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Indivior Inc

公司全称：Indivior Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Indivior Inc, formerly known as Reckitt Benckiser Pharmaceuticals (previously Reckitt & Colman Pharmaceuticals), is a subsidiary of Indivior plc

基本信息

地址：

The Fairfax Building,10710 Midlothian Turnpike,Su RICHMOND VIRGINIA 23235-4759; US; Telephone: +18043791090; Fax: +18043791215;

公司官网：

www.indivior.com/en/

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行业领域：

企业动态

Indivior 的 SUBLOCADE® 快速诱导/替代注射部位预先批准补充 （PAS） 获得 FDA 优先审查
2024-10-07 00:00:00
Indivior公司宣布，其针对SUBLOCADE（长效布托啡诺注射剂）的优先审评补充（PAS）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审评资格，预计于2025年2月7日作出决定。SUBLOCADE是Indivior公司用于治疗中度至重度阿片类药物使用障碍（OUD）的月度注射剂，是公司针对OUD慢性疾病管理创新治疗方案的基础。此次PAS旨在通过更新SUBLOCADE标签，包括新的快速诱导方案和替代注射部位，进一步扩大治疗选择，以改善患者体验和扩大治疗可及性，尤其是对于长期使用包括芬太尼在内的阿片类药物的患者。FDA的优先审评意味着其目标是在6个月内对申请作出决定（相比标准审评的10个月），如果获得批准，将显著改善OUD的治疗。
Aquestive Therapeutics 报告 2024 年第一季度财务业绩并提供业务更新
2024-05-07
Aquestive Therapeutics发布2024年第一季度财务报告，并更新业务进展。公司成功完成Anaphylm（肾上腺素）舌下贴片的三期关键研究，预计将在2024年第二季度完成温度/PH研究。此外，公司已获得FDA对Anaphylm自我给药和过敏原暴露方案的积极反馈，并计划在2024年第三季度完成两项研究。Anaphylm有望在2024年底前提交新药申请。Libervant（地西泮）颊胶膜获得FDA批准，用于2至5岁儿童。公司通过完成7750万美元的承销公开发行，将现金使用期限延长至2026年。
Aquestive Therapeutics报告了2022年第四季度和全年的财务结果，并提供了2023年关键目标的业务更新
2023-03-07
Aquestive Therapeutics公布2022年第四季度及全年财务报告，并更新了2023年关键目标进展。公司主要进展包括：AQST-109（肾上腺素舌下贴片）的关键研究计划于2023年第三季度启动；通过财务转型措施，债务减少18%，并在2023年第一季度获得2000万美元的非稀释性资本；继续与FDA就Libervant（地西泮口香胶膜）的下一步行动进行沟通；预计2023年全年收入在3.7亿至4.1亿美元之间，非GAAP调整后EBITDA亏损在3.1亿至3.6亿美元之间。
AELIS FARMA 宣布与 INDIVIOR 达成战略合作和期权许可协议，以治疗大麻相关疾病
2021-06-08
AELIS FARMA与INDIVIOR达成战略协作和选择许可协议，共同开发治疗大麻相关疾病的新药。AELIS FARMA专注于治疗脑部疾病，其研发的药物AEF0117为新型CB1-SSi类药物，可治疗大麻使用障碍。双方合作将加速新药研发，并有望为全球大量未得到充分治疗的患者提供帮助。INDIVIOR将获得AEF0117的全球独家许可权，并负责后续的研发、监管、商业和制造等费用。AELIS FARMA将获得3000万美元的预付款，以及后续的研发和监管里程碑付款。此外，AELIS FARMA还在开发其他新型药物，以治疗认知障碍等疾病。

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