Zambon Co SPA
公司全称：Zambon Co SPA
国家/地区：意大利/——
类型：——
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公司介绍：
Zambon Co SpA, headquartered in Bresso, Italy, was founded in Vicenza, Italy in 1906. Zambon Group SpA is the holding company of the group which consists of fine chemicals company ZaCh System, pharmaceuticals multinational Zambon SpA and corporate venture specialist Z-Cube.In July 2019, Zambon was to acquire Sofinnova Partners's portfolio company Breath Therapeutics for up to €500 million, with €140 million up front. In July 2019, the acquisition was completed.In July 2015, the company acquired Eratech, a Piacenza based company focussed on innovative inhalation drug delivery technologies.In July 2015, Zambon acquired Nigaard, a pan Nordic distribution company focusing on respiratory diseases and allergy.In June 2013, Zambon acquired Profile Pharma (a business unit of Profile Therapeutics) from Philips.In September 2007, ZaCh System SpA, the fine chemicals subsidiary of Zambon, agreed to buy the fine chemicals business of PPG Industries for approximately $6
基本信息
企业动态
Newron 发布 2024 年财务业绩并提供 2025 年展望
2025-04-01
2024年，Newron制药公司发布了其财务报告，并展望了2025年的业务。公司重点介绍了其创新药物evenamide在治疗难治性精神分裂症和慢性精神分裂症方面的显著疗效和安全性。evenamide作为附加治疗，在多个心理病理学指标上显示出显著疗效，且安全性良好。此外，公司还与EA Pharma和Myung In Pharm签署了evenamide在亚洲地区的开发和商业化许可协议，预计将获得总计1.17亿欧元的收入。Newron计划在2025年第二季度启动evenamide的关键性III期临床试验，并继续探索evenamide在其他地区的开发机会。公司还宣布了管理层和董事会成员的变动，以及与欧洲投资银行签订的贷款协议延期。财务方面，Newron在2024年实现了净盈利，总营收显著增长，研发和一般管理费用也有所增加。展望2025年，Newron预计将继续推进evenamide的开发，并加强其机构股东基础，为在美国上市做准备。
Pharmanovia 获得帕金森病治疗的独家权利
2024-10-08 06:00:00
Pharmanovia宣布与意大利制药公司Zambon签订新许可协议，获得XADAGO®（safinamide）在澳大利亚和新西兰的独家权利，用于治疗成人特发性帕金森病。该协议使Pharmanovia从现有许可方CSL Seqirus手中获得该产品，并负责该地区的监管和商业活动。Pharmanovia将成为MAH持有者。帕金森病是全球增长最快的神经退行性疾病，Pharmanovia首席执行官James Burt表示，此次宣布将带来一种新的化学实体，与现有中枢神经系统（CNS）产品具有协同效应，并期待将此药带给更多患者。CSL Seqirus对Pharmanovia的信任进一步证实了其在澳大利亚和新西兰作为核心商业合作伙伴的能力。Pharmanovia是一家全球性的生命周期管理医疗保健公司，致力于使药品适合未来，改善全球患者的生命。
Zambon 利用 Kinaxis 提高全球供应链的透明度
2024-09-23 19:00:00
全球供应链编排领导者Kinaxis宣布，意大利总部跨国制药公司Zambon选择其平台以优化全球供应链的透明度和可见性。Zambon拥有23家子公司，产品遍布87个国家，并在三大洲拥有制造设施，其供应链的复杂性需要独特的方法来平衡供需。Kinaxis Maestro™平台将帮助Zambon优化销售和运营计划流程，并在需求波动或中断期间更好地掌握供应链。Zambon首席全球工业业务运营官Andrea Paganelli表示，与Kinaxis合作将有助于简化供应链流程并提高全球运营的可见性。Kinaxis执行副总裁Fabienne Cetre强调，尽管药品供应链复杂，但像Zambon这样的明智领导者知道，通过Kinaxis，他们可以做出更明智的业务决策并主动管理不可预见的中断风险。随着Zambon加入其客户群，Kinaxis在生命科学行业的地位得到巩固，其客户包括世界顶级制药公司，如Dr. Reddy's、Jamieson Wellness、Merck、Novartis、Siemens Healthineers和Servier。Kinaxis的AI软件允许公司从战略规划到最后一英里交付全面编排其供应链网络。
Aquestive Therapeutics发布2024年第一季度财务报告，并更新业务进展。公司成功完成Anaphylm（肾上腺素）舌下贴片的三期关键研究，预计将在2024年第二季度完成温度/PH研究。此外，公司已获得FDA对Anaphylm自我给药和过敏原暴露方案的积极反馈，并计划在2024年第三季度完成两项研究。Anaphylm有望在2024年底前提交新药申请。Libervant（地西泮）颊胶膜获得FDA批准，用于2至5岁儿童。公司通过完成7750万美元的承销公开发行，将现金使用期限延长至2026年。
Aquestive Therapeutics公司于2024年3月5日发布了2023年全年财务报告，报告显示公司2023年全年收入为5060万美元，非GAAP调整后的EBITDA亏损为1160万美元。公司重申了预计将在2024年3月发布Anaphylm（肾上腺素）舌下膜的关键临床数据，并预计将在2024年4月获得Libervant（地西泮）颊膜应用的FDA决定。公司还提供了2024年全年的财务指导，并将于3月6日举办投资社区电话会议。Aquestive Therapeutics公司致力于推进Anaphylm的开发，这是首个也是唯一一个口服给药的肾上腺素候选产品，其临床结果与自动注射器（如EpiPen和Auvi-Q）相当，用于过敏反应的紧急治疗。此外，公司还与FDA就Libervant的审批和市场准入进行了沟通，并致力于将Libervant带给患者。在第四季度，公司收入为1320万美元，同比增长24%，主要得益于制造和供应收入以及许可和版税收入的增加。
Newron公布2023年上半年的结果并提供研发更新
2023-08-04
Newron Pharmaceuticals在2023年上半年发布了财务报告和业务亮点，重点介绍了其研发和业务活动。公司宣布了其抗精神病药物evenamide在难治性精神分裂症（TRS）患者中的临床试验结果，并计划开展新的关键性研究。evenamide在多个国际精神病学会议上展示，并在同行评审的期刊上发表。公司还宣布了其产品Xadago/safinamide在帕金森病治疗中的进展，并解决了专利侵权问题。财务方面，公司实现了盈利，并加强了高级管理团队。展望未来，Newron预计在下半年和2024年初将发布更多关键数据，并继续推进evenamide的开发。
Zambon公司在2023年世界支气管扩张会议上公布了其两项3期PROMIS研究的最终结果，这些研究评估了CMS I-neb（通过I-neb自适应气雾给药系统吸入的粘菌素甲酸盐）在非囊性纤维化支气管扩张（NCFB）患者中的疗效。数据显示，与安慰剂相比，CMS I-neb显著降低了NCFB患者的肺加重发生率，并改善了生活质量。PROMIS-I试验达到了其主要终点，显示每日两次使用CMS I-neb在12个月的研究期间显著降低了肺加重。PROMIS-II试验由于COVID-19大流行和调查者认为在PROMIS-I结果强烈积极之后不再存在平衡，提前终止。尽管如此，CMS I-neb在减少肺加重频率方面仍然显示出有益的效果。
Curaleaf International宣布其全资子公司Adven GmbH与意大利跨国制药公司Zambon Spa的德国子公司Zambon GmbH达成战略合作伙伴关系，旨在将医疗大麻产品推广至德国市场，初期重点针对神经学疗法。该合作将推动医疗大麻支持治疗的发展，首个治疗产品预计将于2021年夏季在德国推出。Curaleaf International首席执行官Antonio Costanzo表示，与Zambon的合作是公司致力于研究引领的产品卓越的证明。Zambon GmbH总经理Dirk Greshake强调，医疗大麻作为支持疗法对Zambon的欧洲产品组合具有重要意义，双方将结合经验和资源，共同推动高质量医疗大麻的发展，改善神经学患者的生命质量。德国自2017年起批准大麻用于治疗用途，并可能由医生为严重疾病开具处方。预计到2025年，德国将成为欧洲最大的医疗大麻市场，价值达21亿美元。
Newron 签署协议，在帕金森病患者中启动沙芬酰胺的潜在关键研究
2021-03-15
Newron制药公司与Zambon达成协议，启动一项针对帕金森病患者的潜在关键性研究，评估safinamide在减少左旋多巴诱导的运动障碍（PD LID）方面的疗效。该研究旨在为safinamide在关键全球市场的PD LID标签扩展提供依据。Safinamide已在20个市场获得批准，用于治疗帕金森病，并有望通过此次研究获得更多市场认可。研究将在美国、欧洲和亚洲/澳大利亚进行，由Newron和Zambon共同承担费用。Safinamide作为一种新型化学实体，具有独特的药理作用，已在临床试验中证明其对控制运动症状和运动并发症有效，且长期使用安全。
Aquestive Therapeutics公司宣布授予Zambon S.p.A.在欧洲联盟开发与商业化Riluzole口服薄膜（ROF）的许可，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。ROF利用Aquestive的专利PharmFilm技术，正在开发用于治疗ALS，一种影响多达3万名美国人和5.2万名欧洲人的疾病。一旦获得批准，ROF可能满足ALS患者的关键需求，因为它可以安全、方便地每日两次给药，无需用水。Aquestive已进行的开发工作包括证明ROF与参照药物Rilutek的药代动力学生物等效性的研究，以及评估患者吞咽ROF能力的研究。该产品目前正在美国食品药品监督管理局（FDA）审查中，预计PDUFA日期为2019年11月30日。ROF于2018年1月获得FDA孤儿药指定。Zambon将支付给Aquestive一笔未公开的预付款，用于在欧盟开发ROF的权利，以及额外的开发销售里程碑付款和低双位数净销售额的版税。Zambon将负责在欧盟注册和销售ROF，而Aquestive将负责产品的开发和制造。
意大利生物制药公司Newron Pharmaceuticals宣布，其治疗帕金森病的领先化合物Xadago（safinamide）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，为此，公司从合作伙伴Zambon处获得11.3百万欧元的里程碑付款。这笔款项是根据2012年Newron与Zambon之间的“safinamide战略合作和许可协议”支付的，Zambon在全球范围内拥有Xadago的开发和商业化权利，但日本及其他关键地区除外，这些地区由Meiji Seika拥有权利。此外，Newron还有权根据该协议获得销售分成。Newron专注于中枢神经系统疾病和疼痛的新疗法开发，总部位于意大利米兰附近的Bresso。Xadago已在欧盟、瑞士和美国获得市场授权，并由Zambon商业化。在美国，US WorldMeds拥有商业化权利，而在日本和其他关键亚洲地区，Meiji Seika拥有开发权利。除了Xadago，Newron还拥有针对罕见病患者的多种有希望的疗法，包括用于雷特综合症患者的sarizotan和用于特定罕见疼痛指征患者的ralfinamide。此外，Newron还在开发Evenamide，作为治疗精神分裂症阳性症状患者的潜在首次附加疗法。
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