Solvias公司首席科学官Daniel Galbraith博士将在美国细胞和基因治疗学会(ASGCT)第28届年会上发表演讲,会议将于2025年5月13日至17日在路易斯安那州新奥尔良举行。演讲主题为“靶向位点扩增(TLA):满足更安全慢病毒载体监管需求”,强调早期和精确的基因组分析在确保基于慢病毒载体(LVV)的基因治疗安全性中的重要性。随着监管机构对插入性突变等风险的关注增加,此次演讲将展示如何通过TLA提供卓越的敏感性和特异性,以支持新药研究申请。Galbraith博士指出,随着基因和细胞治疗向更广泛的临床应用发展,确保载体安全性的压力不断增长,TLA有助于早期定位整合风险,使数据驱动的决策不仅符合监管标准,还能确保更安全、更有效的疗法。Solvias公司通过结合尖端技术与深厚的科学专业知识,致力于开发更安全、更有效的细胞和基因治疗,新成立的细胞和基因治疗卓越中心进一步强化了公司在推进癌症和罕见病等领域的变革性疗法方面的承诺。
Solvias宣布将为全球首个基于CRISPR/Cas9基因编辑疗法的细胞疗法进行释放测试。该公司与Vertex Pharmaceuticals签订了长期协议,为CASGEVY(exagamglogene autotemcel或exa-cel)提供分析释放测试服务,该疗法已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗12岁及以上患有复发性血管闭塞性危象的镰状细胞性贫血(SCD)患者。Solvias与Vertex Pharmaceuticals合作多年,开发了关键测试方法,以确保患者自身编辑的细胞最终可以安全地输回患者体内。此外,Solvias还投资于全球设施,以支持这一突破性疗法的商业化发布工作。CASGEVY还获得了欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会的有条件批准,用于治疗严重SCD和输血依赖性β地中海贫血(TDT)。
Solvias,全球合同研究、开发和制造领域的领导者,宣布与战略医疗投资者Water Street Healthcare Partners和JLL Partners达成协议,全面收购并投资于其增长。此次合作旨在将Solvias打造成为全球领先的优质制药实验室服务提供商。Solvias将利用Water Street和JLL的行业专业知识和资源网络,扩展其能力进入新的互补领域并扩大全球影响力。同时,Solvias宣布由这两家医疗保健公司协助招募了两名经验丰富的制药服务高管加入其董事会。Solvias的董事会新增了Michael J. Lehmann和Mario L. Rocci, Jr., PhD两位成员,他们分别为前Patheon N.V.全球制药开发服务部首席商业官和前ICON plc早期临床试验、实验室和科学服务部门总裁。Solvias自1999年成立以来,已发展成为为600多家生物技术、医疗设备、化妆品和顶级跨国制药公司提供服务。近年来,公司已将其测试和分析服务扩展到生物制药产品和新兴细胞和基因疗法。在当前疫情危机中,Solvias保持全面运营,为包括支持客户开发COVID-19治疗选项和疫苗候选人的工作在内的客户提供关键服务。
Water Street Healthcare Partners宣布与欧洲最大的独立制药实验室平台Solvias AG达成投资协议,旨在将Solvias打造成全球领先的制药实验室服务企业。Solvias成立于1999年,拥有丰富的与全球领先制药公司合作开发、测试和分析新产品的经验,服务超过600家生物技术、医疗设备、化妆品和制药公司。Water Street将携手Solvias的管理团队,通过有机增长和战略并购,扩展Solvias的业务范围和全球影响力。交易预计在今年第二季度完成,具体财务条款未披露。
德国达姆施塔特,2018年5月29日——全球领先的科技企业默克今日宣布与瑞士合同研究和服务提供商Solvias合作,推出PyroMAT系统,这是一种新的用于热原检测的MAT试剂盒。该试剂盒作为默克热原检测产品系列的一部分,由两家公司共同研发。由于热原污染在药品、生物制剂和医疗器械中可能导致致命性发热,制造商必须确保热原浓度不超过特定限制。PyroMAT系统是市场上唯一基于细胞系的MAT试剂盒,能够检测药品原料和产品中的全部热原。默克生命科学应用解决方案业务部门负责人Jean-Charles Wirth表示,PyroMAT系统在检测产品及热原范围上具有明显优势,提供高质量、即用型体外检测方法,无需活体动物实验,并能检测广泛的热原谱。该试剂盒消除了维持细胞系所需的实验室工作,且细胞在性能和运输方面均已认证。Solvias首席执行官Karen Huebscher表示,与默克合作推广基于细胞的检测产品现已取得成果,PyroMAT系统具有显著潜力,其检测结果可靠且可重复,这对于质量保证至关重要。默克是一家在医疗保健、生命科学和性能材料领域领先的科技公司,2017年全球销售额达到153亿欧元。
Hovione与Solvias于2012年11月28日在葡萄牙里斯本宣布建立合作关系,旨在开发和GMP供应药物共晶。这一合作加强了Hovione在克服药物递送挑战和从临床试验阶段到商业规模供应GMP材料方面的专业知识和经验,同时结合了Solvias在固态化学方面的卓越能力。Hovione提供一系列创新的粒子工程技术,专注于无定形固体分散、晶体设计和粒子尺寸的减少与控制。此次合作使Hovione能够利用Solvias的共晶化专业知识和能力,从而加强和补充晶体设计解决方案,以克服生物利用度低和其他药物递送挑战。Solvias继续其通过合作增强对固态解决方案的访问的战略。Hovione粒子设计副总裁Colin Minchom博士表示,与Solvias的合作将扩大药物递送解决方案的广度。Solvias全球业务发展分析主管Martina Diekmann博士表示,与Hovione的合作将为客户创造附加价值,帮助他们解决药物递送需求。Hovione是一家拥有50多年经验的全球公司,专注于活性药物成分和药物产品中间体的开发与合规生产。Solvias是一家位于瑞士巴塞尔的私营公司,作为制药行业的服务提供商,拥有高标准的cGMP合规性。