Biotest AG

公司全称：Biotest AG

国家/地区：德国/——

类型：——

公司介绍：

Biotest, a subsidiary of Grifols, is a biotechnology company focused on the development, production and marketing of therapeutic and diagnostic systems with a focus on clinical immunology, autoimmune diseases, haematology and intensive care medicine.In January 2022, Biotest AG had opened the eighth plasma collection centre in the Czech Republic.In September 2021, Grifols entered into an agreement to acquire existing share capital of Tiancheng (Germany) Pharmaceutical in the company as 89.88% of Biotest ordinary shares and 1.08% of Biotest preferred shares. The transaction was subjected to closing conditions and expected to close in the first half of 2022,. In October 2021, Grifols launched a tender offer to acquire the remaining ordinary and preferred shares in Biotest form all the shareholders. In November 2021, the Management Board and the Supervisory Board of Biotest recommend accepting takeover offer of Grifols. Later in that month, Grifols advanced to

基本信息

地址：

Landsteinerstr. 5 DREIEICH HESSEN 63303; DE; Telephone: +4961038010; Fax: +496103801150;

公司官网：

www.biotest.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
免疫球蛋白型抗体
蛋白
抗体药物
单克隆抗体
免疫球蛋白
抗体偶联
肽
药物治疗
重组蛋白
生物制剂治疗

热门标签：

免疫球蛋白
单克隆抗体
生物类似药
抗体偶联
创新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Kedrion Biopharma宣布YIMMUGO在美国上市，致力于扩大对原发性免疫缺陷症患者的治疗选择

2025-10-10 00:13:00

Kedrion Biopharma公司宣布其产品YIMMUGO（人免疫球蛋白静脉注射，10%）在美国上市，这是该公司在美国产品组合中的重大里程碑，也体现了其对扩大创新疗法对原发性免疫缺陷症（PI）患者可及性的承诺。YIMMUGO于2022年在欧洲推出，并于2024年6月13日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，是一种现代、高度纯化的10%静脉注射免疫球蛋白（IVIG），用于治疗2岁及以上PI患者的疾病。该产品由Biotest AG开发，Biotest AG是Grifols集团的一部分。YIMMUGO代表了免疫球蛋白（Ig）治疗领域的一项创新。Kedrion Biopharma获得了在美国商业化的独家权利。PI是一种超过550种罕见、慢性疾病的总称，在这些疾病中，人体的免疫系统无法正常工作。据估计，美国约有50万人、全球约有600万人患有PI，但这些数字可能被低估，因为许多患者尚未被诊断或误诊。YIMMUGO的上市为这一需求日益增长的市场提供了一个有意义的新的治疗选择。Kedrion Biopharma将通过有限的分销网络提供YIMMUGO，包括多家专科药房。CuraScript SD by Evernorth是YIMMUGO的独家商业分销合作伙伴，确保患者和提供者能够便捷地获取。

Kedrion 和 Biotest 完成 Yimmugo® 在美国的长期独家分销协议

2024-10-02 20:01:00

Kedrion Biopharma Inc.与Biotest AG签署了长期战略合作协议，全面商业化并分销Biotest的免疫球蛋白Yimmugo®在美国市场。协议要求Biotest供应，Kedrion购买一定数量的Yimmugo®，期限为七年。Yimmugo®是一种用于治疗原发性免疫缺陷症（PID）的免疫球蛋白疗法，影响美国约50万人。Yimmugo®的生产始于生物制品许可申请（BLA）批准后，并正在持续进行。产品2025年的市场推广准备工作正在进行中。Yimmugo®在Biotest位于德国Dreieich的新FDA认证的“Next Level”生产设施中生产，该设施采用先进的工艺，旨在实现高质量的产品并促进资源的负责任使用。预计未来八年美国免疫球蛋白市场每年将增长约9%，分销Yimmugo®将使Kedrion能够满足市场需求，并为更多患有原发性免疫缺陷症的患者提供服务。Kedrion承诺了解患者和客户的需求，并很高兴将Yimmugo®引入美国市场。

Kedrion 和 Biotest 完成 Yimmugo（R）在美国的长期独家分销协议

2024-10-02

Kedrion和Biotest签署了为期七年的Yimmugo独家分销协议，协议基于2024年7月达成的框架。该协议要求Biotest供应Yimmugo，Kedrion购买最低数量。Yimmugo是一种用于治疗原发性免疫缺陷症（PID）的免疫球蛋白疗法，在美国约有50万人受此影响。Yimmugo的生产始于BLA批准后，市场推广准备工作正在进行中。Yimmugo在德国Dreieich的Biotest新FDA认证的“Next Level”生产设施中生产，该设施采用先进工艺，旨在实现高质量和资源负责任使用。预计美国免疫球蛋白市场在未来八年每年增长约9%，Kedrion通过分销Yimmugo将满足市场需求并惠及更多PID患者。

基立福 Biotest 将在未来 7 年内实现 Yimmugo（R）在美国的销售额达到 10 亿美元

2024-07-01

Grifols集团旗下公司Biotest计划在2025年第一季度在美国推出其新获FDA批准的静脉注射免疫球蛋白Yimmugo，预计未来七年美国销售额将达到10亿美元。Yimmugo将由Kedrion在美国分销，这是Grifols集团渠道战略的一部分，旨在扩大其免疫球蛋白治疗产品的覆盖范围。Grifols将继续专注于其现有的静脉和皮下免疫球蛋白治疗产品的增长。Yimmugo的成功推出预计将满足美国市场对免疫球蛋白治疗的需求，随后还将推出其他处于后期开发阶段的蛋白质，如纤维蛋白原和三价抗体，以进一步扩大Grifols在美国市场的产品线。

Kedrion 被 Biotest 选中在美国分销其免疫球蛋白 Yimmugo（R）最近获得 FDA 批准后

2024-07-01

Kedrion Biopharma与Biotest达成长期合作协议，在美国全面商业化并分销其免疫球蛋白疗法Yimmugo，该产品已于2024年6月13日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。Yimmugo用于治疗原发性免疫缺陷症（PID），影响美国约50万人，对预防感染、增强免疫功能和提高患者生活质量至关重要。Kedrion目前在美国分销两种增长最快的注射型免疫球蛋白（IG）疗法，因此对于Yimmugo的商业化和分销充满信心。Biotest预计将在2024年第四季度开始向Kedrion供应Yimmugo，并计划于2025年第一季度上市。Yimmugo采用德国Dreieich的Biotest新FDA认证的“Next Level”生产设施先进工艺生产，旨在实现高产品质量和资源负责任使用。

基立福的 Biotest 获得 FDA 批准，用于治疗原发性免疫缺陷的创新型 Yimmugo® 免疫球蛋白

2024-06-17 16:20:00

Grifols宣布，其子公司Biotest开发的Yimmugo已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗原发性免疫缺陷病（PID）。Yimmugo是Biotest在美国的首个获批药物，采用创新工艺在德国Dreieich的Biotest新FDA认证的“Next Level”工厂生产。Yimmugo的上市预计将显著增加Grifols集团的销售，并支持其未来的增长战略。此外，Yimmugo的批准为Biotest其他处于后期开发阶段的蛋白质，包括纤维蛋白原和trimodulin铺平了道路。

基立福完成对 Biotest 的收购：一项旨在加速增长和创新的战略性和转型易

2022-04-25 20:13:00

Grifols完成对德国天成（德国）制药控股有限公司100%股权的收购，该公司持有Biotest AG 90%的普通股和1%的优先股。通过公开收购要约（PTO）和收购天成（德国）制药控股，Grifols控制了Biotest AG 96.20%的投票权和69.72%的股本。此次收购有助于Grifols加速和扩大产品组合，增加患者血浆疗法的可用性，拥有87个血浆中心的欧洲最大私人血浆中心网络，并推动收入增长和利润率扩张。交易价值Biotest的股本约为16亿欧元（股权价值）和20亿欧元（企业价值）。

CoVIg-19 血浆联盟通过扩大成员和临床试验合作建立强劲势头

2020-05-07

CoVIg-19血浆联盟，一个旨在加速开发针对COVID-19的血浆衍生物免疫球蛋白疗法的行业合作组织，迅速发展壮大。该联盟已在全球范围内扩展，包括10家血浆公司，并吸纳了来自血浆行业外的全球组织，以鼓励更多人捐献血浆。联盟成员包括Biotest、BPL、CSL Behring、LFB、Octapharma和Takeda等，新增成员有ADMA Biologics、BioPharma Plasma、GC Pharma和Sanquin。联盟将与美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所（NIAID）合作，测试超免疫疗法的安全性、耐受性和疗效。此外，联盟还获得了微软和Uber Health等大型组织的支持，以提高公众对捐献血浆的认识，并协调运输捐献者。

CSL 集团与全球血浆领导者合作，加速开发潜在的 COVID-19 超免疫疗法

2020-04-06

全球领先的血浆公司Biotest、BPL Group、LFB和Octapharma与CSL Behring和Takeda Pharmaceutical Company Limited合作，共同开发治疗COVID-19的潜在血浆疗法。该联盟将立即开始开发一种未命名的抗SARS-CoV-2多克隆超免疫球蛋白药物，以治疗COVID-19的重症患者。合作将利用各公司的先进技术和正在进行的工作，包括血浆收集、临床试验开发和制造。此外，将需要从许多完全康复的COVID-19患者那里收集血浆，这些患者的血液中含有可以对抗新型冠状病毒的抗体。收集到的“康复”血浆随后将被运送到制造工厂，经过专利病毒灭活和去除过程，然后被纯化成产品。

全球血浆领导者合作加速开发潜在的 COVID-19 超免疫疗法

2020-04-06

全球血浆公司携手加速开发潜在COVID-19超免疫疗法。日本大阪和宾夕法尼亚州金普林斯亚特兰提斯，全球领先的血浆公司Biotest、BPL、LFB和Octapharma加入由CSL Behring和Takeda Pharmaceutical Company Limited组成的联盟，共同研发一种可能用于治疗COVID-19的血浆衍生物疗法。该联盟将立即开始开发一种未命名的抗SARS-CoV-2多克隆超免疫球蛋白药物，以治疗COVID-19严重并发症的患者。合作将利用各公司已有的先进技术和工作进行，包括血浆收集、临床试验开发和制造。更多公司和机构可能加入该联盟。开发超免疫疗法需要许多已从COVID-19中完全康复且血液中含有能对抗新型冠状病毒的抗体的人的血浆捐赠。一旦收集到“康复”血浆，就会将其运送到制造工厂，经过专利病毒灭活和去除过程，然后纯化成产品。有兴趣捐赠血浆的个人可以访问链接找到他们所在位置最近的授权血浆收集中心。

Biotest AG 在开发新的血友病治疗药物以满足患者需求方面迈出了下一步

2018-12-04

Biotest AG宣布完成与2015年签署的研究许可和期权协议的研究阶段，并决定行使期权。公司将获得其创新新血友病产品的进一步开发和商业化独家权利。Biotest的全球研究高级副总裁Jörg Schüttrumpf表示，Preclinical结果令人鼓舞，相信该技术在Biotest治疗领域如血友病中开发改进的蛋白质药物具有潜力。Affibody将获得许可转换费、里程碑付款以及版税。血友病是一种影响全球约1/10000人的终身遗传性出血性疾病，2024年全球FVIII/FIX市场预计达110亿美元，年复合增长率约为1.8%。Affibody的Albumod技术旨在通过延长生物制药的循环半衰期来提高其疗效，从而实现更频繁的给药和减少血液中浓度的波动，降低整体治疗成本。Affibody AB是一家瑞典生物技术公司，专注于开发基于其独特专有技术平台：Affibody分子和Albumod的生物制药。Biotest是一家提供血浆蛋白和生物药物的供应商，专注于临床免疫学、血液学和重症医学领域，拥有1600多名员工，其普通股和优先股在德国证券交易所Prime Standard上市。

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