Aridis Pharmaceuticals宣布,由于MedImmune未能协助必要的技术转让,导致双方关于AR-320的许可协议终止,因此暂停了AR-320-003的Phase 3临床试验。Aridis表示将继续致力于开发其产品线,包括AR-301和AR-501。公司已降低运营费用,并减少全职员工人数。Aridis的AR-301在VAP的Phase 3研究和AR-501在囊性纤维化(CF)的Phase 2a研究中显示出积极趋势,吸引潜在合作伙伴的兴趣。公司预计将在4月底前收到FDA和EMA对AR-301第二阶段Phase 3研究设计的反馈。同时,Aridis已开始寻找新的董事会成员以替代离职的Dr. Gibbs。
Centocor公司及Schering-Plough公司宣布向欧洲药品管理局提交了golimumab(CNTO 148)的市场授权申请,旨在将其作为每月一次的皮下注射治疗,用于治疗类风湿性关节炎、银屑病性关节炎和强直性脊柱炎成人患者。这是首次针对三种不同疾病状态提出的市场授权申请。golimumab是一种新型的人源化抗肿瘤坏死因子(TNF)-α单克隆抗体,目前正作为每四周一次的皮下注射和静脉注射疗法进行研究。如果获得欧盟监管机构的批准,Schering-Plough公司将获得在欧洲的独家营销权。Centocor公司表示,他们期待与欧洲药品管理局合作,以便患者和医生将来有机会将golimumab作为治疗选择。Phase 3研究结果显示,golimumab在治疗超过1400名患有中重度类风湿性关节炎的成人方面的疗效和安全性。关于这些疾病,类风湿性关节炎是一种慢性且致残的疾病,影响美国约130万人和欧洲超过300万人;银屑病性关节炎是一种慢性炎症性关节病,与银屑病皮肤病变相关;强直性脊柱炎是一种痛苦的进行性脊柱关节炎,症状通常在35岁之前出现。Golimumab作为一种新型生物制剂,正处于最全面的Phase 3开发计划中,旨在治疗这些疾病。
AstraZeneca在马里兰州盖瑟斯堡的MedImmune总部举办研发日活动,向分析师和投资者展示其生物制药领域的最新进展。MedImmune的领导层介绍了公司在抗体和疫苗发现、开发、生产和商业化方面的能力,强调其作为全球生物制药领域的领导者地位。活动期间,AstraZeneca首席执行官David Brennan表示,整合生物制药能力是公司持续成功的关键。MedImmune总裁David Mott介绍了AstraZeneca的生物制药愿景,并强调MedImmune将在AstraZeneca集团内保持战略一致。MedImmune的生物制药管线规模扩大,拥有超过100个研究项目和十多个临床产品候选。会议还讨论了感染性疾病、呼吸和炎症性疾病以及肿瘤学等关键治疗领域的进展。
Dyax公司将其抗体噬菌体展示库授权给AstraZeneca的全资子公司Cambridge Antibody Technology(CAT),用于发现治疗性抗体。CAT将获得与Dyax技术相关的第三方抗体噬菌体展示专利的许可。该协议允许CAT商业化最多20个具有版税的治疗性抗体产品。Dyax公司董事长、总裁兼首席执行官Henry E. Blair表示,与CAT的合作进一步验证了Dyax的抗体噬菌体展示技术平台。Dyax专注于开发针对未满足医疗需求的创新生物疗法,重点在肿瘤学和炎症性指标。Dyax利用其专有的药物发现技术识别抗体、小蛋白和肽化合物进行临床开发。Dyax的主要产品候选药物DX-88,一种重组小蛋白,目前正在进行针对两种不同指标的疗效临床试验。Dyax利用其专利的噬菌体展示技术,在治疗性发现、亲和分离、诊断成像和研究试剂等非核心领域,与超过70个合作伙伴和许可方建立了广泛的合作关系。
Cambridge Antibody Technology(CAT)与Philochem AG达成一项技术评估协议,Philochem将利用其专有的DNA编码库,针对三个未公开的药物靶点发现低分子量化合物。Philochem将使用其编码自组装化学(esac)库,通过DNA上的化学药效团(决定分子生物活性的结构特征)与蛋白质靶点结合,从而隔离和识别化学药效团。这项技术与CAT用于开发治疗性抗体的噬菌体和核糖体展示技术类似,同时选择结合分子及其编码序列。该研究将为CAT提供评估这种展示技术扩展到识别低分子量化合物,这些化合物能够与药物靶点特异性结合,从而评估其生成小分子药物先导分子的潜力。协议条款未公开。Cambridge Antibody Technology(CAT)是一家生物制药公司,利用其在发现和开发新型抗体药物方面的技术和能力,为严重疾病患者的生活带来改善。CAT在人类治疗性抗体的发现和开发中处于领先地位,拥有先进的专有平台技术,可快速分离人源单克隆抗体。Philochem AG是瑞士苏黎世的一家公司,专注于发现药物靶点和小化学配体。Philochem拥有编码自组装化学(ESAC)库的独家全球许可,这是一种制作和筛选化学库的新技术。
Regeneron与AstraZeneca达成非独家许可协议,允许AstraZeneca利用Regeneron的VelocImmune技术在其内部研究项目中发现人源单克隆抗体。AstraZeneca将支付首期费用2000万美元,并在六年内最多支付五次额外年度费用,每次2000万美元。一旦使用VelocImmune技术发现的抗体产品实现商业化,AstraZeneca将向Regeneron支付产品销售额的个位数版税。VelocImmune技术是Regeneron发现和开发全人源抗体的核心技术,AstraZeneca表示这将有助于其成为生物制药领域的领导者。
Cambridge Antibody Technology(CAT)与iCo Therapeutics Inc.宣布,CAT授予iCo独家全球许可,以开发和商业化CAT-213,这是一种由CAT开发的人源单克隆抗体,作为治疗过敏性疾病(包括哮喘、过敏性鼻炎和过敏性结膜炎)的潜在治疗方法。iCo Therapeutics计划首先推进该化合物用于治疗眼部过敏,包括过敏性结膜炎。根据协议,iCo Therapeutics将向CAT支付前期费用、关键临床和监管成就的里程碑付款以及未来潜在销售的版税。iCo Therapeutics将负责CAT-213的所有未来临床开发和商业化。CAT-213是一种人源抗eotaxin-1单克隆抗体,由CAT发现并开发,用于治疗严重的过敏性疾病。I/II期研究已完成,CAT-213被发现是安全且耐受性良好的。CAT的Richard Mason表示,经过对开发优先级的内部审查,CAT决定将CAT-213许可出去。iCo在眼科疾病方面的专注以及他们在过敏和炎症方面的专业知识,使他们成为推进这一项目的理想合作伙伴。iCo Therapeutics的Andrew Rae表示,CAT-213代表了治疗过敏条件的一种新颖方法,这种方法可能比已知具有不良反应的抗组胺和类固醇方法具有显著优势。这项协议展示了他们创新低风险商业模式的有效性,即许可处于临床开发阶段的化合物,并将它们开发用于治疗眼部疾病。
Debiopharm Group与Cambridge Antibody Technology达成全球独家许可协议,共同开发和商业化SC-1及其衍生产品。SC-1是一种针对胃癌细胞表面受体CD55SC-1的人源化单克隆IgM抗体,由Debiopharm开发。Debiopharm将获得CAT的前期付款、里程碑付款和未来潜在销售的版税。SC-1已完成51例可切除胃癌患者的非IND I/II期研究,并获得美国FDA针对胃癌的孤儿药指定。Debiopharm是一家全球生物制药开发公司,专注于肿瘤学和严重医疗条件的治疗。Cambridge Antibody Technology是AstraZeneca集团的一部分,专注于发现和开发抗体药物。
Cambridge Antibody Technology、Micromet AG和Enzon Pharmaceuticals Inc签署了一项非独家交叉许可协议,三方在特定知识产权领域内获得研究自由,并有权开发一定数量的治疗和诊断抗体产品。CAT获得对Micromet和Enzon在单链抗体技术(SCA)领域的联合专利资产扩展访问权,而Micromet和Enzon则获得CAT控制的抗体噬菌体展示知识产权。该协议建立在Micromet和Enzon之间的现有联盟以及CAT、Enzon和Creative BioMolecules之间1996年的许可协议之上。根据协议,Micromet和Enzon有权在其合作框架内使用CAT的噬菌体展示知识产权来创造和商业化针对特定目标的新型抗体产品。此外,Enzon和Micromet各自获得开发并商业化抗体产品的选择权。CAT获得开发并商业化诊断和治疗SCA产品的选择权,以及广泛的SCA技术基础研究权利,包括向合作伙伴转许可的权利。此外,CAT还获得为期两年的许可SCA技术用于抗体微阵列的选择权。该交叉许可协议旨在最大限度地激励所有三方开发并商业化抗体产品。