European and Developing Countries Clinical Trials Partnership

公司全称：European and Developing Countries Clinical Trials Partnership

国家/地区：荷兰/——

类型：——

公司介绍：

The European and Developing Countries Clinical Trials Partnership is a partnership between the European Union, Norway, Switzerland and developing countries as well as the pharmaceutical industry to enable clinical trials and the development of new medicines and vaccines against HIV/AIDS, tuberculosis, and malaria

基本信息

地址：

Anna van Saksenlaan 51 'S-GRAVENHAGE ZUID-HOLLAND 2593 HW; NL; Telephone: +31703440880; Fax: +31703440899;

公司官网：

www.edctp.org/

企业画像

行业领域：

研发信息

适应症：

治疗领域：

企业动态

诺华和 Medicines for Malaria Venture 宣布一种针对 <5 公斤疟疾婴儿的新型治疗方法的积极疗效和安全性数据

2024-04-24

诺华公司和疟疾药物风险投资公司宣布，一项针对5公斤以下婴儿新型疟疾治疗方案的临床试验CALINA取得积极成果，该方案采用新的Coartem（双氢青蒿素-哌喹）比例和剂量，以适应5公斤以下婴儿的代谢差异。该方案在非洲多国进行，显示出良好的疗效和安全性，数据已提交监管审查。这一成果有望为目前缺乏基于证据的治疗方案的5公斤以下婴儿提供有效治疗，缩小治疗差距。

新型儿童血吸虫病药物Arpraziquantel获得EMA批准

2023-12-15 19:00:00

世界卫生组织（WHO）报告，2021年超过2.5亿人需要预防性治疗血吸虫病，每年至少有2万人死于该感染。由于缺乏适合幼儿使用的药物，约5000万患者无法得到有效治疗。Arpraziquantel是一种专为学龄前儿童设计的药物，基于1970年代开发的血吸虫病标准治疗药物praziquantel。该药物通过使血吸虫虫体肌肉麻痹，使其从肠系膜静脉壁上松开，迁移到肝脏并被消灭。Arpraziquantel以150毫克分散片的形式提供，适用于体重至少5公斤的儿童，需用水完全分散后服用。该药物在3个月至6岁的儿童中进行了临床试验，治愈率极高。Arpraziquantel的开发由儿科praziquantel联盟推动，该项目由欧洲和非洲国家之间的欧洲和发展中国家临床试验伙伴关系（EDCTP）以及日本全球健康创新技术（GHIT）基金资助。默克欧洲有限公司代表儿科praziquantel联盟提交了申请，EMA的积极科学意见将简化WHO的预审，并促进Arpraziquantel在血吸虫病流行国家的公共卫生项目中的国家注册。

吉利德与 CHAI 和 Penta 合作，提高中低收入国家 HIV 感染儿童的治疗率和依从率

2023-07-13

Gilead Sciences宣布与多家机构合作，加速开发针对儿童HIV患者的药物。首个合作项目旨在开发含有emtricitabine和tenofovir alafenamide的散剂配方，第二个项目则致力于开发TAF和sofosbuvir的儿童配方，以消除苦味。Gilead与克林顿健康倡议和Penta ID网络合作，旨在加速散剂固定剂量组合治疗的发展，该治疗适用于体重至少3公斤的儿童，并针对低收入和中等收入国家。此外，Gilead还与Monell化学感官中心、Eurofins Translational Cell Models集团和克林顿健康倡议合作，以识别TAF和SOF的苦味阻断剂，以提高儿童对药物的依从性。这些合作旨在解决儿童HIV治疗中的挑战，并推动全球儿童健康事业的发展。

西班牙制药公司 Zendal 与 IAVI 合作，将结核病候选疫苗 MTBVAC 推进到功效试验中

2021-07-14

西班牙制药公司Zendal及其子公司Biofabri与IAVI合作推进结核病疫苗候选药物MTBVAC的临床试验。MTBVAC由西班牙研究者Carlos Martin设计，旨在替代BCG疫苗，用于婴儿预防结核病，以及青少年和成人预防结核病。目前，MTBVAC正在进行II期评估，是当前最有希望的结核病疫苗之一。BCG疫苗对预防成人肺结核效果有限，而MTBVAC有望改善这一状况。在全球COVID-19疫苗研发加速的背景下，双方合作旨在推动结核病疫苗的研发，以应对结核病带来的全球性挑战。

EDCTP 和 CEPI 资助将 IAVI 的拉沙热候选疫苗推进高级临床开发

2021-06-15

IAVI获得来自EDCTP和CEPI的2280万美元资金支持，用于开展拉沙热疫苗候选药物的IIb期临床试验。该疫苗针对西非地区流行的拉沙热，每年有30万至50万病例，约5000人死亡。LEAP4WA项目将加强非洲、欧洲和北美研究机构的合作，提高试验点能力。CEPI的3.5亿美元计划旨在应对未来流行病，包括推进临床试验能力。IAVI的疫苗候选药物rVSVG-LASV-GPC在动物研究中显示出对拉沙热的高水平保护。该疫苗基于rVSV载体技术，与已获许可的埃博拉疫苗ERVEBO相同。IAVI承诺，如果疫苗在临床试验中被证明安全有效，将使其对所有需要的人群可及。

国际研究伙伴关系和 EDCTP 将投资 44m 欧元用于下一代抗疟药，以对抗非洲的耐药性疟疾

2020-03-03

PAMAfrica研究联盟获得EDCTP 2190万欧元资助，MMV、诺华等合作伙伴将额外提供2200万欧元。该联盟旨在开发针对严重和轻度疟疾的新药，以应对抗青蒿素耐药性。项目包括开发针对5公斤以下婴儿的第一种新型疟疾治疗药物、用于治疗严重疟疾的新快速作用药物以及治疗药物耐药性轻度疟疾的新组合。研究将包括三个临床试验，旨在支持非洲的临床能力建设和科学家培训。这些研究项目旨在解决疟疾治疗中的紧迫需求，并支持非洲临床疟疾研究的下一代领导者培训。

EVI 和 Hilleman Laboratories 宣布合作评估针对志贺氏菌的新疫苗

2019-10-07

欧洲疫苗倡议组织（EVI）与印度希勒曼实验室宣布合作，评估针对痢疾的新疫苗。该项目由EVI协调的多学科国际联盟获得欧洲和发展中国家临床试验伙伴关系（EDCTP）的支持，将在欧洲和非洲进行新型全细胞灭活口服疫苗的临床试验。该项目由EDCTP通过860万欧元的拨款资助。希勒曼实验室开发的疫苗旨在用于资源匮乏的环境，成本低廉，易于制造和分发。ShigOraVax疫苗将成为首个为低收入和中等收入国家人民带来益处的印度疫苗。项目合作伙伴包括荷兰莱顿大学医学中心、布基纳法索的Groupe de Recherche Action en Santé、赞比亚的感染病研究中心和瑞典哥德堡大学等。项目目标包括在欧洲和非洲成年人中进行Ia/Ib期临床试验，随后在布基纳法索进行年龄递减的II期试验，并在布基纳法索和赞比亚进行多中心IIb期临床试验。

欧洲-非洲伙伴关系引领下一代抗疟药的开发

2019-04-15

欧洲与发展中国家临床试验伙伴关系组织（EDCTP）为支持下一代抗疟疾组合药物KAF156的临床试验，提供了1000万欧元五年期的新资金。这些试验将在西非和中非的布基纳法索、加蓬、马里和尼日尔四个国家进行。由西非抗疟疾药物临床试验网络（WANECAM）牵头，包括非洲和欧洲的十个学术机构将与非营利组织疟疾药物公司（MMV）和制药公司诺华合作，开发KAF156与新型卢米凡特林的组合。这一合作旨在推进急需的新抗疟疾疗法的开发，同时加强非洲的临床试验开发能力。尽管过去20年在疟疾控制方面取得了显著进展，但近期的进展速度有所放缓。一项针对非洲疟疾领导者的调查显示，对目前金标准治疗药物——青蒿素联合疗法（ACTs）的耐药性引起了高度关注，担心其可能传播到非洲，强调了开发新型、易于使用的抗疟疾药物的紧迫性。EDCTP的资金将支持两项KAF156与新型卢米凡特林组合的临床试验，包括研究其在儿童中的有效性，儿童是患疟疾死亡风险最高的群体。如果试验成功，这些试验的数据将支持未来向监管机构提交药物注册申请。此外，这笔资金还将支持加强尼日尔的临床研究基础设施，以及所有其他试验点的现有临床研究能力。

NIH 资助的 HIV 临床研究中心加入儿科结核病疫苗研究

2012-02-01

美国政府资助的非洲HIV/AIDS临床研究机构将加入一项针对婴幼儿结核病疫苗的试验。该试验旨在测试由Aeras和Crucell N.V.开发的结核病疫苗的安全性和有效性。试验始于2010年10月，在肯尼亚、南非和莫桑比克进行。该试验由Aeras赞助，并得到Aeras、Crucell和欧洲及发展中国家临床试验伙伴关系组织的资金支持。试验对象为未感染HIV的16周到26周大的婴儿，测试AERAS-402/Crucell Ad35候选疫苗作为BCG疫苗的加强免疫。研究预计将在2015年完成。

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

开通会员查看该企业交易事件

免费领取会员

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

注册申报

受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

招投标信息

药品名称

剂型

规格

转化
系数

最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

上市药物目录集（收录时间）

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

European and Developing Countries Clinical Trials Partnership

基本信息

企业动态

交易事件

产品管线

注册申报

临床进展

上市信息

招投标信息

过评一致性

知识产权

最新投融资资讯