Diamyd Medical AB获得美国国立卫生研究院300万美元的拨款,用于开发其专利的Nerve Targeting Drug Delivery System(NTDDS)以预防化疗引起的周围神经病变。该拨款支持NTDDS技术在治疗疼痛的同时,扩展至神经病变的治疗和预防。项目将开发一种基于NTDDS的药物候选品,旨在向神经细胞输送神经营养因子,以预防化疗引起的周围神经病变。该研究由David Fink教授和Darren Wolfe博士领导,旨在加速将临床前发现转化为人类治疗。NTDDS技术有望用于治疗周围神经病变、勃起功能障碍、神经退行性疾病和癌症。Diamyd Medical的药物候选品包括NP2 Enkephalin、NG2 GAD和NE2 Endomorphin,它们均基于NTDDS平台,用于治疗慢性疼痛,如癌症疼痛和糖尿病疼痛。
Diamyd Medical AB宣布,由于Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.(OMJPI)决定终止双方于2010年6月签订的关于开发及商业化糖尿病疗法Diamyd的协议,该公司已重新获得Diamyd的控制权。原协议下,Diamyd Medical获得了4500万美元的无偿预付款,并开始与OMJPI平分研发成本。终止协议后,Diamyd和活性成分GAD65的所有权利均回归Diamyd Medical。Diamyd Medical表示,期待未来与OMJPI有更多合作机会。此次协议终止后,Diamyd Medical将自由决定如何最大化GAD65的价值。终止协议的原因是Diamyd在欧洲III期临床试验中未达到主要疗效终点,尽管观察到轻微的积极效果。此外,Diamyd Medical正在进行多个研究项目,包括美国III期临床试验DiaPrevent和Type 1 Diabetes TrialNet的II期临床试验。Diamyd Medical还拥有专利技术平台和多个开发项目,并持有Protein Sciences Corporation和Mercodia AB的股份。
美国密歇根大学神经学家首次报道基因治疗慢性疼痛的临床试验结果,新型基因转移载体NP2显示出安全性和良好的耐受性,并在临床试验中为癌症患者提供了显著的疼痛缓解。该研究发表在《神经学年鉴》上,NP2通过皮肤注射进入神经系统,在疼痛路径中产生和释放止痛化学物质。第一阶段的研究未设置安慰剂对照组,但剂量依赖性的疼痛缓解令人鼓舞。目前,一项比较NP2与安慰剂的二期临床试验已启动。
美国佛罗里达大学研究基金会(UFRF)在美国佛罗里达联邦地区法院对Diamyd Medical提起诉讼,要求获得Ortho-McNeil-Jansen Pharmaceuticals, Inc.(OMJPI)支付给Diamyd Medical的一部分许可费。Diamyd Medical从UFRF获得了某些权利,并将这些权利转许可给了OMJPI。Diamyd Medical正在与美国的法律顾问协商解决此事,认为此事对公司的实质性影响不大。Diamyd Medical是一家瑞典制药公司,专注于开发治疗自身免疫性糖尿病和疼痛的药物。其糖尿病业务领域包括基于抗原的药物候选Diamyd,用于治疗和预防自身免疫性糖尿病,目前在欧洲和美国进行III期临床试验。2010年,公司与OMJPI签署了关于Diamyd的开发和商业化的协议。疼痛业务领域包括利用公司专有的NTDDS(神经靶向药物递送系统)平台直接向神经系统给药以治疗慢性疼痛的开发项目,目前在美国进行NP2 Enkephalin抗癌疼痛的II期临床试验。Diamyd Medical在瑞典和美国设有办事处,股票在斯德哥尔摩纳斯达克OMX(股票代码:DIAM B)和美国OTCQX(股票代码:DMYDY)上市,由粉红色OTC市场和纽约梅隆银行管理。更多信息可在公司网站上找到。
Diamyd Medical AB获得Johnson & Johnson公司旗下Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.(OMJPI)的4500万美元首付款,用于开发及商业化基于GAD65抗原的疗法(Diamyd)以治疗和预防1型糖尿病及其相关疾病。此协议于2010年7月16日宣布。Diamyd Medical首席执行官兼总裁Elisabeth Lindner表示,公司开始新篇章,致力于为患者和股东创造价值。双方将平分开发项目成本,直至2011年上半年EU Phase III研究结果公布。OMJPI有权在审查结果后完全承担开发项目责任。Diamyd Medical还有可能获得高达5.8亿美元的开发和销售里程碑付款,以及未来销售的分层版税。Diamyd Medical是一家瑞典糖尿病公司,专注于开发治疗自身免疫性糖尿病及其并发症的药物,目前拥有三个处于临床阶段的药物项目。
Diamyd Medical AB与Johnson & Johnson公司旗下的Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.达成协议,共同开发和商业化Diamyd糖尿病疗法。该协议将使Diamyd在北欧地区成为一家重要的专科制药公司,并有望让全球患者受益于这种具有革命性的β细胞保护疗法。OMJPI将支付4500万美元的预付款,并根据协议,Diamyd有可能获得高达5.8亿美元的额外开发和销售里程碑付款以及未来销售的分级版税。双方将平分开发项目的成本,直到2011年上半年的EU Phase III研究结果出来。OMJPI有权在审查结果后完全承担开发项目的责任。Diamyd保留了在北欧国家商业化的独家权利,并保留了GAD65基因及其衍生物、片段和变异体的治疗用途权利。Diamyd的CEO和总裁Elisabeth Lindner表示,OMJPI是Diamyd的理想合作伙伴,他们拥有强大的全球资源和强烈的糖尿病承诺。交易预计将在2010年第三季度完成,前提是符合Hart-Scott-Rodino反垄断改进法案的要求。Diamyd正在开发用于治疗和预防1型糖尿病及其相关条件的基于GAD65抗原的疗法,目前正在进行欧洲和美国的III期临床试验。
美国退伍军人事务部授予Diamyd Inc.的子公司Diamyd Medical一项184万美元的补助金,用于支持其Nerve Targeting Drug Delivery System(NTDDS)治疗糖尿病神经性疼痛的研发。该补助金将用于NTDDS与谷氨酸脱羧酶(GAD)的结合,进行临床前疗效、毒理学和生物分布研究,以及向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药研究申请。此项目由密歇根大学神经病学系教授兼主任David Fink领导,他长期与Diamyd合作研究NTDDS技术。Diamyd的NTDDS技术能够将药物直接且特异性地递送到神经细胞,与传统的全身吸收药物不同。这项补助金标志着Diamyd在将临床前发现转化为人类治疗方面迈出了重要一步。Diamyd Medical专注于开发治疗自身免疫性糖尿病及其并发症的药物,目前拥有三个处于临床阶段的药物产品。
Diamyd Medical与Inclinix Inc.签署协议,加速在美国招募近期被诊断为一型糖尿病的儿童和青少年,以推进糖尿病疫苗Diamyd(R)的III期临床试验。该研究旨在评估Diamyd(R)能否保护患者自身的胰岛素产生能力,以简化治疗并改善血糖平衡,降低糖尿病的短期和长期并发症风险。Diamyd Medical正在进行全球III期临床试验,包括美国和欧洲九国的640名儿童和青少年。美国招募工作将由Inclinix Inc.协助进行,名为DIAPREVENT项目。Inclinix Inc.在招募一型糖尿病患者方面有良好记录,将通过互联网广告、社交媒体、区域招募经理和患者推荐等方式进行招募。Diamyd Medical预计在2011年提交市场批准申请。
Diamyd Medical宣布获得Endomorphin技术的独家许可,该技术可用于治疗糖尿病引起的疼痛,包括神经性疼痛。公司同时拥有GAD的独家许可,并正在进行Enkephalin的临床开发项目。Endomorphin技术能够直接在脊髓中释放类似吗啡的肽类物质,阻断疼痛信号的进一步产生。Diamyd Medical总裁Elisabeth Lindner表示,通过Endomorphin、GAD和Enkephalin,公司已完成了针对三大主要疼痛受体的产品组合,在多种疼痛类型,包括市场潜力超过35亿美元的神经性疼痛领域拥有强大地位。Diamyd Inc总裁Darren Wolfe指出,该技术通过NTDDS平台将Endomorphin直接递送到疼痛部位,局部递送预计不会产生全身吗啡的副作用。Diamyd Medical是一家专注于治疗自身免疫性糖尿病及其并发症的瑞典生物制药公司,目前正在进行GAD药物Diamyd的III期临床试验,并拥有NTDDS系统在慢性疼痛领域的临床研究。
欧洲专利局授予了一项关于使用神经生长因子治疗勃起功能障碍(俗称阳痿)的专利,由Diamyd Medical公司获得独家许可,并在北美和亚洲提交了专利申请。该专利基于神经生长因子Neurturin、GDNF或NT3,在治疗由神经损伤引起的勃起功能障碍方面取得了显著成果,相关研究发表在赫尔辛基大学、匹兹堡大学和Diamyd Inc的研究者合著的几篇科学出版物中。Diamyd Medical的美国子公司Diamyd Inc基于NTDDS平台(神经靶向药物递送系统)开发产品,该系统能够将治疗药物直接递送到神经,已被证明在神经生长因子的直接递送中非常有效,未来可能用于预防和治疗由神经损伤引起的勃起功能障碍。Diamyd Medical公司专注于开发治疗自身免疫性糖尿病及其并发症的药物,目前正在进行基于GAD的药物Diamyd的III期临床试验,并已在慢性疼痛领域启动了临床研究,同时还将GAD的使用许可授予了治疗帕金森病的公司。
Diamyd Medical宣布,Sangamo BioSciences利用其专有的锌指蛋白技术和Diamyd的NTDDS系统,在癌症疼痛的预临床模型中展示了一种产品,该产品显著降低了疼痛。这项数据在神经科学2007年会上公布。Sangamo的TrkA抑制基因被整合到Diamyd的NTDDS载体中,并由Diamyd的科学家Darren Wolfe、David Krisky和James Wechuck等人共同发表。该TrkA-NTDDS产品在癌症疼痛的预临床疗效模型中进行了测试。TrkA抑制基因产生的蛋白质靶向受损神经细胞表面的已验证疼痛受体。使用Diamyd的NTDDS作为递送载体,可以在受损神经元直接产生TrkA抑制蛋白,以阻断疼痛传递并减少全身性副作用。Diamyd的NTDDS技术拥有独家全球专利权,适用于治疗疼痛。Sangamo专注于研发新型DNA结合蛋白,用于治疗基因调控和修饰。Diamyd Medical致力于开发治疗糖尿病及其并发症的治疗方法。