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TrueBinding Inc

公司全称：TrueBinding Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
TrueBinding, formerly known as Immutics, is an early stage biotherapeutics development company focused on creating new and exciting molecules for applications in immuno oncology and other disease areas with great unmet medical need.In June 2020, the company changed its name from Immutics to TrueBinding

基本信息

联系电话：

16508471117

地址：

1140a Obrien Dr MENLO PARK CALIFORNIA 94025; US; Telephone: +16508471117;

公司官网：

www.truebinding.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
  • 药物治疗
热门标签：
  • 单克隆抗体
  • 创新药
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

TrueBinding 获得 FDA 批准帕金森病 2A 期临床试验
2024-11-19 00:00:00
TrueBinding公司获得FDA对Biologic IgG4抗体TB006的IND申请批准，该抗体用于治疗帕金森病。TB006是一种通过静脉注射每月一次的疗法，旨在靶向并中和Galectin-3蛋白，可能有助于分解神经毒性寡聚体，减少促炎小胶质细胞的激活和关联细胞因子的释放，并对细胞内溶酶体产生修复作用。该IND申请的批准将启动在美国进行的帕金森病临床试验，这是一项多中心、安慰剂对照的2A期试验，将评估TB006在早期至轻度帕金森病患者中的安全性和有效性。试验预计将招募62名50至80岁的成年人，他们被确诊患有Hoehn和Yahr分级1或2的帕金森病，诊断时间少于5年，目前未接受其他帕金森病药物治疗或仅接受即释左旋多巴疗法。预计主要完成日期为2026年第一季度。
阿尔茨海默病治疗的开放标签扩展研究显示，近一半的研究参与者在短短三个月内就发生了疾病逆转
2023-03-28 20:36:00
TrueBinding公司宣布其TB006药物在治疗阿尔茨海默病方面的开放标签扩展研究（OLE）的初步结果，显示出疾病进展逆转和持续的疗效。该研究包括79名完成三个月治疗的参与者，其中47%显示出疾病逆转或认知改善，28%显示出疾病稳定。这与目前市场上其他阿尔茨海默病治疗药物的结果相比有显著改善。TrueBinding公司计划与FDA进行会议，讨论TB006的临床试验结果，并探讨其快速开发途径。TB006是一种人源化单克隆抗体，通过阻断Galectin-3，减少神经炎症和Aβ/pTau蛋白的聚集，有望改善阿尔茨海默病患者的认知和功能。
TrueBinding 获准与 FDA 举行 B 型 2 期结束会议，讨论 TB006 阿尔茨海默病治疗的加速开发途径
2023-03-14 20:44:00
TrueBinding公司宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）的B型二期临床试验结束会议（EOP2），会议将于2023年4月举行，旨在讨论其新型抗体TB006（用于治疗阿尔茨海默病）的快速开发路径，并获取FDA的指导。TB006是一种针对阿尔茨海默病的抗体，旨在通过阻断Galectin-3来改善患者的认知功能和神经炎症。TrueBinding公司已获得FDA批准进行人体临床试验，并已完成2a期临床试验，即将开始2b期临床试验。在即将到来的EOP2会议上，TrueBinding将讨论临床试验和非临床试验的结果，以及药物准备生物制品许可申请（BLA）审批过程的情况。
Aerovate Therapeutics 在 ERJ 开放研究中发表评估 AV-101 治疗肺动脉高压的 1 期研究结果
2022-11-17 00:00:00
Aerovate Therapeutics宣布其新型干粉吸入型伊马替尼（AV-101）在治疗肺动脉高压（PAH）的Phase 1研究结果显示良好，AV-101在降低系统暴露的同时，显示出良好的耐受性。AV-101旨在针对肺血管中的异常细胞增殖和抗凋亡，这是PAH病理生理学中的关键特征。该研究在ERJ Open Research发表，并计划在Phase 2b/Phase 3试验中进一步评估AV-101的安全性和有效性。

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