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Medavante-Prophase Inc

公司全称:Medavante-Prophase Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Medavante-Prophase (formerly Medavante) is a clinical data services company dedicated to maximizing signal detection in clinical trials. The company has developed the electronic source (eSource) platform, Virgil, to replace costly and error-prone paper rating scales with real-time digital collection and cloud management of source data. Virgil offers built-in clinical guidance to ensure accurate, standardized assessments to help bring better drug therapies to market through smarter, faster clinical trials

基本信息

联系电话:

16095289400

地址:

100 American Metro Blvd Ste 201 HAMILTON NEW JERSEY 08619-2319; US; Telephone: +16095289400; Fax: +16095289405;

公司官网:

medavante-prophase.com/

企业画像

企业动态

Araclon Biotech,一家专注于阿尔茨海默病等退行性疾病治疗和诊断方法研发的Grifols公司,宣布选择MedAvante的Virgil®研究平台进行其即将进行的2期临床试验,该试验针对的是前驱期或非常轻微的阿尔茨海默病。Araclon Biotech的研究将调查ABvac40治疗的安全性、耐受性和免疫反应,ABvac40是一种基于创新、特异性主动免疫疗法的治疗,针对的是β-淀粉样蛋白40蛋白,旨在对抗阿尔茨海默病的初始阶段。MedAvante将为所有临床医生评估的结果评估提供Virgil电子临床结果评估(eCOA)平台,以最大化结果数据质量并提高运营效率。Virgil平台包括一个用于数字捕获的平板设备,可访问行业最大的电子评分量表库,翻译成多种语言,以及一个紧密集成的网络门户,用于实时数据分析。MedAvante的培训将帮助标准化多国评分员群体,MedAvante的临床医生将执行诊断验证和关键筛选评估的中央审查,以确保评估质量。
Rexahn制药公司将采用MedAvante的远程集中评分系统,在针对重度抑郁症(MDD)患者的Serdaxin® Phase 2b临床试验中评估其疗效。MedAvante的集中评分系统旨在减少中枢神经系统(CNS)试验中的偏差和变异性。Rexahn是越来越多选择使用无研究偏差的集中评分员的制药公司之一,这种做法已被证明能减少评分员变异性及安慰剂效应。MedAvante的集中评分系统在肿瘤学、影像学和心血管等治疗领域的应用,已被监管指南文件所肯定。Rexahn的Serdaxin是一种经过多次中枢神经系统适应症测试的化学实体,Phase 2a研究数据显示,Serdaxin有望改善抑郁症状,而不具有目前上市抗抑郁药常见的副作用。Rexahn总裁兼首席运营官Rick Soni表示,采用集中评分系统对于提高评分员客观性和标准化至关重要。MedAvante首席执行官Paul M. Gilbert认为,集中评分是中枢神经系统药物临床试验的未来趋势。MedAvante的集中评分员负责诊断受试者和评估症状严重程度,以确保适当的受试者确认和基线标准化。MedAvante已在全球设立超过600个远程评估点,并支持每个评估点的评分员调度系统,确保盲法测试,提供24/7全球技术支持。

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