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ARCAGY/ GINECO Group

公司全称:ARCAGY/ GINECO Group
国家/地区:法国/——
类型:——
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公司介绍:
ARCAGY-GINECO is a cooperative group specializes in clinical and translational research in the field of women's cancers

基本信息

联系电话:

33184852020

地址:

8, rue Lamennais PARIS ILE-DE-FRANCE 75008; FR; Telephone: +33184852020;

公司官网:

arcagy.org/

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行业领域:
应用技术:

企业动态

科利普特公布2026年第二季度财报,总收入达到2.561亿美元,同比增长32%。其中,Korlym及其授权仿制药收入为2.086亿美元,Lifyorli产品收入为4756万美元。公司上调2026年营收预期至11-12亿美元。第二季度净收入为4300万美元,同比增长21%。公司首席执行官Joseph K. Belanoff表示,公司肿瘤学和库欣综合征业务表现强劲,预计未来业务将持续增长。
法国合作组织ARCAGY-GINECO进行的临床试验中,OSE Immunotherapeutics公布了其新表位疫苗候选药物OSE2101与默克公司Keytruda联合治疗卵巢癌的II期数据。结果显示,联合治疗方案的中位无进展生存期(PFS)为4.1个月,而最佳支持治疗组的PFS为2.8个月,差异具有统计学意义。研究还发现,在铂类药物治疗后有部分或完全缓解的患者中,这一差异更为显著。此外,与单药治疗相比,联合治疗使疾病进展或死亡的风险降低了28%,尽管这一降低并不具有统计学意义。在联合治疗组中,不良反应(包括细胞因子释放综合征)比单药治疗组更为常见。由于缺乏Keytruda单药治疗组的数据,难以区分OSE2101对联合治疗数据贡献的具体作用。Keytruda已被批准用于治疗铂耐药卵巢癌,但该临床试验研究的是铂敏感型卵巢癌的维持治疗设置。OSE2101旨在将免疫原性“冷”肿瘤转变为“热”肿瘤,逆转免疫抑制性微环境,从而提高检查点抑制剂(如Keytruda)的疗效。该疫苗针对五个肿瘤相关抗原(TP53、MAGE2、MAGE3、CEA和HER2)以诱导T细胞反应。OSE正在开展一项III期研究,以评估OSE2101在转移性非小细胞肺癌中的应用。在主要适应症之外,该生物技术公司正依靠研究者发起的试验来评估OSE2101在卵巢、胰腺和肺癌中的联合治疗方案。OSE预计这些研究将在今年产生更多数据。
法国临床阶段生物技术公司OSE Immunotherapeutics宣布,其TEDOVA Phase 2临床试验中,Tedopi®(OSE2101)作为铂敏感复发卵巢癌(PSOC)患者的维持治疗,与或不与pembrolizumab联合使用,取得了阳性结果。该试验的主要终点是无进展生存期(PFS),结果显示Tedopi®与pembrolizumab联合治疗与最佳支持治疗相比,PFS显著改善。该结果将在2026年5月30日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上由主要研究者Alexandra Leary,MD,PhD进行口头报告。此外,OSE Immunotherapeutics将于2026年6月10日举办一场专家网络研讨会,讨论Tedopi®如何惠及受多种肿瘤指示影响的病人。
法国生物技术公司OSE Immunotherapeutics宣布,其Tedopi®卵巢癌治疗药物在TEDOVA Phase 2国际临床试验中的主要结果已被选为美国临床肿瘤学会(ASCO)2026年年会上的口头报告。该试验由ARCAGY-GINECO赞助,主要研究者Alexandra Leary博士将在会议上介绍Tedopi®作为卵巢癌维持治疗的研究结果。TEDOVA是一项三臂Phase 2研究,评估Tedopi®作为单一治疗或与抗PD1免疫检查点抑制剂Keytruda®联合使用,作为铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗。主要终点是Tedopi®在铂类药物化疗后复发性卵巢癌中的无进展生存期(PFS)。OSE Immunotherapeutics致力于开发免疫肿瘤和免疫炎症领域的首创疗法,与领先的学术机构和生物制药公司合作,开发针对严重疾病患者的变革性药物。
Compugen公司宣布,其临床试验数据支持COM701在经过大量治疗的铂耐药卵巢癌(PROC)患者中的抗肿瘤活性和安全性,相关分析摘要已由欧洲医学肿瘤学会(ESMO)发布。该分析涉及60名可评估的铂耐药卵巢癌患者,结果显示COM701在治疗这些患者时表现出良好的耐受性和持久反应。此外,Compugen正在进行MAIA-ovarian试验,评估COM701作为维持治疗在早期治疗线中的效果。
SeqOne公司推出了一项新的HRD测试,旨在简化卵巢癌患者PARP抑制剂治疗的处方过程。该测试通过结合两种易于进行的基因组分析,提高了测试的准确性,并降低了不可靠结果的数量。该测试在PAOLA-1参考队列中得到临床验证,并在2023年2月24日的ESMO-GYNAE巴塞罗那会议上展示。SeqOne的HRD测试能够处理低质量活检样本,即使细胞含量只有20%和50纳克遗传物质,也能提供可操作的结果。该测试的准确性和可靠性得到了医疗专业人士的认可,有助于提高HRD状态的检测频率,并缩短检测周期。
OSE Immunotherapeutics发布2021年上半年财务报告,宣布Tedopi在非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中取得积极的三期临床试验结果,并启动两项二期临床试验。同时,BI 765063在晚期实体瘤患者中表现出良好的耐受性和临床活性。公司还与Veloxis达成全球许可协议,开发FR104用于移植适应症。此外,OSE Immunotherapeutics获得非稀释性融资,包括1100万欧元的前期和里程碑付款,以及690万欧元的公共资金。截至2021年6月30日,公司拥有2700万欧元的现金,提供至2022年第三季度的财务可见性。
法国肿瘤学合作组织ARCAGY-GINECO与默克公司子公司默克雪兰诺(MSD)及OSE免疫治疗公司共同赞助和开展了一项针对卵巢癌的创新临床试验。该试验旨在评估基于新抗原的疫苗Tedopi®作为维持治疗的效果,单独或与MSD的Keytruda®(pembrolizumab)联合使用,对比最佳支持治疗,针对经过化疗后复发的卵巢癌患者。这是首个评估针对铂敏感复发卵巢癌患者的新颖维持策略的试验。该试验预计将在法国和德国、比利时约30个和12个地点进行,招募180名患者。OSE免疫治疗公司的首席执行官Alexis Peyroles表示,该试验标志着Tedopi®在额外肿瘤学适应症中的开发取得重要里程碑,并期待2025年初看到这种创新PD-1靶向检查点组合策略的潜在效果。
法国ARCAGY-GINECO肿瘤合作组和默克公司子公司默克雪兰诺公司以及OSE免疫治疗公司共同赞助和支持的一项新2期临床试验获得批准,该试验将评估Tedopi®在复发性卵巢癌患者中的潜力。Tedopi®将单独或与默克的Keytruda®(派姆单抗)联合使用,作为化疗后的维持治疗。TEDOVA试验将评估基于新抗原的疫苗Tedopi®作为维持治疗,单独或与抗PD-1的Keytruda®联合使用,与最佳支持治疗相比,在铂敏感复发性卵巢癌患者中,铂基化疗后疾病得到控制。该试验由ARCAGY-GINECO协会代表GINECO进行,GINECO是欧洲妇科试验组网络(ENGOT)TEDOVA试验的牵头小组。默克雪兰诺公司将提供Keytruda®(派姆单抗),OSE免疫治疗公司将提供Tedopi®用于该研究,并提供部分资金支持。该研究旨在探索PD-1靶向检查点抑制剂联合策略在治疗具有重大未满足医疗需求的肿瘤学适应症中的潜力。
法国国家药品和健康产品安全局(ANSM)和法国中央伦理委员会(CPP)批准了OSE Immunotherapeutics公司与法国肿瘤学合作组ARCAGY-GINECO共同发起的一项新2期临床试验,旨在评估Tedopi®在复发性卵巢癌患者中的潜力。该研究将评估Tedopi®单独或与默克公司的Keytruda®(pembrolizumab)联合使用作为化疗后卵巢癌患者的维持治疗。TEDOVA试验将评估基于新抗原的疫苗Tedopi®作为维持治疗,单独或与抗PD-1 Keytruda®联合使用,与铂敏感复发性卵巢癌患者中控制疾病后的最佳支持治疗相比。该临床试验由ARCAGY-GINECO代表GINECO(欧洲妇科试验组网络ENGOT的TEDOVA试验的主要小组)发起,部分由默克公司子公司默克沙东(Merck Sharp & Dohme Corp.)的研究资助计划提供支持,并将由OSE Immunotherapeutics提供Tedopi®以及部分资金支持。该研究旨在探索PD-1靶向检查点抑制剂联合策略在治疗具有重大未满足医疗需求的肿瘤学指示方面的潜力。

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