VySpine LLC

公司全称：VySpine LLC

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

VySpine develops and commercializes spinal implants

基本信息

地址：

2236 Capital Circle Ne Suite 103-1 TALLAHASSEE FLORIDA 32308; US; Telephone: +18664897746;

公司官网：

vyspine.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

固定技术
治疗技术
物理治疗技术
矫形技术

企业动态

Vy Spine 宣布 3D 打印 LumiVy OsteoVy PEKK 腰椎 IBF 获得 FDA 批准

2024-10-09

Vy Spine公司宣布其3D打印的LumiVy OsteoVy PEKK腰椎融合器获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该融合器适用于腰椎L2至S1段的单节段或多节段融合治疗退行性椎间盘疾病（DDD），包括一级椎体滑脱。该产品采用3D打印的OXPEKK材料和Vy Spine独特的OsteoVy网格结构，提供多种尺寸和角度以适应不同的手术入路，并具有自钻螺丝的IBF-S植入物。OXPEKK材料具有优异的骨整合性能，对金属过敏患者友好，且具有防菌特性。Vy Spine的OsteoVy网格结构有助于骨整合和吸水，提供额外的益处。Vy Spine总裁Bret Berry表示，这是公司利用其专有OsteoVy PEKK设计的又一产品。Oxford Performance Materials（OPM）首席执行官Scott DeFelice表示，OPM的3D打印PEKK技术和Vy Spine的独特设计将推动该产品的广泛应用。Vy Spine和Oxford Performance Materials都致力于通过创新材料和技术提供高质量的脊柱解决方案。

Vy Spine 宣布其 ClariVy OsteoVy PEKK 宫颈 IBF 获得 FDA 批准

2023-11-14

Vy Spine公司宣布其ClariVy OsteoVy PEKK颈椎IBF产品获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗退行性椎间盘疾病（DDD），该产品适用于颈椎C3至T1的单节段椎体融合。该产品结合了OXPEKK材料的骨整合特性和Vy Spine独特的OsteoVy网格结构，PEKK材料相较于PEEK具有更好的骨长入、无放射性干扰、无纤维化组织膜形成、随时间显著增加骨性附着以及更高的推力强度。Vy Spine的OsteoVy网格结构有助于骨整合和吸湿，PEKK作为一种亲水性材料，作为椎间盘植入物提供了更大的益处。Vy Spine总裁Bret Berry表示，ClariVy OsteoVy PEKK的批准是公司一系列利用其专有OsteoVy PEKK设计的产品中的第一个。Oxford Performance Materials公司CEO Scott DeFelice表示，他们相信OPM的创新3D打印OsteoFab技术和Vy Spine在脊柱市场中的创新设计和经验将推动这一顶级解决方案的广泛采用。Vy Spine通过内部发展和许可各种经过验证的技术，使用创新材料和设计创建，致力于通过与其他脊柱创新者合作，提供灵活、经济的脊柱护理方案。Oxford Performance Materials成立于2000年，致力于开发和商业化世界上最高性能的热塑性材料PEKK，其OsteoFab技术在多个骨科植入应用中已投入商业生产。

VySpine 宣布 UniVy OsteoVy-Ti 宫颈 IBF 获得 FDA 批准，采用 NanoVy-HA

2023-04-25

VySpine公司宣布，其UniVy OsteoVy-Ti NanoVy-HA颈椎融合系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可，该系统适用于颈椎C3至T1级别的椎体间融合治疗退行性椎间盘疾病（DDD）。该系统采用与Promimic AB合作的NanoVy-HA技术，通过在3D打印的UniVy OsteoVy-Ti植入物表面涂覆羟基磷灰石，厚度仅为20纳米，与传统涂层相比更薄。这种技术旨在增强骨整合和表面质量，通过渗透植入物的多孔网格结构，结合高润湿性和优化的表面化学，促进生物活性和蛋白质吸附，调节细胞行为并促进组织再生。该系统具有最佳孔隙大小和结构，提供多种尺寸、高度和前凸角度，以满足不同颈椎间体手术的需求。VySpine致力于通过创新材料和设计提供全面的脊柱产品，并与关键脊柱创新者合作，提供灵活、经济的脊柱护理方案。

VySpine 宣布 LumiVy 腰椎 IBF 获得 FDA 批准，采用 NanoVy Ti

2023-01-17

VySpine公司宣布其LumiVy NanoVy Ti腰椎椎体融合系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k）许可，该系统适用于腰椎L2至S1的椎体融合，用于治疗退行性椎间盘疾病（DDD）并伴有Grade 1椎体滑脱。该系统采用与Implant Surfaces合作开发的NanoVy Ti涂层技术，该涂层仅纳米厚，涂覆在PEEK LumiVy植入物上，能够促进成骨细胞直接附着于整个植入物表面。NanoVy Ti涂层具有高粘附性和抗冲击性，与PEEK结构紧密结合，可提高LumiVy植入物的排出阻力，同时不影响PEEK材料的透光性和弹性模量。该系统提供多种尺寸、高度和前凸角度，适用于多种腰椎椎间融合术。VySpine致力于通过创新材料和设计提供全面的脊柱产品，以满足医疗保健提供者和外科医生的需求。

VySpine 宣布与 Oxford Performance Materials 达成协议，开发独特的脊柱植入物

2022-02-22

VySpine与牛津性能材料公司达成协议，共同开发独特的脊柱融合产品。利用牛津性能材料公司专利的OsteoFab PEKK技术，双方将合作设计新型脊柱融合产品。VySpine将设计OsteoVy PEKK网格，由牛津性能材料公司独家制造。PEKK材料具有优异的骨整合性能，能够促进骨生长。牛津性能材料公司创始人兼CEO斯科特·德费利西表示，与VySpine的合作将推动医疗设备技术进步，改善患者预后。VySpine致力于通过创新材料和设计提供灵活、经济的脊柱治疗方案。牛津性能材料公司专注于高性能热塑性材料PEKK的研发和应用，并在3D打印领域处于领先地位。

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