Minovia Therapeutics Ltd
公司全称：Minovia Therapeutics Ltd
国家/地区：以色列/——
类型：——
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公司介绍：
Minovia Therapeutics is a clinical-stage biotechnology company developing mitochondrial augmentation therapy
基本信息
企业动态
Alpha Cognition任命Bethany Sensenig加入董事会
2026-04-21 05:00:00
Alpha Cognition公司，一家专注于开发治疗神经退行性疾病的创新疗法的生物制药公司，宣布自2026年4月15日起任命Bethany Sensenig女士为公司董事会成员。Sensenig女士在制药和生物技术行业拥有数十年的领导经验，在财务、企业战略和运营方面拥有深厚的专业知识。她在Radius Health, Inc.担任首席财务官和运营负责人，在9 Meters Biopharma担任首席财务官和临时首席执行官，并在Biogen Inc.担任过财务和商业运营副总裁。此外，Sensenig女士目前还担任Supernus Pharmaceuticals和KalVista Pharmaceuticals的董事会成员。Alpha Cognition还宣布，Len Mertz先生将不会寻求再次竞选董事会成员。Mertz先生是董事会的创始成员，曾担任董事长、审计委员会主席和治理委员会成员。Alpha Cognition致力于开发治疗神经退行性疾病，如阿尔茨海默病和轻度脑震荡认知障碍的疗法。ZUNVEYL是一种专利药物，被批准为新一代乙酰胆碱酯酶抑制剂，用于治疗阿尔茨海默病，预计具有最小的胃肠道副作用。
Minovia Therapeutics获得两项新美国专利，加强其全球知识产权组合
2026-01-13 22:51:00
以色列生物技术公司Minovia Therapeutics宣布获得两项新的美国专利，进一步扩大和加强其全球知识产权组合，支持其专有的线粒体增强疗法（MAT）平台。新获得的专利涵盖了针对原发性线粒体疾病和肾脏疾病的线粒体增强疗法，为Minovia的核心平台技术提供了更广泛的保护。相应的专利已在欧洲和日本获得，在其他主要全球司法管辖区还有更多申请正在等待审批。这些新专利的获得加强了Minovia的知识产权保护，并强调了其专有的线粒体增强平台在多个严重疾病领域的多功能性。Minovia的MAT平台旨在通过增强患者来源的细胞以健康的线粒体来恢复线粒体功能，解决驱动疾病病理的潜在生物能量缺陷。公司继续推进其临床和临床前项目，同时扩大其全球专利组合，以支持未来的开发和合作伙伴关系。
Minovia Therapeutics获得FDA孤儿药指定，加速MNV-201在MDS治疗中的开发
2025-10-16 00:00:00
Minovia Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其领先研究性化合物MNV-201针对骨髓增生异常综合征（MDS）的孤儿药指定（ODD）。这一指定是在MNV-201现有的FDA快速通道指定以及针对Pearson综合征的快速通道和罕见儿科疾病指定的基础上新增的。MNV-201是一种针对线粒体的创新细胞疗法，旨在通过添加健康的能量产生线粒体到患者的自身干细胞中，以恢复器官功能并改善健康。此外，Minovia Therapeutics还宣布与上市特殊目的收购公司Launch One Acquisition Corp.达成最终业务合并协议，预计合并后的公司将在纳斯达克上市。MDS是一种与年龄相关的血液疾病，患者通常有较高的症状负担，并面临因血细胞减少和急性髓系白血病（AML）而死亡的风险。Minovia Therapeutics正在开展一项Ib期研究，以评估MNV-201在低风险MDS患者中的疗效。
KalVista任命Bethany L. Sensenig加入董事会并担任审计委员会成员
2025-10-02 19:00:00
KalVista Pharmaceuticals公司宣布，自2025年10月1日起，任命Bethany L. Sensenig女士为公司董事会成员，并担任审计委员会成员。Sensenig女士在财务、企业战略和商业运营方面拥有超过20年的领导经验，目前担任Radius Health, Inc.的CFO和运营负责人。此外，她曾是9 Meters Biopharma, Inc.的CFO和临时CEO，以及Minovia Therapeutics的CFO和美区运营负责人。在Biogen Inc.工作期间，Sensenig女士曾担任财务和商业运营副总裁。KalVista是一家专注于为罕见疾病患者提供口服疗法的全球制药公司，其开发的EKTERLY是首个也是唯一一种用于治疗遗传性血管性水肿的口服按需疗法。
Minovia Therapeutics宣布获得Countdown for a Cure基金会35万美元拨款，用于开发基于血液的线粒体生物标志物。这笔资金将支持Minovia在Sheba医疗中心收集约30名线粒体疾病患者和140名健康对照者的血液样本，以分析其新开发的生物标志物并确定线粒体评分。Minovia首席科学官Dr. Noa Sher表示，这些生物标志物将有助于识别可能从其线粒体增强技术(MAT)中受益的患者，并在治疗后进行随访。此外，Minovia最近还与Launch One Acquisition Corp达成业务合并协议，预计2025年底完成，合并后将在纳斯达克交易。Minovia是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发治疗线粒体疾病和对抗衰老的疗法，其主打药物MNV-201正在测试用于Pearson综合征和骨髓增生异常综合征。
Minovia Therapeutics宣布了其在Pearson综合征的2期临床试验的初步数据，显示MNV-201治疗安全，无治疗相关严重不良事件，且初步数据显示疗效。该试验针对的是一种罕见的儿童线粒体疾病，试验中的患者未出现严重不良事件，且部分患者的生活质量评分有所提高。此外，公司正在推进与FDA的互动，以加速MNV-201的开发，并计划在2026年开始注册研究。
Minovia Therapeutics 宣布 FDA 批准第二项 IND 申请，用于主导产品 MNV-201 治疗皮尔逊综合征的 II 期临床试验
2025-04-03 00:00:00
Minovia Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其第二项新药研究申请，用于其第二代线粒体细胞疗法产品MNV-201，该产品由自体造血干细胞和同种异体线粒体组成。MNV-201正在被研究用于低风险骨髓增生异常综合征，初步临床数据显示其安全有效。MNV-201的IND支持启动一项针对Pearson综合征（一种原发性线粒体疾病）儿童患者的II期临床试验。Minovia基于第一代产品MNV-101的临床经验，设计了这项以生长变化（身高SDS）为首要终点的II期研究。该研究旨在评估MNV-201在改善儿童患者生长和生存质量方面的安全性和有效性。MNV-201旨在恢复患者造血干细胞的线粒体功能，从而改善其分化和功能。
Astellas和Minovia Therapeutics宣布全球战略合作和许可协议，共同研发和商业化针对由线粒体功能障碍引起的疾病的创新细胞疗法项目。Minovia将利用其独特的MAT平台技术，与Astellas的专利基因工程诱导多能干细胞共同研究细胞疗法候选药物，旨在通过将健康的线粒体转移到患者组织中治疗疾病。Minovia是线粒体细胞疗法的领先公司，其MAT技术能够将健康供体的线粒体转移到患者的病态细胞中。Astellas通过其子公司AIRM和Universal Cells Inc.致力于推进同种异体、现成分化的细胞疗法项目。根据协议，Minovia将获得2000万美元的预付款，以及未来每个产品高达4.2亿美元的里程碑付款。
Minovia Therapeutics宣布与BioSpherix合作，扩大其在美国的cGMP生产能力和组织架构，以推进基于细胞的线粒体增强疗法（MAT）的研发。公司还任命David O’Donnell为全球制造和供应链负责人。此次合作将使Minovia能够在美国开展多项原发性mtDNA疾病的长期临床试验。BioSpherix的技术将作为Minovia美国制造厂的关键组成部分，该厂位于马萨诸塞州沃本的一个不断发展的生物技术集群内。此外，Minovia还任命了David O’Donnell，他曾在Unum Therapeutics和OvaScience担任技术运营和CMC总监，以及细胞处理和制造运营总监。这些举措将有助于Minovia实现其使命，为线粒体疾病患者提供创新的细胞疗法。
Minovia 宣布在首个线粒体细胞疗法治疗 Pearson 综合征的试验中对患者进行给药
2019-06-26 19:00:00
Minovia Therapeutics宣布开始一项针对Pearson综合征的Phase I/II临床试验，使用其专有的Mitochondrial Augmentation Therapy（MAT）平台治疗该儿童线粒体疾病。试验在以色列特拉维夫的Sheba Medical Center进行，这是首个针对线粒体疾病的线粒体细胞疗法临床试验。该疗法获得了美国食品和药物管理局的快速通道、孤儿药和罕见儿科疾病指定。Minovia计划在Mitochondrial Medicine 2019会议上展示已接受治疗的三个患有Pearson综合征的儿童和一个患有Kearns-Sayre综合征的患者的研究案例。Minovia还将在马萨诸塞州剑桥开设美国运营，以扩大其与北美领先医疗和学术机构的临床和研究合作。Minovia任命John Cox为公司董事会主席，他此前是全球罕见病血液病学公司Bioverativ的CEO，该公司最近以116亿美元的价格被Sanofi收购。
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