SANIONA A/S

公司全称：SANIONA A/S

国家/地区：丹麦/——

类型：——

公司介绍：

Saniona A/S (formerly Aniona), established through a management buy-out from NeuroSearch in December 2011, is an ion-channel company focusing on GABA receptor modulators, potassium channel blockers and openers, and nicotinic receptor modulators to treat central nervous system disorders including neurodegeneration, and inflammatory disorders.Saniona is based in Copenhagen, Denmark.In July 2017, NeuroSearch had sold its remaining rights in the preclinical and clinical assets to Saniona. NeuroSearch would receive from Saniona a one-time cash payment of DKK 5.5 million (US $0.80 million) in full and final settlement. Saniona would fully assume NeuroSearch's royalty obligations to third parties regarding potential net sales of products, including NeuroSearch's royalty payment obligations to Boehringer Ingelheim on tesofensine and to GlaxoSmithKline on NS-2359.In May 2017, Saniona had formed Scandion Oncology to develop SCO-101. In October 2018, the company owned about 46.5% of the

基本信息

地址：

Smedeland 26B GLOSTRUP 2600; DK; Telephone: +4570705225;

公司官网：

saniona.com/

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行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Jazz Pharmaceuticals 与 Saniona 签订独家许可协议，开发和商业化SAN2355

2025-08-20

Jazz Pharmaceuticals与Saniona公司达成了一项全球独家许可协议，Jazz获得SAN2355在全球范围内的独家开发和商业化权利，这是一种高度差异化的Kv7.2/Kv7.3激活剂，目前处于临床前开发阶段，用于癫痫和其他潜在适应症。根据协议条款，Saniona将获得4250万美元的预付款，并有资格获得高达1.925亿美元的开发和监管里程碑付款、高达8亿美元的商业里程碑付款，以及基于未来净销售额的分层特许权使用费。SAN2355是一种选择性激活Kv7.2/Kv7.3钾通道的小分子，其独特的选择性使其能够避免先前非选择性Kv7靶向化合物的局限性，有望成为治疗癫痫的最佳药物。Jazz将领导并资助进一步的开发、监管提交和全球商业化活动，这一交易进一步扩大了Jazz在早期神经科学领域的研发管线，建立在癫痫治疗方面的现有专业知识基础上。

Acadia Pharmaceuticals 宣布与 Saniona 达成 SAN711 的独家许可协议

2024-11-26

Acadia Pharmaceuticals与Saniona达成独家许可协议，共同开发及商业化新型GABAA-3正性别构调节剂SAN711，用于治疗震颤麻痹等神经系统疾病。Acadia计划在2026年启动SAN711的二期临床试验。Saniona将获得2800万美元的预付款及高达5.82亿美元的里程碑付款，并有权获得商业产品净销售额的分级版税。Acadia将负责SAN711的进一步临床试验、监管提交和全球商业化，同时为Saniona的现有和即将进行的临床试验提供财务支持。

Saniona 的下丘脑肥胖临床试验发表在《科学杂志》上

2022-05-23

Saniona公司宣布，其针对下丘脑肥胖患者减肥的Tesomet临床试验结果已发表在同行评审的科学期刊《欧洲内分泌学杂志》上。结果显示，Tesomet对治疗获得性下丘脑肥胖具有积极效果，支持进一步研究。该研究由哥本哈根大学医院医学内分泌学和代谢病学教授Ulla Feldt-Rasmussen领导，她表示Tesomet可能成为治疗这种罕见疾病的有价值药物，包括管理疾病的关键特征如持续饥饿、食欲控制丧失、不可控体重增加和代谢功能障碍。Tesomet的安全性和耐受性良好，值得进一步研究。文章详细描述了临床试验和获得的结果，并在欧洲内分泌学大会上进行口头报告。Saniona是一家专注于罕见病治疗的临床阶段生物制药公司，其最先进的产品候选Tesomet正在中期临床试验阶段，用于治疗下丘脑肥胖和普拉德-威利综合症。

Saniona 离子通道与勃林格殷格翰的离子通道研究合作进入下一阶段

2022-03-21

Saniona公司宣布，其与Boehringer Ingelheim的离子通道研究合作已进入下一阶段，双方成功完成了目标验证、文库筛选和选择性活性物质的生成。该合作始于2020年，旨在针对精神分裂症的新型中枢神经系统离子通道靶点进行研究。Saniona将获得持续的研究资金，并可能获得高达7650万欧元的里程碑付款以及全球净销售额的版税。Saniona专注于罕见病创新疗法的发现、开发和商业化，其领先产品候选药物Tesomet正在中期临床试验中，用于治疗下丘脑肥胖和普拉德-威利综合症。

Saniona 发布 2021 年年终报告

2022-02-24

2021年12月31日，Saniona公司公布了截至该日的季度和年度财务报告。报告显示，公司2021年第三季度和全年收入分别为290万瑞典克朗和1050万瑞典克朗，较2020年同期增长。然而，同期运营亏损和净亏损分别为1.257亿瑞典克朗和4.116亿瑞典克朗，较2020年同期扩大。基本每股亏损和摊薄每股亏损分别为2.08瑞典克朗和6.59瑞典克朗，较2020年同期增加。在业务亮点方面，Saniona启动了Tesomet在Prader-Willi综合症和下丘脑肥胖患者中的2b期临床试验，并完成了向美国食品药品监督管理局提交的Tesomet胶囊的化学、制造和控制系统程序的所有信息。此外，公司还完成了其部分前期付款，并可能在未来实现更多里程碑时获得更多款项。CEO Rami Levin表示，公司2021年加强了业务基础，并期待在2022年继续推进其产品管线，包括推进SAN711的1期临床试验和SAN903的临床试验。

Saniona 发布 2021 年第三季度中期报告

2021-11-18

Saniona在2021年9月30日结束的第三季度和前九个月中，尽管营业收入有所增长，但运营亏损和净亏损均有所扩大。公司获得了FDA对Tesomet治疗下丘脑肥胖的孤儿药指定，并签署了8700万瑞典克朗的非稀释性贷款协议以支持新活动。Wendy Dwyer被任命为首席商业官，Robert E. Hoffman加入董事会并担任审计委员会主席。公司完成了向FDA提交关于Tesomet胶囊的化学、制造和控制系统程序的所有信息，并启动了Tesomet在患有下丘脑肥胖的患者的2b期临床试验。CEO Rami Levin表示，公司正在推进治疗罕见疾病的药物发现、开发和商业化，预计在2021年第四季度以及2022年和2023年将继续实现重要里程碑。

Saniona 完成出售 Scandion Oncology 的剩余股份

2021-04-12

Saniona公司自2020年12月起，已将其在Scandion Oncology的持股比例降至5%以下，并已将其剩余的Scandion Oncology A/S股票在公开市场上出售，不再持有Scandion Oncology的任何股份。Scandion Oncology成立于2017年，通过从Saniona剥离部分肿瘤学资产而成，当时Saniona持有Scandion Oncology 51%的股份。Scandion Oncology目前正在进行SCO-101药物的II期临床试验，用于治疗耐药性转移性结直肠癌，并已将其股票从Spotlight Stock Market上市转移到Nasdaq First North Growth Market。Saniona自2020年开始出售Scandion Oncology的股份，至今已产生约1460万美元（1.26亿瑞典克朗）的毛收入，主要用于推动Tesomet在垂体性肥胖和普拉德-威利综合症的临床试验，以及推进其前临床离子通道项目进入I期临床试验。Saniona总裁兼首席执行官Rami Levin表示，公司将继续评估将资产授权或剥离的机会，并期待合作伙伴Medix在墨西哥获得tesofensine治疗一般性肥胖的批准。

Saniona 收到了与 Cadent Therapeutics 交易相关的约 290 万美元（2420 万瑞典克朗）的预付款

2021-01-25

Saniona AB，一家专注于罕见病治疗的临床阶段生物制药公司，近日宣布，由于Cadent Therapeutics的收购完成，公司获得了约290万美元（2420万瑞典克朗）的前期付款。Saniona持有Cadent Therapeutics约3%的股份，这是由于Cadent之前收购了Saniona的子公司Ataxion，Ataxion旨在利用Saniona在离子通道领域的专业知识治疗运动障碍。Saniona在2020年12月已宣布了收购计划及其持股情况。Saniona的首席科学官Jørgen Drejer表示，Saniona已开发出一种针对离子通道的强大、专有的药物发现引擎，离子通道是一种科学验证的罕见药物类别，但仍具有巨大的开发潜力。随着Cadent Therapeutics被诺华收购，Saniona获得了约290万美元的前期付款，并可能在未来实现更多里程碑时获得额外款项。此外，Saniona还有权从Ataxion起源的SK离子通道（小电导，钙激活的钾离子通道）项目中获得版税，包括Cadent推进至2期临床试验的CAD-1883，这是一种选择性正变构调节剂，可能对运动障碍具有潜在治疗作用。Saniona自2011年成立以来一直是离子通道领域的先驱，其科学团队中有多位成员在此领域工作了20多年。Saniona还计划内部开发和商业化其罕见病产品，并已许可其他项目，可能为未来提供补充收入。

在 Scandion 成功配股后，Saniona 在 Scandion Oncology 的所有权股份降至 5% 以下

2020-12-16

Saniona AB，一家专注于罕见病治疗的临床阶段生物制药公司，宣布将其在Scandion Oncology A/S的持股比例降至5%以下，这一变动源于Scandion Oncology于2020年12月15日完成的股权增发。Scandion Oncology于2017年通过从Saniona拆分资产成立，其中包括针对化疗耐药性的首创分子SCO-101及其相关类似物和技术专长。Saniona目前正致力于发现、开发和交付针对全球罕见病患者的创新治疗方案，其领先产品候选人Tesomet正在中期临床试验阶段，用于治疗罕见病普拉德-威利综合症和下丘脑肥胖。公司还拥有源自其专有的离子通道发现平台的广泛管线，领先候选药物SAN711正在进行罕见神经性疾病的1期临床试验。Saniona计划内部开发和商业化其罕见病产品，同时已对外许可其他项目，可能带来未来额外收入。

Saniona 改进管道以专注于罕见病;从 Boehringer Ingelheim 重新获得 GABAa5 负变构调节剂程序

2020-11-05

Saniona公司宣布调整其管线，将早期发现研究与其在罕见病领域的战略重点相一致。公司从Boehringer Ingelheim手中重新获得GABAa5负性别构调节剂项目（GABAa5项目）的独家全球权利，并计划评估其在大约800个分子组合中在罕见病治疗中的应用。同时，Saniona与宾夕法尼亚大学治疗研究中心的合作因研究NS2359用于可卡因成瘾而终止，公司将评估该项目的下一步行动。此外，Saniona继续推进其专有离子通道平台产生的领先化合物，如SAN711和SAN903，预计将在2021年和2022年上半年开始临床试验。Saniona正在评估其超过20,000个离子通道靶向分子的专有库中的其他发现阶段化合物。公司总裁兼首席执行官Rami Levin表示，Saniona正在从外部合作转向内部开发专有化合物，以实现其成为一家完全整合的制药公司的目标。创始人兼首席科学官Jørgen Drejer表示，虽然对Boehringer Ingelheim终止GABAa5项目表示失望，但很高兴重新获得这些具有高度活性和选择性的化合物，并期待探索其在治疗多种罕见病中的潜力。

Initiator Pharma 提交 IP2018 2a 期 CTA 并与 Saniona 行使期权协议

2020-03-31

Initiator Pharma A/S宣布向英国药品和健康产品监管局提交了其候选药物IP2018的2a期临床试验申请，预计将在2020年夏季获得批准并启动临床试验。IP2018旨在治疗患有重度抑郁症的患者的性功能障碍，该药物通过抑制血清素、去甲肾上腺素和多巴胺的突触再摄取来发挥作用。该2a期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、三交叉试验，旨在研究IP2018在年轻抑郁症患者中的疗效和安全性。公司CEO Claus Elsborg Olesen表示，这一举措对于满足患者对更好治疗的需求具有重要意义。此外，Initiator Pharma还行使了与Saniona就IP2018达成的独家选择权协议。

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