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UNC REX Hospital

公司全称：UNC REX Hospital
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
UNC REX Healthcare is a healthcare service provider

基本信息

地址：

4420 Lake Boone Trail RALEIGH NORTH CAROLINA 27607; US; Telephone: +19197843100;

公司官网：

www.rexhealth.com/rh/

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行业领域：
应用技术：

企业动态

冠脉组织工程血管在非人类灵长类动物模型中作为CABG导管的评估结果发布
2025-09-18 00:00:00
Humacyte公司宣布，其冠脉组织工程血管（CTEV）在非人类灵长类动物模型中作为冠状动脉旁路移植术（CABG）导管的评估结果已发表在《JACC：基础到转化科学》期刊上。研究发现，所有植入的CTEV在六个月内保持通畅，表现出适应性重塑，并与宿主冠状动脉细胞进行再细胞化。Humacyte计划将CTEV推进到CABG领域的第一项人体研究。该研究显示，CTEV可能成为耐用的CABG导管替代品，有助于解决冠状动脉旁路手术中的未满足的临床需求，并最终改善患者预后。心血管疾病是全球死亡的主要原因，Humacyte的CTEV有望为治疗这一疾病提供新的选择。
CONTEGO MEDICAL 宣布开始参加 PERFORMANCE III 直接经颈动脉通路支架置入术试验
2023-10-06
Contego Medical公司宣布启动了PERFORMANCE III临床试验的招募工作，该试验是一项前瞻性、多中心研究，旨在进一步评估Neuroguard IEP Direct System的安全性和有效性。该系统是一种用于直接经颈动脉入路的颈动脉支架系统。PERFORMANCE III试验是继完全招募的PERFORMANCE II试验之后的后续研究，后者旨在评估通过经皮股动脉或经桡动脉入路放置的同一支架。这两项研究均在美国食品药品监督管理局（FDA）的IDE（调查性设备豁免）下进行。Contego Medical致力于通过提供最佳支架、球囊和过滤器技术来提高患者护理水平，无论医生如何选择进入颈动脉。Neuroguard IEP Direct System包括一个新颖的单入口点血流逆转系统，专门设计用于直接经颈动脉入路。该系统利用了Contego Medical的集成栓塞保护（IEP）技术，该技术具有独特的平台，在输送导管上集成了微滤网，旨在在支架放置和球囊扩张过程中提供额外的安全性。
Humacyte 在美国心脏协会 2022 年科学会议上展示六个月的人脱细胞血管 （TM） （HAV（TM）） 冠状动脉旁路移植术 （CABG） 数据
2022-11-07
Humacyte公司宣布，其在灵长类动物心脏搭桥手术模型中进行的HAV（人源化脱细胞血管）六个月研究结果显示，HAV表现出与天然血管相似的通畅性、再细胞化和重塑。HAV有望解决目前心脏搭桥手术中使用的标准移植物存在的许多局限性。HAV在CABG手术中作为血管通道使用，可能解决长期通畅性、可用性和一致性等问题。HAV在六个月时表现出通畅性，并且被患者的自身细胞重新填充，这可能会解决目前CABG移植物标准治疗中的许多长期担忧。Humacyte首席执行官Laura Niklason博士还概述了HAV的平台，并提供了HAV在血管创伤治疗中的第一阶段和第二阶段/第三阶段试验的更新。HAV在血管创伤治疗中表现出较低的截肢率、较低的感染率（尽管在污染伤口中进行多次植入），以及HAV排斥的零例。Humacyte的HAV项目目前正在进行非人灵长类动物试验，以评估其安全性和潜在益处，以支持首次人体临床试验。Humacyte已成功将HAV从概念到证明概念再到完全拥有商业规模生产。
MedAlliance SELUTION SLR 获得第二次 FDA IDE 批准
2022-08-09
MedAlliance公司研发的sirolimus药物涂层球囊SELUTION SLR获得了美国FDA的第二项IDE批准，用于治疗股浅动脉闭塞疾病。这是继5月份获得治疗膝下动脉疾病IDE批准之后的又一重要进展。SELUTION SLR IDE SFA研究将在美国及全球20多个中心进行，计划招募300名患者，以证明其在球囊血管成形术（POBA）上的优越性。MedAlliance成为首个非紫杉醇药物涂层球囊获得IDE批准的公司，并拥有两个IDE批准。SELUTION SLR已在欧洲和CE标志认可的其他国家获得批准，并在美国获得四个突破性设计认定。MedAlliance的DEB技术涉及独特的生物可降解聚合物MicroReservoirs，能够提供长达90天的药物释放。
飞利浦宣布其粘性优化球囊血管成形术 （TOBA） II 膝下 （BTK） 临床试验的三年临床研究取得积极成果
2022-06-13
皇家飞利浦公司宣布了Tack Optimized Balloon Angioplasty (TOBA) II临床试验的最新结果，展示了其Tack（4F）血管内系统对治疗严重外周动脉疾病（PAD）的晚期阶段——临界肢体缺血（CLI）患者的持续治疗效果和改善生活质量。该系统是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的唯一此类设备，经过三年的临床随访，结果显示Tack系统在修复膝下动脉撕裂方面提供了新的标准，显著降低了CLI患者截肢率和提高了生活质量。该系统在多中心、全球和欧洲的研究中显示出在未涂层球囊血管成形术和/或药物涂层球囊血管成形术后的撕裂修复中的安全性和有效性。

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