BioNTech与Kite公司宣布完成对Kite公司位于马里兰州盖瑟堡的实体瘤新抗原T细胞受体(TCR)研发平台和临床制造设施资产及租赁的收购。此次交易于2021年7月19日公布,旨在加强BioNTech的细胞疗法管线,加速个性化实体瘤Neoantigen TCR细胞疗法的研究与开发。此举扩大了公司在北美地区的细胞疗法能力和制造足迹,继2020年收购Neon Therapeutics之后。通过过去14个月内完成的第三次收购,BioNTech确认了其通过有针对性的收购来补充有机增长、扩大其能力并加速其广泛的免疫疗法管线发展的战略。所有Gaithersburg设施中的Kite员工在交易完成前都得到了BioNTech的雇佣机会。该工厂将完全整合到BioNTech的美国运营和全球制造网络中。
Natera公司与Neon Therapeutics公司宣布合作开展临床试验,以评估个人癌症疫苗NEO-PV-01在Neon Therapeutics的NT-002临床试验中的治疗反应。该试验旨在评估NEO-PV-01与KEYTRUDA和化疗方案pemetrexed和carboplatin联合使用在未经治疗的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性、耐受性和初步疗效。Natera将利用其Signatera™(RUO)循环肿瘤DNA(ctDNA)检测作为生物标志物,以评估治疗反应。NEO-PV-01是一种针对每个患者根据肿瘤特异性DNA突变设计的个性化癌症疫苗。Natera的Signatera™(RUO)检测提供了一种独特的定制ctDNA检测方法,以匹配患者的肿瘤特征,旨在提供高特异性和敏感性,以测量免疫和临床治疗反应。
科学家们发现,由达纳-法伯癌症研究所和麻省理工学院及哈佛大学布罗德研究所的研究人员开发的一种针对肿瘤细胞上独特“新抗原”的个性化癌症治疗疫苗,在黑色素瘤患者中引发了一种强大、安全且高度特异的免疫抗肿瘤反应。这种名为NeoVax的疫苗,通过分析患者肿瘤的基因突变,制作出含有20种新抗原的疫苗,以训练患者的免疫系统识别这些新抗原,从而刺激免疫系统摧毁带有这些新抗原的癌细胞。研究结果显示,这种疫苗在六名黑色素瘤患者中引发了强烈的T细胞反应,且副作用极小。该研究为个性化新抗原疫苗在癌症治疗中的应用提供了新的希望,有望克服肿瘤异质性和免疫耐受等难题。
2017年3月14日,东部夏令时上午8点,麻省剑桥——Vedantra Pharmaceuticals,一家专注于开发癌症和传染病免疫疗法的公司,宣布与Neon Therapeutics,一家专注于利用新抗原生物学开发新型治疗癌症的免疫肿瘤公司,开展癌症疫苗研究的联合合作。两家公司将非独家地贡献各自的专业知识,以探索结合Vedantra的尖端白蛋白结合、淋巴结靶向两亲体技术与Neon在新型抗原疫苗研究方面的创新能力的潜在益处。Vedantra的执行董事长Julian Adams表示,他们很高兴与Neon Therapeutics合作,探索两种公司项目存在的各种疫苗机会。Vedantra专注于生成新型疗法,利用专有平台技术将药物直接递送到淋巴结的抗原呈递细胞,并建立在多年的研究基础上,通过与Neon这样的公司合作,可以进一步增强这一技术。Vedantra的教授Darrell Irvine表示,他们很高兴有机会探索和评估将这项技术应用于基于新抗原的疫苗的潜在益处。Neoantigen,通常与肿瘤相关,是累积体细胞突变和外来来源如病毒的结果。这些肿瘤DNA的改变发生在肿瘤的发展和进展过程中。联合研究合作的目标是继续开发治疗性疫苗,这些疫苗可以引起针对新抗原的免疫反应,使身体自然扩大能够摧毁感染或癌细胞而不损害正常组织的免疫细胞。Vedantra Pharmaceuticals,Inc.是一家专注于开发癌症和传染病免疫疗法的公司,其技术利用抗体和T细胞反应来损害和摧毁病原体,在它们能够复制并造成严重损害之前。Vedantra在抗体和T细胞疗法方面的进步,利用身体对特定目标的自然免疫反应,创建有效的、持久的和安全的预防性和治疗性疫苗,针对地方性疾病。
Neon Therapeutics公司宣布,在德克萨斯大学MD安德森癌症中心启动了其首个临床试验,评估其个性化癌症疫苗NEO-PV-01的安全性和有效性。该疫苗基于患者肿瘤的独特新抗原突变设计。此次临床试验是一项多中心1b期试验,旨在评估NEO-PV-01与Bristol-Myers Squibb的PD-1免疫检查点抑制剂Opdivo联合使用治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌和膀胱癌患者的安全性、耐受性和疗效。试验将评估患者的临床反应和免疫反应。该公司预计将在美国多达十个地点招募90名患者。
Neon Therapeutics公司与荷兰癌症研究所的Antoni van Leeuwenhoek医院和阿姆斯特丹生物治疗单元达成合作,共同研发基于新抗原的个性化T细胞疗法。合作双方将结合各自优势,利用John Haanen博士和Ton Schumacher博士的研究成果,开发针对癌症的个性化T细胞治疗。该项目旨在利用新抗原作为最佳免疫靶点,加速个性化T细胞疗法的研发进程。Neon Therapeutics公司致力于利用新抗原生物学开发新型抗癌疗法,其领先项目是一款基于新抗原的个性化疫苗,已在多个临床试验中展开。荷兰癌症研究所作为国际知名的研究和临床机构,在癌症治疗和研究方面具有领先地位,此次合作将有助于加速个性化T细胞疗法的研发。
Neon Therapeutics公司与Sanquin血库基金会签订许可协议,将采用其基于紫外光交换技术的肽-MHC复合物生成技术,用于体外和离体检测和表征抗原特异性T细胞。这项技术由Neon联合创始人Ton Schumacher博士等人发明,Neon计划利用这项技术评估其癌症疫苗和T细胞疗法的免疫活性。Neon的首个临床试验将评估其个性化新抗原疫苗NEO-PV-01。这项技术由Sanquin和荷兰癌症研究所共同拥有,并已共同开发了基于肽-MHC的检测和试剂。Neon首席执行官Cary Pfeffer表示,这项许可将确保Neon在肿瘤免疫学和 neoantigen生物学领域保持领先地位,最终造福患者。
Neon Therapeutics与Bristol-Myers Squibb合作开展一项临床试验,旨在评估其个性化新抗原疫苗NEO-PV-01与PD-1免疫检查点抑制剂Opdivo的联合应用效果。该试验将评估NEO-PV-01在黑色素瘤、吸烟相关非小细胞肺癌和膀胱癌患者中的安全性、耐受性和初步疗效,同时还将评估新抗原特异性免疫反应以及PD-L1表达等免疫反应指标。该研究计划于2016年在美国多个临床中心启动。
Neon Therapeutics公司与Broad Institute、Dana-Farber癌症研究所和麻省总医院达成技术许可协议,用于开发基于新抗原的癌症疫苗和T细胞疗法。公司创始人Catherine J. Wu、Nir Hacohen和Ed Fritsch的研究成果为NEO-PV-01这一专利药物奠定了基础。目前,Dana-Farber癌症研究所正在进行两项临床试验,并计划开展更多。Neon Therapeutics计划在2016年启动一项公司赞助的临床试验。Blavatnik家族基金会资助了部分研究项目。Neon Therapeutics致力于利用新抗原生物学开发创新疗法,其领先项目为个性化新抗原疫苗,已在多个临床试验中展开。
Third Rock Ventures领投,Clal生物技术工业和Access Industries参与投资,共同为Neon Therapeutics公司提供5500万美元A轮融资,用于开发基于新抗原的癌症治疗疫苗和T细胞疗法。Neon Therapeutics致力于利用免疫系统识别和攻击肿瘤,其产品管线有望显著影响癌症进程,为患者提供持久的治疗效果。公司由全球新抗原生物学、肿瘤免疫学、疫苗学和个性化治疗领域的知名专家共同创立,旨在通过投资研究,提高最有效新抗原的识别和递送,优化新抗原导向的T细胞活性,并监测接受免疫疗法的患者。Neon Therapeutics的领先项目NEO-PV-01是一种个性化新抗原疫苗,基于Broad研究所和Dana-Farber癌症研究所的研究成果,目前已进入多项临床试验。