HUYA Bioscience International LLC

公司全称：HUYA Bioscience International LLC

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

HUYA Bioscience International LLC, founded in 1976, specializes in licensing Chinese pharmaceuticals for commercialization in Western markets. The organization identifies and inlicenses validated candidates that have shown promising efficacy and toxicity profiles in Chinese preclinical and clinical trials, leveraging its US-based contacts to rapidly advance the drugs into Western-led clinical development through further exclusive partnering in those territories.The company has offices in San Diego, CA, and Shanghai, China.In December 2015, the company opened its corporate office in the World Tower Building in the Songpa-Gu district of Seoul, South Korea.In September 2014, the company opened an office in Tokyo, Japan.In August 2010, HUYA Biosciences International entered an agreement with Sun Yat-sen University for access to novel therapeutics for potential development.In November 2009, HUYA Bioscience International signed an agreement with Ocean University of China t

基本信息

联系电话：

862151323312

联系邮箱：

info@huyabio.com

地址：

12531 High Bluff Dr Ste 138 SAN DIEGO CALIFORNIA 92130-3588; US; Telephone: +18587988800; Fax: +18587988888;

公司官网：

www.huyabio.com/

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行业领域：

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适应症：

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企业动态

HUYABIO INTERNATIONAL 宣布启动 HBI-3000 2 期试验

2022-06-14 20:00:00

HUYABIO国际公司宣布，其新型药物HBI-3000在治疗房颤（AF）的II期临床试验中，已对首批三名患者进行了给药。该药物旨在提供一种新的药物治疗方案，以替代传统的电转复治疗，后者对患者来说可能既痛苦又具有压力。这项研究旨在评估HBI-3000在急性AF患者中的药物治疗转复效果。房颤是一种严重影响全球超过3500万美国人和3000万全球患者的严重疾病，目前的治疗方法存在安全性和有效性问题。HBI-3000是一种多离子通道阻断剂，在临床前测试中显示出降低心律失常风险的前景。HUYABIO国际公司致力于加速全球新型生物制药产品的开发，通过与生物制药、学术和商业组织的广泛合作，已成为全球产品开发和价值最大化的首选合作伙伴。

HUYABIO International Hiyasta® 单药治疗外周 T 细胞淋巴瘤在日本获得监管批准

2021-11-30 21:00:00

HUYABIO International宣布其创新药物HBI-8000（商品名Hiyasta®）在日本获得卫生劳动福利省的监管批准，用于治疗复发性或难治性（R/R）PTCL。该药物在55名日本和韩国的PTCL患者中进行的2b期临床试验中表现出良好的疗效和安全性，客观缓解率为46%，中位无进展生存期为5.6个月，中位总生存期为22.8个月。HUYABIO International致力于加速全球新型生物制药产品的开发，Hiyasta®是其首个在日本市场推广的商业产品。

沪亚生物宣布 FDA 批准在 KRAS 和 EGFR 突变肿瘤患者中启动 SHP2 抑制剂的 1 期试验

2021-10-28 00:00:00

HUYABIO International宣布其新型SHP2抑制剂HBI-2376获得美国FDA的IND批准，将进入一期临床试验。该试验旨在评估HBI-2376在携带KRAS或EGFR突变的实体瘤患者中的安全性和耐受性，并观察其抗肿瘤效果。HUYABIO将与美国多家研究机构合作，招募42名患者参与试验。此外，HUYABIO还计划在中国开展类似试验，并期待获得中国FDA的IND批准。HBI-2376是一种口服小分子SHP2抑制剂，针对多种肿瘤类型，有望为癌症患者带来临床益处。HUYABIO致力于加速全球创新药物的开发，通过国际合作推动产品在全球市场的价值最大化。

HUYABIO 宣布 HBI-8000 联合 Opdivo®（纳武利尤单抗）治疗晚期黑色素瘤患者的关键研究中出现首例患者

2021-09-22 05:21:00

HUYABIO International宣布启动一项关键性试验，旨在评估HBI-8000与Bristol Myers Squibb的Opdivo抗体联合使用在不可切除或转移性黑色素瘤患者中的安全性和有效性。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，主要结果为客观缓解率和无进展生存期，次要结果包括安全性和总生存期。HUYABIO International的CEO Mireille Gillings表示，这项3期试验是HBI-8000继在日本获得ATLL单药治疗批准后的又一重要里程碑。该试验将在美国、欧洲、澳大利亚、新西兰和日本招募480名患者。HBI-8000是一种在中国批准用于治疗淋巴瘤和转移性乳腺癌的表观遗传免疫调节剂，能够通过增加检查点抑制剂的疗效来发挥免疫调节作用。

HUYABIO 向 FDA 提交新型 SHP2 抑制剂 HBI-2376 的研究性新药申请

2021-08-31 20:05:00

HUYABIO International宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了HBI-2376的IND申请，同时Genhouse也向中国药品监督管理局（CDE）提交了IND申请。HBI-2376是一种高度选择性的SHP2变构抑制剂，临床前研究表明其对多种SHP2点突变有效，具有优良的药代动力学和安全性。HUYABIO和Genhouse将共同推进HBI-2376的全球临床开发，使其尽快惠及癌症患者。双方已签订许可协议，HUYABIO获得HBI-2376在中国以外的全球权益。HUYABIO CEO表示，这一提交标志着同时在美国和中国进行IND申请的首例，相信药物的全球测试将加速其商业化进程。HBI-2376是一种口服小分子SHP2抑制剂，针对多种肿瘤类型，具有高效和选择性抑制SHP2磷酸酶的特性。HUYABIO致力于加速全球创新生物制药产品的开发，Genhouse专注于全球下一代抗癌药物的研发。

沪亚生物国际向日本提交HBI-8000外周T细胞淋巴瘤单药治疗申请监管部门批准

2021-04-06 20:05:00

HUYABIO International宣布向日本药品医疗器械机构提交了HBI-8000单药治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）的监管申请。HBI-8000在日本进行的2b期临床试验中，55名患有侵袭性PTCL的患者接受了每周两次口服40mg的HBI-8000治疗，结果显示出临床意义的疾病反应和疾病无进展生存期。HUYABIO International的CEO兼执行主席Mireille Gillings表示，这一举措对公共卫生具有重要意义，为R/R PTCL患者提供了有效的治疗选择。HBI-8000是一种在中国批准用于治疗淋巴瘤和转移性乳腺癌的口服药物，通过靶向I类组蛋白脱乙酰化酶（HDAC）酶来诱导细胞周期停滞，抑制多种癌基因的表达，并调节PD-L1的乙酰化以增强免疫检查点抑制剂的活性。HUYABIO International致力于加速源自中国的创新生物制药产品的全球开发，通过广泛的合作，已建立了涵盖所有治疗领域的最大中国来源化合物组合。

沪亚生物国际在癌症免疫治疗学会会议上呈报 HBI-8000 的积极数据

2020-11-09 00:00:00

HUYA Bioscience International宣布，在SITC 2020年会上展示了HBI-8000与nivolumab联合治疗晚期转移性黑色素瘤的II期临床试验结果。结果显示，这种联合疗法在提高疗效的同时，安全性也得到保持。研究中的患者正在接受长期随访，并计划进行III期研究。HBI-8000是一种在中国批准用于治疗淋巴瘤和转移性乳腺癌的口服药物，具有免疫调节作用，可增强检查点抑制剂的疗效。HUYA Bioscience International致力于加速中国创新药物在全球的发展。

沪亚生物科技国际®宣布成功完成HBI-3000 1期临床试验

2020-02-28 21:05:00

HUYA Bioscience International展示了新型药物HBI-3000的I期临床试验结果，该药物用于治疗房颤。试验在英国进行，旨在评估HBI-3000的安全性、耐受性和药代动力学。结果显示，HBI-3000具有良好的耐受性，没有观察到剂量限制性不良事件或心律失常。该药物是一种多离子通道阻滞剂，对INa-Peak、INa-Late、ICa,L和IKr具有体外抑制作用，有望用于治疗近期发作的房颤。房颤是一种影响全球数千万患者的严重疾病，目前治疗手段存在安全和疗效问题。HUYA Bioscience International计划将HBI-3000推进至II期临床试验，以进一步研究其在治疗房颤患者中的应用。

HUYA在日本完成HBI-8000癌症药物I期临床试验首例受试者入组

2015-03-19 20:02:00

HUYA生物科学国际公司宣布，其在日本进行的HBI-8000癌症药物I期临床试验已完成首例受试者入组。HBI-8000是一种新型口服组蛋白脱乙酰化酶（HDAC）抑制剂。该试验旨在评估HBI-8000在日本非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和药代动力学。首例受试者接受了每周两次的HBI-8000片剂治疗，未观察到剂量限制性毒性。目前，第二例受试者正在接受更高剂量的治疗。该试验旨在确定最大耐受剂量（MTD），以便在日本进行成人T细胞白血病/淋巴瘤（ATL）和周围T细胞淋巴瘤（PTCL）的II期临床试验。HUYA公司首席执行官Mireille Gillings博士表示，这是该新型癌症治疗在全球范围内作为单药治疗血液肿瘤或与实体瘤联合治疗的一个重要里程碑。HBI-8000（在中国称为吉西他滨）的全球独家权利（除中国外）归HUYA所有，该公司正在开发该化合物用于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤。

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