Pharma Mar SA
公司全称：Pharma Mar SA
国家/地区：西班牙/——
类型：——
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公司介绍：
Pharma Mar SA manufactures drugs and medicines. The Company offers cancer treatment through discovering, developing, producing, and marketing innovative drugs of marine origin.In November 2015, the company started trading on the BME Spanish stock exchange after completing the reverse merger with Zeltia.In October 2015, the merger was completed and Zeltia ceased to exist.In June 2015, the shareholders approved the reverse merger of Zeltia into PharmaMar.In December 2014, Zeltia and PharmaMar announced plans for a reverse merger, under which subsidiary PharmaMar would absorb the parent company Zeltia, followed by an IPO in the US. In February 2015, the two companies planned to propose the transaction at the Zeltia shareholders' meeting, to be held in June 2015.In November 2020, the company reported in third quarter of 2020, the total income of was EUR 222 million (US $269.778 million) increased up 256% compared to EUR 62 million (US $75.3433 million) recorded in the s
基本信息
企业动态
《生命科学联盟》期刊发表了关于plitidepsin在COVID-19患者中的研究结果，包括其对Delta和Omicron变异株的抗病毒活性数据。研究结果显示plitidepsin在治疗COVID-19患者中安全性良好，并可能对疾病进展产生积极治疗影响。PharmaMar公司确认plitidepsin在体外对Delta和Omicron等变异株具有活性。研究由纽约市西奈山伊坎医学院微生物学教授Adolfo Garcia-Sastre领导，结果显示plitidepsin在纳米摩尔浓度下对所有变异株具有强大的抗病毒活性，并在体内研究中显示出对肺部组织的偏好性分布，有效降低了病毒载量。APLICOV-PC临床试验数据表明plitidepsin在需要住院的COVID-19患者中安全有效，并显示出对病毒载量、炎症途径和淋巴细胞减少的改善作用。目前正在进行III期NEPTUNO临床试验，旨在为更多COVID-19患者提供治疗。
PharmaMar与土耳其Eczacibasi签订了一项关于抗癌药物lurbinectedin的许可和商业化协议。PharmaMar将获得前期未公开的付款，并有权获得包括监管和销售里程碑付款在内的额外报酬。PharmaMar将保留生产权，并将产品卖给Eczacba用于其临床和商业用途。Eczacba将在土耳其追求营销授权，并在获得批准后独家商业化该产品。此外，计划在土耳其通过TEB（土耳其药商协会）启动一个名为“指定患者基础”的项目，使lurbinectedin能够为无法进入临床试验且没有其他治疗选择的复发小细胞肺癌（SCLC）患者提供治疗。Lurbinectedin在2020年获得了FDA的加速批准，用于治疗复发转移性小细胞肺癌，并在2021年在阿联酋、加拿大、澳大利亚和新加坡获得市场批准。
PharmaMar和Jazz Pharmaceuticals宣布启动了Zepzelca（lurbinectedin）治疗复发小细胞肺癌（SCLC）的确认性3期临床试验。该试验旨在获得美国全面批准，并作为欧洲药品管理局的注册试验。这是一项多中心、开放标签的全球试验，将在北美和欧洲的100多个中心招募705名患者。该试验将测量总生存期（OS）作为主要终点，无进展生存期（PFS）作为次要终点，比较lurbinectedin单药治疗或与伊立替康联合治疗与研究者选择的拓扑替康或伊立替康相比。Zepzelca在2020年6月获得FDA加速批准，用于治疗对铂类化疗有疾病进展的转移性SCLC成人患者。如果LAGOON试验成功，它将作为Zepzelca在美国获得全面批准的确认性试验，并作为注册试验用于欧洲药品管理局以获得市场授权。Jazz Pharmaceuticals在北美拥有Zepzelca的商业权利。
Jazz Pharmaceuticals发布2021年第三季度财务报告，并上调全年盈利预期。公司完成了五项关键商业推广目标，成功推出Xywav治疗特发性嗜睡症，并成功整合GW，展现其执行能力和对创新药物开发的承诺。公司收入增长39%，达到8.381亿美元，其中52%来自近期推出或收购的产品。Xywav在嗜睡症领域的采用率卓越，Epidiolex收入增长21%。公司上调全年盈利预期，并将净杠杆比率降低至4.4倍。公司继续推进JZP385、JZP150和Zepzelca的临床试验，并优先考虑对推动增长和创造价值的资产和活动的资本分配。
Jazz Pharmaceuticals 和 PharmaMar 宣布 ATLANTIS 3 期研究结果，该研究评估 Zepzelca 联合阿霉素治疗既往含铂细胞系后的小细胞肺癌患者
2020-12-03
Jazz Pharmaceuticals和PharmaMar宣布了ATLANTIS III期临床试验的结果，该试验评估了Zepzelca（lurbinectedin）与阿霉素联合使用治疗既往接受过铂类化疗的小细胞肺癌（SCLC）患者的疗效。研究显示，虽然该组合疗法未达到主要终点——总生存期（OS），但关键次要和亚组分析结果有利于Zepzelca组合疗法。实验组在安全性方面表现出色，与对照组相比，3级或更高级别的药物相关不良事件（AEs）、因AEs导致的死亡、血液毒性、剂量减少和治疗中断均较少。Jazz Pharmaceuticals的研究和开发执行副总裁Robert Iannone表示，尽管组合疗法未达到主要终点，但总体结果支持了Zepzelca在该治疗领域的活性和耐受性。PharmaMar的肿瘤业务部门总经理Luis Mora表示，公司致力于改善转移性小细胞肺癌患者的预后，并继续评估lurbinectedin在该疾病和其他肿瘤中的安全性和有效性。该药物在该疾病和设置中的活性在此次试验中得到加强。
PharmaMar与Immedica Pharma达成协议，将在东欧、英国、爱尔兰、北欧国家以及部分中东国家独家分销和推广抗癌药物lurbinectedin。PharmaMar将获得200万欧元的首付款，并有权获得额外的监管里程碑付款。PharmaMar将保留该产品的独家生产权，并将在欧洲其他地区保留分销和推广的权利。这是PharmaMar与Immedica的第二次战略联盟，旨在将创新疗法带给全球患者。
PharmaMar和Bionical Emas宣布在美国启动了针对复发性小细胞肺癌（SCLC）患者的扩大访问计划（EAP），使用lurbinectedin治疗无法进入临床试验且无适当替代治疗的患者。该计划旨在为SCLC患者提供新的治疗选择，因为SCLC是一种侵袭性癌症，通常在晚期诊断，治疗选择有限。PharmaMar已向FDA提交了lurbinectedin的新药申请，并计划在美国提供该药物。
PharmaMar和Jazz Pharmaceuticals宣布，根据1976年修正的《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法案》（HSR）的规定，关于在美国独家授权lurbinectedin的等待期已于2020年1月21日晚上11:59结束。此前，双方于2019年12月19日签署了独家授权协议，PharmaMar将获得2000万美元的初始预付款，并在FDA加速和/或完全批准lurbinectedin后，有可能获得高达2.5亿美元的潜在监管里程碑付款。此外，PharmaMar还有资格获得高达5.5亿美元的潜在商业里程碑付款，以及lurbinectedin未来净销售额的15%至30%的递增版税。PharmaMar保留lurbinectedin的生产权，并将向Jazz供应产品。PharmaMar和Jazz Pharmaceuticals均表示，这一协议将有助于加速lurbinectedin在美国的上市进程。
加拿大专科制药公司Valeo与PharmaMar签订独家许可协议，获得Yondelis®（trabectedin）在加拿大的商业化权利，以保障该新型海洋来源抗癌药物在加拿大的持续供应。Valeo将支付一次性许可费用，PharmaMar保留独家生产权并向Valeo销售产品。Yondelis®已在加拿大获得销售批准，预计将从2020年下半年开始为Valeo贡献收入。Valeo表示，Yondelis®是治疗软组织肉瘤的全球标准治疗药物，公司期待利用资源和专业知识扩大其市场潜力。PharmaMar对与Valeo的合作表示满意，并期待双方建立长期互惠的合作关系。
PharmaMar与Jazz Pharmaceuticals签署了在美国独家许可协议，以推进lurbinectedin的研发和商业化。PharmaMar将获得2亿美元的预付款，以及FDA加速或完全批准lurbinectedin后的最高2.5亿美元监管里程碑付款。此外，PharmaMar还有资格获得最高5.5亿美元的潜在商业化里程碑付款，以及lurbinectedin未来净销售额的15%至30%的增量分层特许权使用费。PharmaMar保留lurbinectedin的生产权，并将向Jazz供应产品。lurbinectedin已获得FDA授予的SCLC孤儿药资格，并在2019年12月提交了加速批准的NDA。该药物在II期单药篮子试验中显示出35.2%的总缓解率，与托泊替康的历史总缓解率16.9%相比有显著改善。
STA 将在许可协议后在澳大利亚、新西兰和东南亚销售肉瘤药物
2019-10-14
独立制药公司Specialised Therapeutics Asia（STA）与西班牙公司PharmaMar签订新许可协议，获得全球先进的肉瘤疗法YONDELIS（trabectedin）在澳大利亚、新西兰和东南亚的独家使用权。YONDELIS作为二线疗法，已被证明可改善无法手术或转移性脂肪肉瘤（LPS）或平滑肌肉瘤（LMS）患者的无进展生存期。此前，该药物在美国和欧洲已获得批准并上市，但在澳大利亚和新西兰尚未有售。STA将寻求澳大利亚治疗药品管理局（TGA）的正式批准，并从11月1日起通过特别通道程序确保YONDELIS尽快对符合条件的患者开放。PharmaMar总裁José María Fernández Sousa-Faro表示，这项新许可协议是PharmaMar与STA签订的第三个协议，标志着STA在澳大利亚、新西兰和东南亚这些关键市场区域的营销能力得到了认可。
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