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Hidradenitis Suppurativa Foundation

公司全称：Hidradenitis Suppurativa Foundation
国家/地区：美国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Hidradenitis Suppurativa Foundation is a not for profit organization.

基本信息

地址：

1301 20th Street Suite 570 Santa Monica California 90404; US;

公司官网：

www.hs-foundation.org/

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行业领域：

企业动态

MoonLake Immunotherapeutics 宣布了其为期 24 周的 MIRA 临床试验的完整数据集，将 Nanobody（R） sonelokimab 确立为极具前景和差异化的化脓性汗腺炎治疗解决方案
2023-10-15
MoonLake Immunotherapeutics宣布其MIRA临床试验的24周完整数据集，显示其Nanobody疗法sonelokimab在治疗硬化性汗腺炎（HS）方面具有高度前景。试验结果显示，每四周一次的sonelokimab维持治疗使57%的患者在24周时达到HiSCR75，较12周时的主要终点（周12响应）提高了超过10个百分点。从12周到24周，响应深度在多个评分中持续增加，包括HiSCR90和IHS4-90（约40%的患者）超过14个百分点的增加。每四名患者中就有一名达到炎症缓解，反映脓肿、结节和引流通道减少100%。在12周和24周之间，完全缓解炎症结节和脓肿（AN 100）以及引流通道（DT 100）的比率有所增加。临床响应转化为健康相关生活质量（DLQI）、皮肤疼痛（NRS30）和自我报告的无病或轻微疾病（PGI-S）的显著改善。维持剂量、安慰剂交叉到sonelokimab 120mg或240mg以及药代动力学数据证实120mg是具有最佳获益-风险特征的剂量。对于12周时对adalimumab无反应的患者，转换为sonelokimab的结果与基线随机分配到sonelokimab的患者相似。sonelokimab的安全性结果与先前报道的研究一致，没有观察到新的安全信号。MoonLake计划在2023年年底前与FDA讨论其III期开发计划。

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