Camargo Pharmaceutical Services LLC

公司全称：Camargo Pharmaceutical Services LLC

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Camargo Pharmaceutical Services is a regulatory and commercial partner for emerging biopharma companies founded in 2003.In March 2021,Camargo Pharmaceutical Services LLC announced acquisition of Paidion Research Inc

基本信息

联系电话：

5139734242

联系邮箱：

services@camargopharma.com

地址：

9825 Kenwood Rd Ste 203 BLUE ASH OHIO 45242-6252; US; Telephone: +19844646574; Fax: +15135613367;

公司官网：

premierconsulting.com/

企业画像

行业领域：

企业动态

Hoth Therapeutics 与 Camargo Pharmaceutical Services 合作开发 HT-001 IND，一种针对癌症患者的治疗方法

2021-02-08

Hoth Therapeutics与Camargo Pharmaceutical Services合作，为HT-001药物提交IND申请，旨在治疗癌症患者的皮肤疾病。该申请预计将在2022年初启动临床试验。HT-001是一种局部产品，用于治疗与表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂治疗相关的皮疹和皮肤疾病。Hoth Therapeutics计划通过505(b)(2)开发途径提交NDA，以加快新药上市进程。

Aequus 和 Camargo 完成向 FDA 提交透皮除吐药项目的研究前新药申请

2018-04-17

Aequus Pharmaceuticals Inc.向Camargo Pharmaceutical Services, LLC发行了120,111股普通股，以完成AQS1303的pre-IND会议提交，该产品是一款针对妊娠恶心和呕吐的长效透皮止吐贴片。公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了pre-IND会议包，预计将在4月底前收到反馈，这将确定AQS1303在美国的监管批准策略。Aequus拥有该项目的全球权利，并寻求战略合作伙伴以推进其在主要市场的商业化。Aequus还与Camargo签订了一项服务协议，以提供监管咨询服务，以支持其在美国的研发项目。AQS1303含有用于治疗妊娠恶心和呕吐的吡哆醇和多西拉敏（Diclegis/Diclectin的活性成分），旨在为患者提供一种便捷可靠的递送系统，作为目前每日四次剂量口服形式的替代品。

V ClinBio 与 Camargo 合作开发变革性前药技术平台 505（b）（2）战略

2018-03-06

V ClinBio公司与Camargo达成合作协议，共同开发针对多发性硬化症和溃疡性结肠炎的两种创新药物CLX-106和CLX-103。这两款药物利用Synergix药物递送平台，通过将已批准的疗法与长链脂肪酸结合，生成新型前药。Camargo将为V ClinBio提供从临床试验到新药申请的全方位咨询服务，并利用美国505(b)(2)监管途径推动药物审批。V ClinBio总裁Bob Oliver表示，与Camargo的合作将有助于将这两款具有潜力的药物带给患者。Camargo总裁Ken Phelps也表示，将致力于为合作伙伴制定战略路线，推动商业成功。CLX-106和CLX-103均具有独特的药理特性，有望在各自的治疗领域取得突破。

M Pharmaceutical Inc. 与 Camargo Pharmaceutical Services 合作，为最近获得专利的用于治疗女性性功能障碍的 Extrinsa 制定监管策略

2017-06-02

M Pharmaceutical Inc.与Camargo Pharmaceutical Services合作，以推进其专利产品Extrinsa针对女性性功能障碍（FSD）的药物开发策略。Camargo在505(b)(2)药物开发方面经验丰富，将协助M Pharma在FDA审批过程中取得进展。Extrinsa是一种局部、非激素、非中枢神经系统药物，旨在解决女性性功能障碍，与现有治疗方式不同。M Pharma计划在第二季度推出FDA批准的生育产品ToConceive。Camargo在药物开发方面拥有卓越的记录，与全球超过25个国家的产品开发者合作。

Quivive Pharma 与 Camargo Pharmaceutical Services 合作开展开发计划

2017-05-04

Quivive Pharma与Camargo Pharmaceutical Services合作，共同开发新一代阿片类药物。Quivive Pharma将利用其专利的滥用和误用预防技术平台，开发固定剂量组合产品，Camargo则提供监管咨询和战略发展服务。首个项目将专注于一种滥用预防的即释型505(b)(2)组合产品，包含氢可酮和一种已批准的呼吸刺激剂。Camargo在505(b)(2)的IND和NDA准备及提交方面拥有丰富的经验，并参与了超过1100次机构会议和200多个FDA NDA和ANDA的批准。Quivive Pharma的CEO John Hsu表示，Quivive Pharma致力于通过其创新组合产品减少或消除现有治疗药物中呼吸抑制的危险。Camargo的CEO Ken Phelps表示，他们很高兴参与解决这一危机，并致力于拯救全球许多人的生命。

Impel NeuroPharma 与 Camargo Pharmaceutical Services 合作开展开发计划

2017-02-07

Impel NeuroPharma与Camargo Pharmaceutical Services合作，共同开发基于POD鼻腔给药平台的新型药物。Camargo将为Impel提供全面的监管咨询和战略发展服务，专注于偏头痛和阿尔茨海默症的治疗。双方将利用505(b)(2)法规下的监管途径，通过最佳策略确保产品高效通过审批并进入市场。Impel的POD技术旨在通过鼻腔给药，提高药物生物利用度，有望开发出更有效的药物，扩大患者治疗选择。Camargo在505(b)(2)药物开发和组合产品开发方面拥有丰富经验，将助力Impel的产品在全球范围内实现高效审批和上市。

Cocoon Biotech 宣布与 Camargo Pharmaceutical Services 合作开展开发计划

2017-02-02

Cocoon Biotech宣布与Camargo Pharmaceutical Services合作，共同开发针对骨关节炎等疾病的治疗方案。Cocoon将利用其基于蚕丝蛋白的药物递送技术，Camargo则提供端到端的监管咨询和战略发展服务。首个合作项目将涉及一种生物相容性蚕丝纤维蛋白，加载小分子治疗药物，包括从预IND会议规划到NDA提交的全过程。Camargo在505(b)(2) IND和NDA准备和提交方面拥有丰富的经验，与FDA进行了超过1100次会议，并获得超过200个FDA、NDA和ANDA批准。Cocoon的愿景是通过利用蚕丝蛋白技术，为全球患者提供更有效的药物。

Aequus 与 Camargo 合作，支持美国发展计划的监管战略

2016-10-03

Aequus Pharmaceuticals与Camargo Pharmaceutical Services达成服务协议，Camargo将为Aequus的三项研发项目提供全方位的监管咨询服务，包括从IND会议规划到NDA提交。Camargo凭借丰富的505(b)(2)项目经验，将帮助Aequus在美推进监管策略，并预计发行约133,043股公司普通股作为服务费用的一部分。合作旨在降低成本、缩短研发周期，并推动产品在美国的审批进程。

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

开通会员查看该企业交易事件

免费领取会员

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

注册申报

受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

招投标信息

药品名称

剂型

规格

转化
系数

最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

上市药物目录集（收录时间）

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

Camargo Pharmaceutical Services LLC

基本信息

企业动态

交易事件

产品管线

注册申报

临床进展

上市信息

招投标信息

过评一致性

知识产权

最新投融资资讯