复利生物科学公司,一家专注于开发新型自我复制RNA(srRNA)技术的临床阶段公司,近日宣布获得盖茨基金会的第三笔研究资助。这笔约300万美元的资助将使复利生物科学能够加速利用其经过临床验证的srRNA平台开发安全、有效且全球可及的结核病(TB)疫苗。复利生物科学首席执行官Nathaniel Wang博士表示,该资助将支持公司确保疫苗对全球人群的可用性,以对抗致命的传染病。复利生物科学还在开发针对HIV和疟疾的srRNA疫苗候选者,并与巴西圣保罗州的Butantan研究所达成合作协议,在拉丁美洲开发和商业化其srRNA狂犬病疫苗。此外,结核病是一种由结核分枝杆菌引起的传染性空气传播疾病,是全球主要的传染病死亡原因,每年导致超过100万人死亡。目前使用的卡介苗(BCG)疫苗可以保护儿童免受严重结核病的影响,但对青少年和成人的肺结核保护有限或没有保护作用,而青少年和成人是传播的主要推动者。
吴兴疫苗,吴兴生物的全资子公司,一家专注于疫苗合同研发和生产组织(CDMO),宣布其位于苏州的药物原料生产基地(MFG23)已获得巴西卫生监督局(ANVISA)的GMP认证。该设施为巴西Butantan研究所的登革热疫苗(Butantan-DV)生产项目提供综合制造服务。MFG23经过全面的现场检查,包括QA、QC、MSAT、仓库和公用设施,获得了GMP认证。吴兴疫苗首席执行官表示,这一认证是公司与Butantan研究所推进登革热疫苗项目的重要一步,旨在扩大高质量登革热疫苗的普及。吴兴疫苗将与Butantan研究所和Fundao Butantan签订的商业制造协议,提供包括药物原料和药物产品制造以及质量控制在内的端到端服务,目标是快速扩大疫苗产能,为巴西民众提供数百万剂疫苗。
药明海德(WuXi Vaccines),药明生物的全资子公司,专注于疫苗合同定制研发和生产(CDMO)业务。其位于苏州的生物药原液生产厂(MFG23)近日获得巴西国家卫生监督管理局(ANVISA)颁发的GMP认证,用于生产布坦坦研究所(Instituto Butantan)的登革热疫苗(Butantan-DV)。这是药明海德第二次获得ANVISA的认证,标志着与布坦坦研究院合作推进登革热疫苗项目的重要进展。药明海德将为布坦坦研究所提供5剂登革热疫苗的原液与制剂生产,以及质量控制服务,预计将为巴西市场提供数千万剂疫苗。此外,药明海德提供从疫苗研发到大规模商业化生产的端到端服务,旨在提升疫苗的可及性,为全球公共卫生贡献力量。
Valneva SE,一家专注于疫苗的公司,发布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告,并提供了关键的公司更新。报告显示,第一季度总营收为3090万欧元,包括3050万欧元的产品销售收入,较2025年第一季度的4920万欧元有所下降,主要反映了第三方销售的计划性缩减(较2025年第一季度下降了97.6%)以及向美国国防部发货的时序变化。公司预计将提交有关莱姆病疫苗候选产品的监管提交。此外,Valneva还启动了一项进一步的结构重组计划,旨在精简其全球业务运营,包括在全球范围内裁员10-15%,预计这将导致2026年运营费用较2025年减少25-35%。
Replicate生物科学公司与巴西Butantan研究所宣布达成合作协议,Butantan将获得独家权利在巴西和其他拉丁美洲国家开发和商业化Replicate的新型srRNA狂犬病疫苗RBI-4000。RBI-4000在Replicate进行的一期临床试验中显示出高治疗指数,在低剂量下表现出持久的生物活性,同时伴随轻微/中度的反应性,与其他基于RNA的疫苗技术形成对比。根据新宣布的协议,Butantan将为RBI-4000的暴露后和暴露前预防提供资金。此外,Replicate有资格从拉丁美洲未来产品的销售中获得分级版税,并将保留RBI-4000在其他市场的权利以及协议下产生所有数据的权利。该合作还将加速改善冷链储存和热稳定性,这可能有助于srRNA技术的采用,并支持与传统疫苗技术相比的成本优势。
生物技术公司Mabloc宣布与全球领先的生物医学研究中心之一——巴西Butantan研究所达成战略合作伙伴关系,共同开发和制造针对黄热病病毒(YFV)感染的突破性单克隆抗体疗法MBL-YFV-01。该疗法包括紧急暴露后使用。由于巴西黄热病疫情加剧,包括圣保罗、米纳斯吉拉斯和埃斯皮里图桑托等地确认了人类病例,尽管有减毒活疫苗可用,但仍有数百万人口面临风险,原因是疫苗接种率低、获取途径有限以及罕见的但严重的副作用。MBL-YFV-01是一种完全人源化的单克隆抗体,由Mabloc优化和测试,该公司专门从事单克隆抗体的分离和开发,利用专有的BRAID™平台,该平台利用人工智能和生物信息学快速识别、优化和测试强大的抗体。在《科学转化医学》杂志(2023年)发表的非人灵长类动物研究中,单次50mg/kg剂量的MBL-YFV-01完全控制了病毒血症,并在100%接受治疗的灵长类动物中预防了严重疾病和死亡。随后,《JCI Insight》(2025年)发表了额外的非人灵长类动物研究,表明不同剂量可以有效地防止死亡,并展示了该药物如何作为预防性用药。Mabloc的产品开发总监Michael Ricciardi表示,这种干预急性、危及生命的疾病阶段的能力是MBL-YFV-01的独特之处,尽管疫苗接种可以保护大多数人,但仍有许多人需要更多保护。Butantan研究所的创新与技术许可总监Cristiano Goncalves表示,该合作强化了Butantan投资单克隆抗体——高度特定和创新药物——以治疗和预防主要影响发展中国家且常被全球制药行业忽视的传染病的战略。MBL-YFV-01的研发旨在为患者提供这种潜在的创新疗法,目前市场上针对黄热病没有其他解决方案。
法国留尼汪岛发生登革热疫情,Valneva公司响应法国政府号召,提供其疫苗IXCHIQ应对疫情。Valneva与当地公共卫生机构合作,从4月初开始提供4万个剂量,并可根据需求增加供应。该疫苗针对65岁以上及有合并症的人群,已获得法国卫生高级当局推荐。IXCHIQ疫苗在法国(包括海外领土)仍可购买。Valneva致力于扩大疫苗的标签和可及性,并与印度血清研究所签订独家许可协议,以在亚洲供应疫苗,并承诺以可负担的价格向低收入和中等收入国家的公共卫生市场提供疫苗。
Valneva公司将获得CEPI和欧盟高达4130万美元的资金支持,以扩大其基孔肯雅疫苗IXCHIQ在低收入和中等收入国家的可及性,并支持针对儿童、青少年和孕妇的上市后试验和潜在标签扩展。CEPI将为Valneva提供最高4130万美元的额外资金,并得到欧盟Horizon Europe计划的资助。该项目旨在为基孔肯雅病流行国家和易受感染的高危人群提供IXCHIQ的扩展标签提供更多数据支持。预计将有数千名参与者参与2025年开始的试验,包括评估1至11岁儿童和孕妇的疫苗效果。此外,该合作还将支持将疫苗技术转让给其他制造商,以加速和扩大亚洲低收入和中等收入国家对IXCHIQ的访问。IXCHIQ已在美、加和欧盟获得批准用于18岁及以上成人。
Valneva公司宣布,其单一剂量基孔肯雅病毒(CHIKV)疫苗在青少年中的关键性3期临床试验取得了进一步积极结果。该研究评估了疫苗在接种后六个月(第180天)的安全性和免疫原性,结果证实了之前报告的免疫原性和安全性数据,并支持了在12至17岁青少年中使用该疫苗的潜在标签扩展申请。此外,这些数据还预计将支持巴西IXCHIQ疫苗的批准,这将是有史以来第一个用于流行病人群的潜在批准。该疫苗在巴西的3期临床试验中显示出高、持续的免疫反应,并在第180天达到了99.1%的血清反应率。
Blue Water Vaccines Inc.在2022年第二季度成功完成了一项私募融资,筹集了约690万美元,并在8月11日再次完成了一项私募融资,筹集了约880万美元。公司利用这些资金进一步推进其疫苗候选人的研发和制造。公司还与牛津大学、圣犹达儿童研究医院等机构签订了多项战略协议和合作,以加强疫苗候选人的研究、开发和制造。在财务方面,截至2022年6月30日,公司现金储备达到2224万美元,较3月31日的1860万美元有所增加。此外,公司还宣布了多个疫苗候选人的研发进展,包括新型流感疫苗BWV-101、鼻内肺炎球菌诱导的急性中耳炎疫苗BWV-201以及针对诺如病毒和轮状病毒的疫苗。
Blue Water Vaccines与巴西Butantan研究所合作,共同开发通用流感疫苗BWV-101。该项目获得圣保罗州研究基金会资助,旨在实现疫苗和生物制品的国产化和自主发展。合作涉及牛津大学等多家研究机构和私营企业。BWV开发的通用流感疫苗有望提供终身保护,其生产采用大肠杆菌表达平台,成本效益更高。Blue Water Vaccines致力于开发针对全球重大健康挑战的疫苗,包括诺如病毒和肺炎链球菌疫苗。