ABVC BioPharma在2024年第二季度取得了显著进展，包括签署全球许可协议，预计带来至多2.92亿美元的收益，实现每股收益大幅增长，收入显著提升，并获得多项专利和FDA批准。公司通过子公司BioFirst Corporation与ForSeeCon Eye Corporation签订许可协议，潜在收益达1.87亿美元，同时与OncoX BioPharma签订8项许可协议，潜在收益达1.05亿美元。财务方面，公司每股收益同比大幅增长86.8%，收入增长近20倍，股东权益保持稳健。公司还与多家合作伙伴建立了战略联盟，推进其产品管线，并取得多项专利和FDA批准，为未来市场扩张和增长奠定基础。
ABVC BioPharma与OncoX BioPharma达成全球许可协议，预计获得5500万美元许可收入和最高5000万美元版税。该协议涵盖ABVC的肿瘤学/血液学产品管线，包括临床试验、注册、生产和分销权。ABVC将获得5000万美元的现金/股票作为许可费，并在首次融资轮后获得500万美元的额外里程碑付款。此外，版税为净销售额的5%，最高可达5000万美元。ABVC的产品管线包括针对乳腺癌、肺癌、骨髓增生异常综合征和胰腺癌的药物。
ABVC生物制药公司宣布，其针对癌症和血液病的治疗组合疗法和免疫增强膳食补充剂正在开发中。公司利用马塔克蘑菇作为原料，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准四项新药申请，并计划在美国和亚洲的多家知名医疗机构开展临床试验。公司已开始在美、加和亚洲市场销售膳食补充剂，并通过其全资子公司BioKey，Inc.产生收入。BioKey，Inc.位于加利福尼亚州弗里蒙特，是公司的CDMO子公司，负责生产项目。此外，ABVC正在开发一种名为BLEX 404的免疫疗法产品，旨在减少传统癌症治疗的副作用，并提高治疗效果。公司预计全球癌症治疗市场到2032年将达到3936.1亿美元，膳食补充剂市场到2030年将达到2695亿美元，CDMO市场到2032年将达到1720亿美元。
ABVC BioPharma于2023年11月15日发布了第三季度财务和运营报告。报告显示，公司第三季度收入为158.84万美元，较去年同期的422.69万美元有所下降，主要由于正在进行的项目完成和新药审批等待。运营费用同比下降43%，至214.11万美元，主要归因于销售、一般和行政费用以及研发费用的减少。净亏损为336.80万美元，较去年同期的377.66万美元有所减少。公司在神经学领域取得了进展，完成了ABV-1504的MDD Phase II试验，并开始进行ADHD Phase IIb试验。在眼科领域，Vitargus已获得澳大利亚TGA的批准，进入下一试验阶段。在肿瘤学和血液病学领域，美国FDA批准了BLEX 404的IND申请。此外，公司与中汇集团达成合作，开发成都的大型健康和养生基地。
ABVC BioPharma发布2023年第二季度公司更新和CEO致股东信，宣布公司领导层变动，并重点介绍了公司多元化产品管线在临床试验中的进展。公司已完成PDC-1421的控释片剂型开发，并推进了MDD和ADHD临床试验。在眼科领域，Vitargus已完成可行性研究并获得澳大利亚TGA批准进入下一阶段试验。神经学领域，ABV-1504和ABV-1601临床试验进展顺利。肿瘤/血液病学领域，BLEX 404的IND申请已获FDA批准。此外，公司还与Xinnovation Therapeutics Co., Ltd.签订独家许可协议，并计划收购房地产资产以发展健康和 wellness 基地。
ABVC BioPharma宣布与MerDury BioPharma合作，共同开发新产品并推进商业化。合作基于MerDury的StackDose™平台技术，该技术可生成具有独特快速释放特性的新药产品，并采用自动3D打印制造工艺。ABVC BioPharma拥有在口腔控释技术方面的专长，以及GMP药物生产能力，预计新技术的应用将有助于公司开发更多具有知识产权保护和品牌名称的产品。全球口服药物递送市场预计到2027年将达到1482亿美元，口服崩解片市场预计到2025年将超过272亿美元。
ABVC生物制药公司宣布，其新药BLEX 404的临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。BLEX 404是ABV-1519的主要活性成分，用于治疗晚期不可手术或转移性EGFR突变型非小细胞肺癌。该药物由ABVC的全资子公司BioKey和Rgene公司共同开发。该临床试验计划在台北荣民总医院进行，预计将有助于推动全球非小细胞肺癌市场的增长。此外，ABVC生物制药公司还拥有六个药物和一个医疗设备在研发中，并计划在著名研究机构进行临床试验。
ABVC生物制药公司宣布与Rgene公司扩展合作，通过其全资子公司BioKey，共同开发三种Rgene药物产品，包括用于治疗非小细胞肺癌、胰腺癌和结直肠癌。BioKey将协助这些药物完成美国FDA监管要求下的II期临床试验。ABVC将获得总计300万美元的付款，并在未来三年内根据达成的一系列监管里程碑确定每笔付款金额。此外，ABVC还将向Rgene提供100万美元的营运资金可转换贷款，如果完全转换，将使ABVC持有Rgene的额外6.4%股份。新药物BLEX 404是从药用蘑菇中提取的，已在纪念斯隆凯特琳癌症中心进行了针对乳腺癌和骨髓增生异常综合征患者的I/II期临床试验，显示出免疫效果和安全性。
ABVC生物制药公司近日宣布，由于未能就BioKey与NeuCen之间的贷款协议达成最终条款，导致与NeuCen和Orion Biotech签订的两项合同于6月6日终止。第一项合同是BioKey与NeuCen之间的300万美元临床服务协议，旨在指导NeuCen的两个药物产品完成II期临床试验。第二项合同是ABVC与NeuCen的子公司Orion Biotech之间的协议，旨在为Orion的产品寻找许可合作伙伴。ABVC表示，尽管这些协议对公司的核心使命和财务实力影响不大，但它们提供了向台湾新兴生物技术行业提供有价值服务的机会。
ABVC生物制药公司宣布，其全资子公司BioKey与NeuCen生物医学公司签订了一份价值300万美元的临床服务合同，以指导NeuCen的两个药物产品CEN501和NEU001完成美国FDA的II期临床试验。CEN501是一种用于治疗尘螨引起的过敏性鼻炎的鼻贴免疫疗法产品，已在台湾进行过早期临床试验。NEU001是一种新型药物，已获得美国FDA的孤儿药资格，用于治疗鼻咽癌。根据合同，BioKey将在三年内获得总计300万美元的款项，每笔款项的金额将根据CEN501相关的监管里程碑来确定。此外，ABVC生物制药公司及其关联公司计划通过可转换债券向NeuCen提供100万美元的贷款，如果完全转换，ABVC将拥有NeuCen约9%的股份。ABVC生物制药公司首席执行官表示，他们期待通过BioKey的临床和监管能力推进这两个有潜力的药物产品，并预期这将使BioKey在2022年实现财务盈利的时间比预期更早。
美国生物制药公司American BriVision Holding Corporation（ABVC）在2020年取得显著成就，包括其医疗设备Vitargus®和药物ABV-1505的研发进展。Vitargus®作为全球首个可生物降解的玻璃体替代品，在玻璃体切除术中的应用显著降低了医疗并发症和额外手术的需求。ABV-1505针对成人注意力缺陷障碍，其活性成分PDC-1421已用于治疗重度抑郁症。此外，ABVC与BioFirst公司合作开发角膜储存溶液和眼内冲洗溶液。2020年，ABVC通过增发股票和债务转股改善了财务状况，并计划在2021年推进Vitargus®的关键临床试验，以及与中国的制药公司签订角膜储存溶液的许可协议。ABVC还计划在2021年启动ABV-1504、ABV-1505和ABV-1601的临床试验，并寻求与大型制药公司合作进行III期临床试验和分销。
