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Remedy Pharmaceuticals Inc

公司全称:Remedy Pharmaceuticals Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Remedy Pharmaceuticals Inc is in early-stage healthcare company focused on the development and commercialization of new drugs for the potential treatment of stroke.In December 2015, the company completed a $9 million financing round.In February 2014, the company completed an equity financing with Broadview Ventures for an undisclosed amount.In July 2012, a series B financing of $3.7 million was closed.In January 2010, Remedy received undisclosed investments from ING Pharma and the Biosciences Research and Commercialization Center.In August 2005, Remedy Pharmaceuticals announced it had secured a seed round of financing to fund its research

基本信息

地址:

233 Broadway Rm 1750 802 6TH AVENUE,SUITE 63 NEW YORK NEW YORK 10001; US; Telephone: +12125862226;

公司官网:

www.remedypharmaceuticals.com/

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Remedy Pharmaceuticals宣布,美国专利商标局(USPTO)批准了两项新专利,覆盖其大型半球性梗死(LHI)药物CIRARA(IV甘精胰岛素)。这些专利包括一项关于使用CIRARA的活性药物成分甘精胰岛素或任何其他SUR1-TRPM4抑制剂治疗LHI患者,其病变体积为50-125 mL且接受血管内治疗(EVT)的声明。EVT是一种用于从大脑大动脉中清除血块的微创机械程序,最近已成为治疗LHI的标准。临床证据表明,CIRARA与EVT结合在此病变范围内高度有效,Odds Ratio为8.19(p=0.01),优于安慰剂治疗。此外,这些批准还涉及使用CIRARA的活性药物成分甘精胰岛素或任何其他SUR1-TRPM4抑制剂治疗在睡眠中发生症状并在睡前无症状的醒觉卒中患者。在CHARM研究中,接受CIRARA治疗的患者与安慰剂组相比,有5.7倍的可能性达到良好的结果。这些批准还涵盖了Remedy的专有甘精胰岛素配方(CIRARA)用于治疗LHI患者,无论患者是否接受EVT,只要患者醒觉卒中且美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分≤20。这些最新批准加强了Remedy的专利组合,并进一步验证了CIRARA在LHI卒中治疗中的潜力。
Remedy Pharmaceuticals宣布,将在2025年2月5日至7日在洛杉矶会议中心举行的国际卒中会议上展示其治疗大型半球性梗死(LHI)药物CIRARA的疗效数据。会议将包括三个演讲,分别由W. Taylor Kimberly博士和Kevin Sheth博士主持,讨论CIRARA在治疗LHI患者中的疗效,包括对核心梗死体积小于125毫升的患者进行荟萃分析,以及评估CIRARA在大型核心、经血管治疗的卒中患者中的潜在效果。此外,还将讨论CIRARA治疗LHI的长期结果,并举办一个关于卒中后血管通透性和脑水肿的研讨会。Remedy Pharmaceuticals的CEO Sven Jacobson表示,这些分析为大型半球性梗死的治疗提供了关键机会,并强调了CIRARA的疗效和改善患者预后的承诺。
Remedy Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药品办公室(OOPD)已授予其药物CIRARA针对“大面积急性缺血性卒中”的孤儿药资格,包括大型半球性梗死(LHI)。LHI是一种由大脑两条主要血管之一(颈内动脉或大脑中动脉)阻塞引起的严重缺血性卒中,导致大脑大面积血液供应中断,引发严重肿胀、高死亡率和高致残率。Remedy Pharmaceuticals首席执行官Sven Jacobson表示,这一资格认可了大面积缺血性卒中的独特机制和普遍不良预后。FDA的孤儿药资格计划为旨在治疗影响美国少于20万人的疾病或条件的药物或生物制品提供孤儿药资格。CIRARA的孤儿药资格将加速公司为急性缺血性卒中高风险患者提供治疗的努力。
Remedy Pharmaceuticals宣布,其CIRARA(静脉注射格列本脲)在大型半球性梗死(LHI)治疗中的Phase 3 CHARM临床试验取得积极成果。该试验针对最严重的缺血性卒中形式,即由大体积病变引起的恶性脑肿胀、严重残疾和死亡。分析显示,CIRARA在患者独立行走能力方面有显著和临床意义的改善,尤其是在与血管内血栓切除术(EVT)联合使用时。CHARM临床试验是一项多中心、多国、双盲、随机、安慰剂对照的Phase 3研究,涉及年龄在18至85岁之间的LHI患者。研究提前终止,随后Remedy进行了预定的亚组分析和事后分析,发现CIRARA在90天时在改良Rankin量表(mRS)上的功能结果有显著改善。CEO Sven Jacobson表示,这些新发现令人鼓舞,为CIRARA可能成为大型半球性梗死治疗领域的突破性药物提供了强有力的证据。
Remedy Pharmaceuticals从Biogen手中获得了急性中风药物CIRARA的权利,并宣布了来自第3期CHARM临床试验的预先指定子组和事后分析的具有临床意义和统计学意义的成果。该研究在多中心、多国、双盲、随机、安慰剂对照的3期试验中,对年龄在18至85岁之间的大型半球性梗死(LHI)患者进行了评估,结果显示CIRARA在功能结果上具有显著改善。尽管总体结果中性,但在预先指定的分析中,接受rtPA、经皮腔内血管内血栓切除术(EVT)、使用CTP/MRI入组、醒后中风或在美国入组的患者均显示出对CIRARA的有利功能结果。事后分析进一步揭示了CIRARA在减轻死亡率、减少严重残疾和改善功能结果方面的潜力。这些发现表明CIRARA可能是治疗大型半球性梗死的重要进展。
Remedy Pharmaceuticals宣布,其Phase 3候选药物CIRARA已被Biogen以1.2亿美元的前期付款收购,并可能支付额外的里程碑付款和版税。CIRARA旨在治疗大型半球性梗死,这是一种严重的缺血性卒中,常导致卒中相关病残率和死亡率过高。美国食品药品监督管理局(FDA)已授予CIRARA严重脑水肿孤儿药资格和快速通道资格。Remedy的执行董事长David Geliebter表示,他们已投入十多年时间致力于将CIRARA带给急需治疗的患者群体。Remedy的CEO Sven Jacobson表示,随着Biogen的加入,Remedy将寻求其他创新的生命科学机会。Biogen是一家专注于严重神经退行性疾病患者的创新疗法发现、开发和全球推广的生物技术公司,拥有领先的药物组合,包括治疗多发性硬化症、脊髓性肌萎缩症以及神经病学领域包括阿尔茨海默病、帕金森病和肌萎缩侧索硬化症等疾病的研究。Remedy Pharmaceuticals成立于2005年,是一家专注于通过尖端科学和非常规思维改善中枢神经系统相关疾病和受伤患者生活的私营制药公司。
Biogen宣布收购Remedy Pharmaceuticals的CIRARA项目,用于治疗大型半球性梗死(LHI)这一严重缺血性中风。CIRARA项目有望成为治疗LHI的创新疗法,其作用机制是阻断与中风相关脑肿胀的SUR1-TRPM4通道。该项目已获得美国FDA的孤儿药资格和快速通道资格。Biogen将支付1.2亿美元的前期款项,并可能支付额外的里程碑付款和版税。此次交易将加强Biogen在神经科学领域的领导地位,并为其神经疾病治疗组合增添新的疗法。

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