HCW Biologics于2024年8月23日发布更正公告,修正了之前关于现金及现金等价物的数据。公司报告了截至2024年6月30日的第二季度财务结果和业务亮点。公司成功解决了持续近两年的仲裁,并迅速启动了多方面的融资计划,包括重大股权发行和加强许可计划。公司致力于开发针对衰老相关疾病的免疫治疗药物,重点在癌症等衰老相关疾病。公司即将将HCW9302带入临床试验,评估其在治疗自身免疫疾病中的作用。财务方面,公司第二季度收入为618,854美元,研发费用为2,029,186美元,一般和行政费用为1,594,193美元,法律费用为10,393,042美元,净亏损为15,280,191美元。公司已筹集8,000万美元资金,并计划在2024年底前完成股权发行。
Oxis International Inc.与Altor BioScience Corp.达成合作协议,共同开发基于Oxis的TriKE技术的创新癌症治疗药物。Altor专注于癌症和传染病的新型细胞因子免疫治疗研发,由Hing C. Wong博士领导,并由著名癌症研究者Dr. Patrick Soon-Shiong担任主席。该合作将进行针对血液恶性肿瘤的TriKE融合蛋白161533的1期临床试验。Oxis的CEO Anthony J. Cataldo表示,与Altor的合作将有助于将TriKE技术转化为批准的癌症疗法。TriKE平台技术获得了NIH的“REACH”奖和Science Translational Medicine杂志的“编辑选择”奖项。临床项目将由University of Minnesota Masonic Cancer Center的Jeffrey S. Miller博士管理。Oxis致力于开发针对癌症和其他未满足医疗需求的创新药物,其领先候选药物OXS-1550在早期临床试验中表现出对B细胞淋巴瘤或白血病的成功效果。
Altor BioScience Corporation与NantKwest Inc.达成合作协议,共同开发基于Altor的IL-15和IL-2技术平台的免疫疗法,用于治疗癌症和感染性疾病。双方将结合Altor的IL-15超级激动剂ALT-803和单链T细胞受体/IL-2融合蛋白ALT-801与NantKwest的NK细胞疗法平台,针对肿瘤学适应症进行研发。该合作旨在加速癌症免疫疗法的临床评估,并参与Cancer Moonshot 2020项目。
Altor BioScience与国家癌症研究所(NCI)签署合作协议,共同推进其专利IL-15超级激动剂ALT-803和单链T细胞受体/IL-2融合蛋白ALT-801的研发。双方将在NCI进行体外和体内预临床研究,以及临床试验,评估ALT-803或ALT-801治疗后的患者免疫反应。ALT-803和ALT-801将作为单药治疗和与放疗、化疗、激素疗法、单克隆抗体、检查点抑制剂和重组NK细胞疗法等联合治疗方案进行探究。临床试验将在NIH临床中心进行。Altor将制造免疫治疗产品用于NCI的预临床和临床试验。这些研究的数据将为未来关键性研究提供依据。
Altor生物科学公司获得国家癌症研究所(NCI)的小型企业创新研究(SBIR)直接进入II期资助,用于支持ALT-803(一种专有的IL-15超级激动剂蛋白复合物)与rituximab(一种已批准的治疗性抗体)联合治疗复发或难治性惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(iNHL)的I/II期临床试验。该组合疗法的抗肿瘤活性已在近期发表在同行评审期刊《临床癌症研究》的预临床疗效研究中得到证实。ALT-803被认为是最有希望的癌症治疗新型免疫治疗剂之一,预临床研究表明它能够同时动员先天性和适应性免疫系统,快速、强大且持久地对抗癌症和病毒感染细胞。该研究将支持多中心I/II期临床试验,并资助进一步剂量递增和针对对rituximab治疗有反应或无反应的iNHL患者的双臂II期研究。此外,Altor和华盛顿大学西顿堂癌症中心的Todd Fehniger博士的实验室将利用SBIR资助支持开展治疗患者免疫反应的相关研究。
美国生物技术公司Altor与中国的领先细胞疗法公司深圳贝克生物技术公司达成协议,共同开发Altor的专利IL-15超激动剂复合物ALT-803,用于治疗中国市场上的所有人类疾病。Altor将获得400万美元的预付款,以及可能超过2亿美元的里程碑收入和基于授权产品销售的分层双位数版税。贝克生物将投资约500万美元战略股权给Altor,并在中国市场拥有授权产品的营销权,而Altor将保留其他国家的营销权。ALT-803是一种强大的免疫治疗剂,能够激活免疫细胞对血液和实体肿瘤以及病毒感染细胞的反应。该产品在临床前研究中表现出色,被美国国家癌症研究所资助的癌症免疫治疗试验网络视为最有希望的抗癌治疗剂之一。目前,ALT-803正在美国进行四项1/2期临床试验。
Altor BioScience Corporation获得国家癌症研究所(NCI)的小型企业创新研究(SBIR)第二阶段资助,用于开发针对非肌肉侵入性膀胱癌(NMIBC)的ALT-803,这是一种专有的白细胞介素-15(IL-15)超级激动剂蛋白复合物。该资助将支持一项多中心I/II期临床试验,以评估ALT-803在NMIBC患者中的耐受性和疗效。ALT-803在临床试验中显示出对多种癌症模型的强大抗肿瘤反应,被认为是一种有希望的癌症免疫治疗药物。Altor公司致力于将ALT-803与BCG结合,作为持久或可能治愈膀胱癌的治疗方法。
Altor生物科学公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了其新型IL-15超级激动剂蛋白复合物ALT-803针对转移性黑色素瘤的IND申请。IL-15是一种关键的免疫反应发展、增殖和激活因素,被认为是国家癌症研究所(NCI)最有希望的癌症免疫治疗药物之一。ALT-803在临床前研究中显示出比IL-15更显著的生物活性和更长的半衰期。该临床试验将由黑色素瘤研究联盟(MRA)、癌症免疫治疗试验网络和Altor共同资助。Altor的科学家还揭示了ALT-803在实验血液肿瘤模型中的新型T细胞抗肿瘤作用机制。这些研究结果已发表在《癌症研究》杂志上。Altor目前正与多所领先大学和研究机构合作,评估ALT-803作为各种癌症和传染病的免疫治疗药物。Altor还宣布,美国专利和商标局已颁发一项关于ALT-803的发明专利。Altor的IL-15技术项目已获得来自NCI的两项小型企业创新研究补助金和来自佛罗里达州卫生部的詹姆斯和伊斯特·金生物医学研究补助金。
Altor BioScience公司与Melanoma Research Alliance共同赞助一项针对转移性黑色素瘤的ALT-803临床研究,该研究由华盛顿大学Kim Margolis博士领导。MRA的学术-产业合作项目资助将支持Margolis博士进行ALT-803在不可治愈黑色素瘤患者中的首次人体安全性和有效性临床试验。研究还将包括对ALT-803对免疫系统影响的研究,以更好地理解其对抗黑色素瘤的机制。该试验结果将指导Altor开发ALT-803治疗其他转移性恶性肿瘤和病毒感染。Altor的IL-15技术项目已获得国家癌症研究所和佛罗里达州卫生部门的支持。ALT-803是一种新型且专有的IL-15超级激动剂,预计将在今年晚些时候开始针对实体瘤和血液瘤患者的临床试验。Altor是一家专注于开发基于其专有技术平台的免疫疗法的私营生物技术公司,目前有ALT-801和ALT-836两种产品正在六项II期临床试验中。
Altor BioScience与Florida Biologix合作,将新型抗癌免疫疗法ALT-803推进临床研究。ALT-803是一种专有的IL-15超级激动剂/IL-15Rα-Fc融合复合物,在多种癌症模型中表现出显著的抗肿瘤活性。Florida Biologix将负责ALT-803的临床生产,包括400升规模的哺乳动物细胞培养和色谱纯化、制剂和无菌填充。该产品将首先在M.D. Anderson癌症中心进行针对浅表性膀胱癌的I/IIa期临床试验。Altor BioScience的CEO Hing Wong表示,很高兴与经验丰富的生物制药团队合作,推进这一有潜力的抗癌药物。Florida Biologix的Richard Snyder表示,对Altor的信任感到荣幸,并期待为癌症患者开发这一可能改变生命的疗法。
Altor BioScience Corporation获得国家心脏、肺和血液研究所(NHLBI)的小型企业创新研究(SBIR)II期竞争性续约资助,资助金额超过318万美元,为期三年,用于支持公司完成一项90名患者的多中心、随机、安慰剂对照的Phase 2临床试验,以评估ALT-836抗体作为治疗感染性急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征(ALI/ARDS)的疗效。这项试验是基于之前完成的60名患者的Phase 2临床试验,该试验显示ALT-836单剂量治疗对ALI/ARDS患者有益,且没有增加出血并发症的风险。ALT-836是一种重组人-小鼠嵌合型IgG4型单克隆抗体,具有抗炎、抗血栓和抗肿瘤活性,在实验室动物(包括非人灵长类动物)中表现出良好的安全性。Altor是一家专注于开发针对癌症、病毒感染和炎症疾病的免疫疗法的生物技术公司,目前有三种产品候选人在中期和后期临床试验中。