SillaJen Inc
公司全称：SillaJen Inc
国家/地区：韩国/——
类型：——
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公司介绍：
SillaJen Inc is a biotherapeutics company focused on the development of targeted oncolytic immunotherapy products for cancer. Also, serves as a contract R&D company specializing in the translational and clinical development of complex biologics. In June 2014, SillaJen Inc changed its name to SillaJen Biotherapeutics following the acquisition of Jennerex.In April 2021, Sillajen said that it selected M2N as the preferred negotiator to acquire the company, raising expectations about resuming normal operations.In September 2022, Basilea Pharmaceutica Ltd entered into an asset purchase agreement and a sub-license agreement with SillaJen, Inc. for Basilea’s novel kinase inhibitor, BAL0891.In November 2013, SillaJen agreed to acquire Jennerex for an all-cash transaction of approximately $150 million. At that time, the acquisition was expected to complete in the first quarter of 2014. In March 2014, the acquisition was completed.In July 2021, M2N Inc had became the SillaJen Inc large
基本信息
企业动态
OSR Holdings与SillaJen达成合作协议，共同开发创新药物并进军美国市场。OSR Holdings是一家全球医疗保健控股公司，采用“中心辐射”商业模式，专注于药物开发策略、临床计划和资源分配。SillaJen是一家科斯达克上市公司，拥有免疫肿瘤药物候选人的产品线。双方将共享技术和临床开发资源，探索多种合作方式，以实现现有平台技术和新药候选人的协同效应。OSR Holdings的子公司包括Vaximm AG、Darnatein和RMC，而SillaJen则拥有SJ-600系列和BAL0891等新药，并致力于开发基于GEEV平台的抗癌病毒。
SillaJen 向美国 FDA 提交 CSR 研究，用于 RCC 患者的 REN026 研究
2024-03-27 21:00:00
SillaJen公司于2024年2月6日向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于Pexa-Vec与cemiplimab联合治疗肾细胞癌（RCC）的1b/2a期剂量递增和安全性/有效性评估研究的CSR。该研究显示，Pexa-Vec（一种工程化痘苗病毒）与Libtayo（cemiplimab，Regeneron公司开发的抗PD-1单克隆抗体）的联合疗法具有良好的安全性特征和令人鼓舞的疗效。2017年，SillaJen与Regeneron达成合作协议，开展Pexa-Vec与cemiplimab在RCC患者中的临床研究。研究共招募了95名患者，分为四个研究组，结果显示，接受Pexa-Vec与cemiplimab联合治疗的患者中，未接受过免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗的患者（组C）的总体缓解率（ORR）为23.3%，中位总生存期（OS）为25.13个月，均高于其他组别。研究结果表明，Pexa-Vec与cemiplimab的联合疗法在治疗转移性或不可切除的RCC患者中具有良好的安全性和有效性。
Basilea 宣布肿瘤资产BAL0891过渡里程碑，触发 SillaJen 支付 400 万美元的里程碑付款
2022-12-19 14:15:00
Basilea Pharmaceutica Ltd.近日宣布，其抗癌资产BAL0891的过渡里程碑已达成，向SillaJen，Inc.触发预定义的400万美元里程碑付款。Basilea与SillaJen的合作已持续三个月，以确保顺利过渡并推进1期临床试验的准备工作。Basilea已从SillaJen获得1400万美元的前期和近端里程碑付款，其中1000万美元已收讫。Basilea还可能因达成预定的开发、监管和销售里程碑以及净销售额的分级版税而获得高达3.2亿美元的额外付款。Basilea是一家商业阶段的生物制药公司，致力于满足严重细菌和真菌感染患者的需求，已成功推出两款医院品牌，Cresemba和Zevtera。
Basilea Pharmaceutica Ltd.近日宣布，其抗癌资产BAL0891的过渡里程碑已达成，向SillaJen，Inc.触发预定的400万美元里程碑付款。Basilea与SillaJen团队在过去三个月内紧密合作，确保顺利过渡并推进1期临床试验的准备。Basilea已从SillaJen获得1400万美元的前期和近端里程碑付款，其中1000万美元已收讫。Basilea还有资格在达成预定的开发、监管和销售里程碑以及基于净销售额的分级版税（从个位数到两位数）后，进一步获得约3.2亿美元的付款。Basilea是一家商业阶段的生物制药公司，致力于满足严重细菌和真菌感染患者的需求，已成功推出两款医院品牌，Cresemba和Zevtera。
Basilea 宣布收购 SillaJen 的肿瘤学资产BAL0891权并更新财务指引
2022-09-20
Basilea Pharmaceutica Ltd.与SillaJen, Inc.达成资产购买和子许可协议，涉及Basilea的创新激酶抑制剂BAL0891，这是一款潜在的同类首创有丝分裂检查点抑制剂，能够推动异常肿瘤细胞分裂导致肿瘤细胞死亡。Basilea将获得首付款和近期里程碑付款共计1400万美元，以及约3.2亿美元的额外里程碑付款和净销售额的分层版税。Basilea还宣布提高2022年全年收入预期，预计将实现改善的运营结果和运营现金流。Basilea专注于成为领先的抗感染公司，并已取得显著进展，预计从2023年起实现可持续盈利。SillaJen, Inc.致力于开发抗癌药物，对获得BAL0891的权利表示兴奋，并承诺进一步开发针对癌症治疗的药物。
SillaJen 宣布 HCC 3 期 PHOCUS 试验的中期无效分析结论
2019-08-02 21:00:00
SillaJen公司宣布，其PHOCUS三期临床试验因中期分析显示难以达到主要目标而建议终止。该试验旨在评估Pexa-Vec（前称JX-594）对晚期肝癌的疗效。尽管Pexa-Vec总体上患者耐受性良好，但中期结果暗示该研究可能无法在最终分析时满足主要目标。此决定与试验产品的安全性无关。SillaJen正在通知研究人员停止招募。公司对参与临床试验的患者、护理人员和研究人员表示感谢，并将继续寻求针对癌症患者的有效治疗方法。SillaJen首席执行官Eun Sang Moon博士表示，公司将专注于其他组合疗法，这些疗法为解决肝癌及其他治疗领域的未满足需求提供了更具吸引力和商业可行性的解决方案。PHOCUS试验旨在招募600名未接受过系统性治疗的患者，他们被随机分配到两个治疗组：一组接受Pexa-Vec联合索拉非尼治疗，另一组仅接受索拉非尼治疗。该试验在全球约86个地点进行，包括北美、亚洲、澳大利亚、新西兰和欧洲。主要目标是确定接受Pexa-Vec联合索拉非尼治疗与仅接受索拉非尼治疗的患者总体生存率。Pexa-Vec是SillaJen专有的SOLVE™平台中最先进的产品候选者，其痘苗病毒菌株骨架作为全球疫苗接种计划的一部分已在数亿人身上安全使用。
SillaJen公司宣布，在由美国国家癌症研究所（NCI）资助的试验中，首名患者已接受Pexa-Vec溶瘤病毒免疫疗法与检查点抑制剂联合治疗转移性结直肠癌。该试验由NCI的Tim Greten博士领导，旨在评估Pexa-Vec与Durvalumab（抗PDL1抗体）以及Durvalumab和Tremelimumab（抗CTLA4抗体）联合治疗难治性转移性结直肠癌患者的效果。SillaJen将与Greten博士合作，评估Pexa-Vec与检查点抑制剂联合使用的免疫调节潜力。该试验旨在测试溶瘤病毒与免疫检查点抑制剂联合治疗是否能激活免疫系统对抗癌症并克服对结直肠癌的自我耐受性。
SillaJen 和 ABL Europe 扩大溶瘤病毒疗法的战略生产合作
2018-01-22
SillaJen公司与ABL Europe公司扩大了其在肿瘤病毒疗法制造方面的战略合作伙伴关系。根据协议，ABL Europe将为SillaJen的Pexa-Vec（前称JX-594）进行多国随机III期临床试验提供生产服务，并为其新药JX-970提供开发、生产和质量控制服务。Pexa-Vec是SillaJen的SOLVE™平台上的先进产品候选者，旨在治疗晚期肝癌。JX-970是一种肿瘤选择性优化的病毒，用于治疗癌症。两家公司都期待通过合作加速这些重要肿瘤病毒疗法的发展。
再生元和 SillaJen 宣布达成免疫肿瘤学临床研究协议，用于治疗肾癌
2017-05-08
Regeneron与SillaJen宣布了一项免疫肿瘤学临床试验协议，旨在评估Regeneron的PD-1抑制剂REGN2810与SillaJen的溶瘤痘苗病毒Pexa-Vec联合治疗肾细胞癌（RCC）的安全性和有效性。该开放标签试验预计将在今年晚些时候开始，首先在韩国开放，随后扩展到美国。这项研究旨在评估REGN2810与Pexa-Vec联合治疗与REGN2810单药治疗相比的疗效。肾细胞癌是成人中最常见的肾脏癌类型，占成人恶性肿瘤的约3%，占肾脏肿瘤的90-95%。SillaJen的CEO Eun Sang Moon表示，他们相信两种药物之间可能存在协同作用，并期待在即将进行的临床试验中调查这一点。Regeneron的翻译科学和肿瘤学副总裁Israel Lowy表示，将PD-1抑制剂与Pexa-Vec等创新方法相结合，可以评估多种途径，以提供重要的新治疗方法。根据协议条款，试验将由SillaJen独家进行和资助，Regeneron将提供REGN2810。
SillaJen和Transgene宣布在多国进行的Pexa-Vec（原名JX-594）的3期临床试验中，首位欧洲患者已成功入组。该试验针对晚期肝细胞癌（HCC）患者，旨在评估Pexa-Vec在已接受局部区域治疗且符合索拉非尼（Nexavar®）治疗条件的患者中的疗效。试验已在全球多个地区展开，包括北美、亚洲、澳大利亚和欧洲，计划招募600名未接受过系统性治疗的患者。该试验名为PHOCUS，主要目标是确定接受Pexa-Vec治疗患者的总生存期，并评估安全性以及两组患者的肿瘤反应。
SillaJen公司与ABL Europe达成商业制造协议，共同生产其领先产品Pexa-Vec（前称JX-594），该产品是用于癌症治疗的溶瘤病毒。SillaJen正在进行一项多国、随机、开放标签的3期临床试验，以评估Pexa-Vec在晚期肝细胞癌患者中的疗效。该协议旨在确保Pexa-Vec的临床试验和全球市场需求的供应。Pexa-Vec基于SillaJen的SOLVE™平台，具有针对癌症细胞的安全性和高效性。ABL Europe将利用其在病毒制造方面的20年经验，帮助将这一有前景的治疗方案带给患者。
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