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Ortho Regenerative Technologies Inc

  • E~PreIPO
公司全称：Ortho Regenerative Technologies Inc
国家/地区：加拿大/——
类型：骨科植入物产品研发商
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公司介绍：
Ortho Regenerative Technologies Inc.是一家新兴的生物学公司，致力于开发新型治疗性组织修复技术，以显著提高整形肌肉骨骼外科手术的成功率。 Ortho Regenerative Technologies专有的RESTORE技术平台是基于粘膜胶粘剂CHITOSAN的生物聚合物基质，专门设计用于提供生物制品，例如富含血小板的血浆（PRP）或骨髓抽吸浓缩液（BMAC），以增强和指导各种新组织的再生肌肉骨骼疾病的恢复。 Ortho-R是公司领先的壳聚糖-PRP混合生物植入产品，其配方和设计旨在提高与职业、运动相关的腱、半月板和韧带损伤的愈合率。 Ortho Regenerative Technologies正在开发用于软骨修复、骨空隙填充和骨关节炎治疗的其他制剂。

基本信息

员工人数：

不明确

联系电话：

514-782-0951

地址：

16667 Hymus Blvd. Kirkland, Québec, H9H 4R9, Canada

公司官网：

www.orthorti.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：

企业动态

Ortho Regenerative Technologies 宣布延长 FDA 对 ORTHO-R 研究性新药申请的临床暂停
2021-08-20 20:41:00
Ortho Regenerative Technologies Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已延长对该公司新型软组织修复再生技术ORTHO-R在美国进行I/II期临床试验的IND申请的临床暂停。FDA接受了公司提交的关于自体富血小板血浆/ORTHO-R制备流程的灭菌和内毒素水平测试以及药物物质在水而非PRP中复配后的识别等三项最复杂的信息。FDA要求对两种杂质表征的先进方法进行补充说明。Ortho公司计划进行一项前瞻性、随机、对照和盲法研究，以评估ORTHO-R与标准手术相比在肩袖撕裂修复中的安全性和有效性。该临床试验将在2021年秋季开始，在美国十个临床地点招募78名患者。Ortho公司致力于开发新型治疗性软组织修复技术，以显著提高骨科和运动医学手术的成功率。
Ortho Regenerative Technologies 宣布提交 ORTHO-R 的新药研究申请
2021-04-06 19:15:00
Ortho Regenerative Technologies Inc.（Ortho RTI）宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了 Investigational New Drug（IND）申请，以启动 ORTHO-R 软组织修复再生技术的 Phase I/II 期临床试验。该公司总裁兼首席执行官 Claude LeDuc 表示，这是公司的重要里程碑，将有助于改善肩袖撕裂修复治疗，预计每年有超过 60 万名美国患者接受肩袖手术，市场潜力巨大。该临床试验旨在评估 ORTHO-R 与标准治疗手术相比在肩袖撕裂修复中的安全性和有效性，预计将在 2021 年第二季度开始招募患者。ORTHO-R 是一种壳聚糖-富血小板血浆（PRP）混合植入物，旨在提高职业和运动相关损伤的愈合率。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2020-08-24

Ortho Regenerative Technologies Inc

骨科植入物产品研发商

医疗器械
治疗设备

PE
——
——

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
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其他/失败
/未知
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药物研发
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