Amydis Inc
公司全称：Amydis Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Amydis, formerly known as Amydis Diagnostics, is focused on the development of small molecule contrast agents for the potential diagnosis of neurological, ocular and systemic diseases, including Alzheimer's disease, Parkinson's disease, cerebral amyloid angiopathy, traumatic brain injury and Creutzfeldt-Jacob disease.In November 2017, the company changed its name from Amydis Diagnostics to Amydis
基本信息
企业动态
Amydis公司获得NIH340万美元资助，用于开发视网膜生物标志物数据库，以研究阿尔茨海默病的异质性。公司旨在利用眼部成像技术，结合多组学数据，推动阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病的精准治疗。该研究有望为医生提供更精准的诊疗方案，加速新药研发进程。
Amydis 启动青光眼 2 期临床项目，使用新型视网膜示踪剂检测 β 淀粉样蛋白
2023-11-02
全球范围内，青光眼是导致不可逆失明的首要原因，预计到2040年将影响1.12亿人。Amydis公司宣布启动一项针对其新型视网膜示踪剂AMDX-2011P的2期临床试验，以检测青光眼患者中的淀粉样蛋白β。青光眼是一种与年龄相关的神经退行性疾病，与视网膜神经节细胞丧失和典型视力丧失有关。AMDX-2011P是一种小分子，旨在通过成像设备检测和量化视网膜中的淀粉样蛋白β沉积，有望提高青光眼的诊断率，并通过早期干预和可能促进针对淀粉样蛋白β的神经保护性疗法来改善临床管理。Amydis与加州大学圣地亚哥分校（UCSD）合作，完成了关键概念验证研究，证明其示踪剂在青光眼患者的死后人眼中检测到淀粉样蛋白β，而在健康受试者中没有检测到。该研究结果已提交发表。Amydis正在南加州三个地点进行一项针对原发性开角型青光眼受试者的开放标签、盲法终点评估研究，以收集40名受试者的多模式视网膜成像数据，包括光学相干断层扫描（OCT）和OCT血管成像（OCT-A），以更好地理解青光眼的病理生理学。如果成功，这种分子终点的创建有望通过改善诊断和预后评估以及作为开发神经保护性疗法的终点，提高青光眼患者的标准护理水平。
Amydis 宣布脑淀粉样血管病参与者参加 1/2a 期视网膜示踪剂试验
2023-02-21 18:00:00
Amydis Inc.宣布启动一项针对脑淀粉样血管病（CAA）患者的临床试验，这是一种与年龄相关的疾病，会导致淀粉样蛋白β（Aβ）在脑动脉壁上积累，增加中风和痴呆的风险。该试验旨在评估其专有小分子眼部成像剂AMDX-2011P的安全性、耐受性、药代动力学和活性。这项试验是更大规模的“篮子试验”的一部分，还包括评估Amydis眼部追踪技术在肌萎缩侧索硬化症和帕金森病中的应用。这些研究在加利福尼亚南部两个地点进行。尽管目前有昂贵的成像测试，如MRI、CT扫描和PET淀粉样测试，但医生在没有脑组织样本的情况下无法自信地诊断CAA。Amydis视网膜追踪器旨在与临床实践中现有的常规眼部成像相机一起使用，并有可能直接在视网膜上以微米级分辨率量化血管沉积的Aβ。Amydis测试被视为一种更经济、更易于获得的对医生有利的测试。
Amydis Inc.获得来自迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会（MJFF）的第三笔150万美元的资助，用于支持一项针对视网膜追踪剂alpha-synuclein（ASYN）的PROBE临床试验。这项研究旨在开发一种新型分子追踪剂，通过简单眼扫描直接可视化视网膜中的ASYN，为帕金森病（PD）的早期诊断和治疗提供可能。该技术有望改变药物开发，并改善患者的生活质量。
Amydis 宣布招募 PROBE 的第一批参与者，这是一项 1/2a 期试验，旨在评估一种新型视网膜示踪剂在肌萎缩侧索硬化症或帕金森病患者中的作用
2022-09-22 00:00:00
Amydis Diagnostics公司宣布开始其Phase 1/2a临床试验，评估其自主研发的小分子视网膜成像剂AMDXP-2011P在帕金森病（PD）和肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中的安全性、耐受性、药代动力学和活性。该试验名为PROBE，旨在检测视网膜中α突触核蛋白（ASYN）和TDP-43的沉积，这两种蛋白分别是PD和ALS的标志物。AMDX-2011P是一种荧光、非放射性成像剂，旨在通过简单眼扫描检测和量化视网膜中的ASYN、TDP-43和其他疾病相关蛋白标志物。目前尚无检测ASYN和TDP-43的批准诊断方法，这导致诊断延迟和医疗护理的延误。该试验在加州南部两个地点进行，旨在为PD和ALS患者提供更早的诊断和潜在的治疗帮助。
Amydis公司宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）就开发用于检测肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者视网膜中TDP43的小分子示踪剂达成初步IND会议。FDA同意了在ALS患者中进行的1/2a期临床试验的设计方案，预计2022年上半年启动临床试验。这一设计可能允许对视网膜示踪剂在诊断和管理ALS患者方面的潜在能力进行早期评估。目前，没有客观的诊断方法来检测、定量和监测与ALS最相关的生物标志物蛋白TDP43。Amydis公司计划通过视网膜测试来可视化TDP43，这可能会在ALS的临床治疗中带来革命性的突破，并有助于开发下一代治疗药物。
Amydis Inc.获得来自美国国立卫生研究院神经疾病与卒中研究所的300万美元资助，用于研究帕金森病和多系统萎缩的非人灵长类动物模型视网膜中α突触核蛋白（ASYN）的存在。此前，Amydis已通过其专有视网膜示踪剂在帕金森病小鼠模型中检测到ASYN。此次资助将支持IND申请，并开展一项针对患者和健康志愿者的1/2a期临床试验，测试其小分子视网膜示踪剂对突触核蛋白病的诊断。Amydis开发的检测视网膜中ASYN的方法，旨在与商业视网膜成像仪器结合使用，以提供简单、经济、易于推广的检测方法。这一研究有望为帕金森病和多系统萎缩的诊断提供客观的生物标志物，并推动新疾病修饰疗法的临床开发。
Amydis Inc.获得国家老龄化研究所提供的Phase 1研究资助，用于开发针对阿尔茨海默病和其他tauopathies的新型小分子视网膜示踪剂。该研究将聚焦于tau蛋白生物标志物，旨在通过视网膜成像技术实现阿尔茨海默病的早期检测和诊断。合作者包括加州大学圣地亚哥分校神经科学教授Robert Rissman，他将利用其tau蛋白模型进行视网膜示踪剂的研究。该技术有望提供比PET和MRI更经济、更易被接受的诊断方法，便于医生识别适合临床试验的患者并监测治疗效果。Amydis致力于通过视网膜示踪剂探索神经退行性疾病，旨在成为全球视网膜示踪剂领域的领导者。
Amydis Inc.获得来自美国国立卫生研究院国家老龄化研究所的300万美元资助，用于推进其针对中枢神经系统生物标志物的眼科诊断药物研发。这笔资金将支持公司完成新药临床试验申请和首个人体临床试验，以测试其针对老年性痴呆症等疾病的小分子视网膜示踪剂。过去五年，Amydis一直获得NIH的持续资助，致力于开发用于视网膜的老年性痴呆症示踪剂。这一项目的成功将有助于加速新型疗法的开发和验证，并为医生提供更早、更有效的诊断手段，从而改善患者护理。
Amydis 宣布成功完成与 FDA 的 IND 前会议，以开发 AMDX-2011P，这是一种用于诊断淀粉样血管病的同类首创视网膜示踪剂
2021-01-11 20:00:00
Amydis公司宣布与FDA就其领先候选药物AMDX-2011P的开发计划达成一致，该药物是一种小分子视网膜示踪剂，旨在诊断老年性血管性痴呆。FDA支持Amydis的适应性1/2a期临床试验计划，以评估AMDX-2011P作为诊断脑淀粉样血管病的潜在视网膜示踪剂。CAA是55岁以上人群自发脑出血的主要原因，也是年龄相关认知退化的重要因素。目前，CAA的诊断依赖于昂贵的成像测试，但医生无法在没有脑组织样本的情况下自信地诊断CAA。Amydis的技术旨在提供一种负担得起且易于获取的视网膜测试，作为医生可用诊断测试的有益补充。哈佛医学院神经病学教授、麻省总医院出血性卒中研究项目主任、CAA权威专家Greenberg表示，他期待与Amydis合作进行FIH临床试验，认为通过眼睛诊断CAA将对该领域产生重大影响。Amydis是一家混合生物技术公司，正在开发一种新的诊断技术，该技术使眼睛成为通往大脑的窗口，以加速神经、眼科和全身性疾病的早期检测，加速和改善新疗法的临床评估，并革新治疗。
Amydis公司获得来自迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会的新资助，用于其开创性的针对α-突触核蛋白（ASYN）的视网膜示踪剂项目。该公司之前已获得该基金会的资助，以评估其专利保护的 novel small molecule contrast agents（视网膜示踪剂）组合，这些示踪剂在选择性结合帕金森病（PD）的视网膜中的蛋白生物标志物时发出强烈的荧光信号。Amydis致力于开发世界上第一个针对ASYN的视网膜示踪剂，旨在通过眼睛提供PD的早期和准确检测，以及监测疾病进展和评估候选疗法的有效性。PD是第二常见的神经退行性疾病，全球有超过600万人受到影响。目前，早期诊断困难，而视网膜诊断示踪剂的开发将解决这一未满足的医疗需求。ASYN还与路易体痴呆和多发系统萎缩有关。加州大学圣地亚哥分校的Irene Litvan博士表示，视网膜检测ASYN的方法对PD社区来说将是一个巨大的进步。Amydis公司致力于开发视网膜示踪剂，以探索视网膜在广泛的神经退行性疾病中的应用，这些疾病通常需要长期临床评估和侵入性检测才能确诊。
交易事件
交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员
产品管线
注册申报
受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
结论
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
临床进展
试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
信息日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
上市信息
批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
持有人
药品类型
国产或
进口
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
招投标信息
药品名称
剂型
规格
转化
系数
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
过评一致性
企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
知识产权
专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
状态
查看该企业更多专利数据，请前往“摩熵专利”平台
申请试用
最新投融资资讯
更多-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
医药代表2026-08-31
-
上海证券报2026-08-31
-
蒲公英Ouryao2026-08-31
-
药品圈2026-08-31
-
e公司2026-08-31
-
雷递2026-08-31
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认