公司介绍：
Solve FSHD is a company funding research and clinical trials.In September 2022, Solve FSHD announced an investment of US$3 million in Altay Therapeutics [2737267].
基本信息
企业动态
10 支入围团队各获 100 万美元奖金，全力冲刺 1.01 亿美元 XPRIZE Healthspan 大赛，共塑健康老龄化未来
2026-08-11 21:00:00
XPRIZE Healthspan 竞赛公布了20支入围团队，该竞赛旨在通过激励性竞赛解决人类健康寿命问题。这些团队将致力于开发和测试能够使50至90岁成年人的肌肉、认知和免疫功能年轻化的疗法。竞赛由XPRIZE组织，总奖金高达1.01亿美元，包括1000万美元的FSHD特别奖。入围团队来自美国、韩国、日本和中国，他们将进入竞赛的第二阶段，进行临床试验。XPRIZE Healthspan 竞赛的目标是通过科学创新，提高人类健康老龄化的福祉，并降低医疗成本。
FSHD行业合作取得重大进展，新加入四家生物制药赞助商
2026-07-30 21:00:00
FSHD协会、SOLVE FSHD和FSHD临床试验研究网络（FSHD CTRN）宣布，FSHD行业合作取得了显著进展，包括新增四家生物制药赞助商，并在所有活跃的研究工作流中取得了有意义的早期进展。该合作始于2026年4月，是一个开创性的非竞争性倡议，旨在通过生成见解来改善FSHD临床试验的设计、执行和评估，支持全球约一百万患有FSHD的人。合作欢迎新的赞助商成员Altay Therapeutics、Epicrispr Biotechnologies和Sarepta Therapeutics加入。与Solve FSHD的基础资金支持和初始生物制药赞助商Scholar Rock一起，合作致力于通过共同投资于非竞争性研究来推进FSHD的治疗开发，显示出寻找FSHD治疗方法的集体动力。合作旨在解决所有FSHD治疗开发者面临的共同挑战，包括生物标志物资格、理解终点敏感性、患者分层和监管准备。每个新的合作赞助商都带来一个或多个活跃的FSHD项目，并共同贡献资金、专业知识和战略指导，以促进对更广泛的FSHD社区有益的共享倡议，同时降低个别项目的发展风险。
SOLVE FSHD资助研究项目，加速肌营养不良症治疗研究
2026-04-27 22:00:00
SOLVE FSHD，一家致力于加速肌营养不良症（FSHD）治疗研究的慈善机构，近日宣布了对2025年提案请求的资助结果。SOLVE FSHD将为领先的临床科学家提供资金，以验证FSHD的生物标志物检测和临床结果框架，并计划将这些结果与更广泛的FSHD社区分享，用于未来几年的临床研究。此举旨在构建一个FSHD工具包，供学术和行业合作伙伴在临床试验中使用，并支持符合监管要求的终点开发。SOLVE FSHD共资助了两个项目，总金额约为571,000美元，这些项目是从国际申请者中经过外部专家评审后选出的。SOLVE FSHD执行董事Eva Chin表示，这些投资反映了SOLVE FSHD对降低治疗开发风险和加速有效治疗方法研发路径的持续承诺。SOLVE FSHD由加拿大著名企业家和慈善家Chip Wilson创立，旨在催化创新并加速FSHD治愈研究。威尔逊家族已承诺投资1亿美元，以支持推进组织使命的项目，即到2027年解决FSHD问题。SOLVE FSHD的目标是找到一种可以减缓或停止肌肉退化、增加肌肉再生和力量、并改善FSHD患者生活质量的解决方案。
FSHD行业协作项目启动，旨在改善肌营养不良症临床试验设计
2026-04-08 19:00:00
FSHD行业协作项目由FSHD协会、SOLVE FSHD和FSHD临床试验研究网络共同发起，旨在改善肌营养不良症（FSHD）的临床试验设计、执行和评估。该项目汇集了药物开发、学术专家、技术合作伙伴和资助者，分析生物标志物、自然病史和临床终点数据，并开发用于分析FSHD患者和临床试验数据的平台。项目目标包括减少临床开发风险、改善患者选择假设、提高对临床措施的理解和应用，并支持FSHD项目的更统一监管叙事。SOLVE FSHD为该项目提供了基础资金支持，并强调了结合自然病史数据和现有临床试验数据，以及最佳临床数据合作伙伴的输入，以减少药物开发风险并加速FSHD社区的实质性进展。
RESTEM公司发布2026年战略重点及2025年主要成就
2026-01-08 00:00:00
RESTEM公司，一家专注于开发现成、下一代细胞疗法以调节免疫系统的临床阶段生物技术公司，于2026年1月8日发布了公司更新和2026年的战略重点。2025年，RESTEM在细胞疗法管线方面取得了显著进展，特别是Restem-L在免疫调节能力和安全性方面的证据得到了进一步扩展。公司已启动Restem-L在面肩肱肌营养不良症（FSHD）的临床试验，并开始筛选用于2/3期临床试验的特发性炎症性肌病（IIM）患者，预计这些患者将在未来几周内入组。此外，RESTEM-L在类风湿性关节炎（RA）的评估方面获得了FDA的批准，预计将在2026年上半年启动2/3期临床试验。RESTEM还计划在2026年实现以下里程碑：IIM的2/3期临床试验预计将在2026年底前有中期结果；FSHD的1/2a期临床试验已在2025年第四季度启动；提交了Restem-L在溃疡性结肠炎（UC）的2期临床试验的IND申请；预计将在2026年下半年开始。RESTEM还计划在2026年第一季度提交Restem-X在骨关节炎的1/2期临床试验的IND申请。公司还加强了专利组合，获得了两项新专利，并提交了三项新的专利申请。RESTEM在澳大利亚设立了子公司，以加快其管线的发展。公司还任命了新的科学顾问委员会成员，并举办了研发投资者日，突出了Restem-L在免疫调节和安全性方面的优势及其作为自身免疫性和炎症性疾病（包括IIM、RA、UC和FSHD）治疗潜力的潜力。RESTEM还在EULAR 2025年大会、2025年BIO国际会议和Jones Las Vegas技术创新会议上进行了会议演讲和参与。
Restem-L脐带间充质干细胞疗法在FSHD患者中启动1/2a期临床试验
2025-12-08 00:00:00
RESTEM公司宣布，其下一代细胞疗法Restem-L脐带间充质干细胞（UMPCs）疗法已开始进行针对面肩肱肌营养不良症（FSHD）的1/2a期临床试验。该研究由SOLVE FSHD资助，旨在评估Restem-L在FSHD患者中的安全性和初步疗效。FSHD是一种罕见的神经肌肉疾病，目前尚无批准的治疗方法。该试验是一项双盲、随机、剂量递增、交叉对照研究，计划招募16名患者，分为两组，每组8人，分别接受Restem-L或安慰剂治疗6个月，然后交叉对照，再分别接受安慰剂或Restem-L治疗额外的6个月，总治疗时间为12个月，并在15个月和21个月时进行随访。主要终点是安全性，次要和探索性终点包括免疫/炎症反应的血清标志物、患者和医生报告的功能结果、MRI和肌肉活检生物标志物。
全球FSHD创新中心宣布新任董事会成员
2025-11-24 18:00:00
全球FSHD创新中心，由FSHD协会发起，旨在加速进行面肩肱型肌营养不良症（FSHD）治疗药物的开发，近日宣布新增四位董事会成员：Neil Camarta、Stuart Lai、Mel Hayes和Hans Van Bylen。这四位新成员的加入反映了该中心持续的增长及其在推进向行业团体提供产品和服务、建立合作以更快地将FSHD治疗方法带给患者方面的作用不断扩大。Neil Camarta是一位化学工程师，同时也是加拿大工程院的成员，在石油和天然气行业担任过高级领导职位，并共同创立了专注于绿色燃料和电网规模电池技术的清洁技术初创公司。Stuart Lai拥有超过30年的软件工程和数据基础设施经验，曾在包括高盛、路透社和Crux Informatics等领先金融和技术公司工作。Mel Hayes在大型制药和生物技术公司担任高级领导职务超过三十年，包括百时美施贵宝、拜耳、巴德/巴德阿塔拉、生物制药/赛诺菲和Fulcrum Therapeutics。Hans Van Bylen是一位全球商业领袖，在消费品和化学行业拥有超过三十年的管理经验。全球FSHD创新中心正在构建全球范围内加速FSHD药物开发的协作基础设施，期待新董事会成员的经验和洞察力帮助中心更快、更智能地推进治疗药物的研发。
标题：SOLVE FSHD 与 Modalis 签署战略合作协议，共同开发针对面肩肱肌营养不良症的CRISPR基因编辑疗法
内容摘要：
SOLVE FSHD，一家致力于加速治疗面肩肱肌营养不良症（FSHD）的慈善机构，以及Modalis Therapeutics Corporation（Modalis），一家专注于罕见遗传病的CRISPR基因编辑疗法公司，今天宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发一种创新的FSHD疗法。这种新型疗法利用Modalis的专有CRISPR-GNDM技术，可以在不引入双链DNA断裂的情况下动态调节基因表达。SOLVE FSHD将为Modalis的MDL-103项目提供战略资金支持。MDL-103是一种创新的疗法，可以持续抑制导致FSHD的DUX4基因的表达。Modalis的CRISPR-GNDM技术有望通过表观遗传学沉默DUX4基因的表达，从而改变FSHD的治疗方式。SOLVE FSHD对与Modalis的合作感到高兴，并相信其技术平台有望加速MDL-103的临床试验进程。Modalis的CEO Haru Morita表示，MDL-103结合了CRISPR-GNDM技术和肌肉靶向AAV递送系统，有潜力成为FSHD的突破性治疗方法。SOLVE FSHD由加拿大著名企业家和慈善家Chip Wilson创立，旨在通过创新加速FSHD的治愈研究。Modalis成立于2016年，总部位于美国马萨诸塞州，是表观遗传医学领域的先驱。
Epic Bio荣登Fierce Biotech 2023年度‘Fierce 15’榜单
2023-08-28 00:00:00
Epic Bio，一家专注于利用紧凑型、非切割性dCas蛋白调节基因表达的生物技术公司，被选入Fierce Biotech 2023年度‘Fierce 15’榜单，成为该行业内最杰出的早期生物技术公司之一。Epic Bio的CEO Amber Salzman表示，这一荣誉证明了其表观遗传编辑平台的力量和团队的敏锐洞察力。Epic Bio自2022年7月成立以来，凭借其基因表达调节系统（GEMS）平台，取得了多项科学里程碑，包括在科学会议上展示其研究成果，并得到了包括SOLVE FSHD在内的组织的支持。Epic Bio的领先项目EPI-321是一种针对进行性肌营养不良症（FSHD）的创新疗法，预计将在2024年初开始进行首次人体临床试验。Fierce Life Sciences and Healthcare的编辑总监Ayla Ellison表示，‘Fierce 15’榜单旨在庆祝在激烈竞争中的创新和创造力。Epic Bio利用其专有的GEMS系统开发疗法，通过其紧凑型Cas DNA结合蛋白库，开发通过单个AAV载体递送的治疗方案。
SOLVE FSHD组织宣布向四个新的合作研究项目授予总计140万美元的资助，以解决FSHD治疗、生物学和/或生物标志物中的关键差距。这些项目由在SOLVE FSHD首场会议期间建立学术和工业研究者之间的合作关系所推动。SOLVE FSHD的焦点和风险慈善模式旨在支持其目标，即通过产生新的方法来识别或评估治疗药物，以找到FSHD的治愈方法。这些项目展示了主要研究人员的专业知识如何通过与其他专家在共同感兴趣领域进行战略合作而得到增强。获得资金的研究人员包括来自不同机构的专家，他们将在肌肉功能、病理学和纤维化、肌肉功能改善以及FSHD的表观基因组景观等方面进行研究。SOLVE FSHD的创始人Chip Wilson强调，通过促进不同科学领域的领先思想之间的合作，可以加速潜在的治疗方法，帮助FSHD患者。SOLVE FSHD是一个由加拿大企业家和慈善家Chip Wilson创立的风险慈善组织，旨在催化创新并加速FSHD治愈的关键研究。威尔逊家族承诺投入1亿美元启动资金，支持组织到2027年找到治愈FSHD的方法。
SOLVE FSHD 投资 Epic Bio，开发一种治疗面肩肱肌营养不良症的新型疗法
2023-04-18
SOLVE FSHD投资了专注于复杂疾病表观遗传组的生物技术公司Epic Bio，以加速开发治疗面肩肱肌营养不良症（FSHD）的新型疗法。该投资将支持Epic Bio的领先项目EPI-321的研发，这是一种旨在纠正4号染色体D4Z4区域表观遗传改变的疗法。Epic Bio的独特方法有望阻止肌肉退化，减缓疾病进展。SOLVE FSHD对与Epic Bio的合作感到高兴，并期待其疗法EPI-321的快速发展。Epic Bio也欢迎这一投资，并认为SOLVE FSHD的支持对EPI-321的未来发展至关重要。SOLVE FSHD的创始人Chip Wilson表示，EPI-321代表了FSHD治疗的新希望。
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