Telesta Therapeutics Inc
公司全称：Telesta Therapeutics Inc
国家/地区：加拿大/——
类型：——
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公司介绍：
Telesta Therapeutics Inc (a subsidiary of ProMetic Life Sciences; formerly Bioniche Life Sciences Inc (BLSI)) is a research-based biopharmaceutical company involved in the discovery, development manufacture and worldwide marketing of animal health products.. The company was formed in August 1999 from the amalgamation of Bioniche Inc, Rennaissance Life Sciences Inc and its subsidiary Vetrepharm Animal Health Inc,,. In November 2014, the company changed its name from Bioniche Life Sciences Inc to Telesta Therapeutics Inc.The company previously had three divisions: human health, food safety and animal health. However, in March 2013, its Human Health business was reorganized into the wholly owned subsidiary Bioniche Therapeutics.In May 2009, Bioniche was considering financing alternatives to meet its near-term liquidity requirements due to delays in finding a partner for Urocidin and finalizing a replacement of its revolving credit facility.
基本信息
企业动态
Telesta Therapeutics与Ipsen达成独家许可协议，Ipsen将开发并商业化MCNA治疗高风险非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC），除美国外全球市场。Telesta在美国和日本保留MCNA的权利，并负责美国市场的商业推广，而Ipsen将启动与监管机构的讨论，以确定产品在欧洲和其他关键许可地区的监管路径和潜在要求。Telesta已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交MCNA的生物制品许可申请（BLA），用于治疗对一线BCG治疗无反应或复发的NMIBC患者，FDA已将其列为优先审查，审查日期为2016年2月27日。根据协议财务条款，Telesta有资格获得高达1.37亿美元的预付款和里程碑付款，包括1000万美元的预付款和基于监管和销售里程碑的额外付款。此外，Telesta还有资格在许可地区获得MCNA净销售额的分层双位数版税。MCNA是一种生物疗法，旨在为对一线BCG治疗无反应或复发的NMIBC患者提供手术的替代治疗方案。
Telesta Therapeutics宣布与韩国合作进行MCNA并同时进行私募配售
2015-07-20
Telesta Therapeutics与韩国领先的专业制药公司BL&H Co. Ltd.签署了独家许可、供应和分销协议，以在韩国商业化MCNA。Telesta将获得超过200万美元的前期付款、监管里程碑和销售里程碑，以及一笔重大转让价格，使其能够获得韩国MCNA销售的大部分收入。Telesta负责药物产品的制造和供应，而BL&H将承担该地区注册、销售和营销的所有费用。此外，BL&H同时认购了Telesta普通股的私募发行，金额为20万美元。MCNA是一种生物疗法，用于治疗高风险非肌肉浸润性膀胱癌患者，其在美国和欧洲已获得批准。Telesta正在推进MCNA在美国的监管审批，并已提交生物制品许可申请。
Bioniche Life Sciences Inc.与Paladin Labs Inc.宣布完成了一项全面的战略合作，旨在为Bioniche融资和增加债务，提供新的股权，并签署了Urocidin膀胱癌产品的首个许可协议。此次合作于2013年6月5日宣布，Paladin向Bioniche提供了500万美元的债务融资，作为对贷款的补充，Bioniche向Paladin授予了购买普通股的认股权证，认股权证的有效期至Bioniche完全偿还贷款或2019年5月31日之前。Urocidin是一种用于治疗膀胱癌的药物，通过尿道导管直接注入膀胱。Paladin Labs Inc.是一家专注于加拿大和全球市场的创新药物公司，而Bioniche Life Sciences Inc.是一家专注于人类和动物健康市场的生物制药公司。
Bioniche Life Sciences Inc.与Paladin Labs Inc.签署了债务重组和Urocidin™许可协议，Paladin Labs Inc.收购了Bioniche的现有债务设施，并提供额外贷款支持Bioniche的运营。双方还达成协议，Paladin Labs Inc.将获得Bioniche的股票认股权证，并独家获得在加拿大、南非和墨西哥市场推广和分销Urocidin™的权利。Bioniche将负责产品开发和制造，而Paladin Labs Inc.将负责销售和营销。此外，Paladin Labs Inc.还同意在Bioniche完成股权融资的情况下投资500,000加元。
Bioniche Life Sciences Inc.从其前合作伙伴Endo Pharmaceuticals手中收回其膀胱癌产品Urocidin的全球权利，并计划与北美监管机构会面，讨论审批事宜。Urocidin是一种针对非肌肉浸润性膀胱癌的免疫刺激和直接抗癌活性药物，已完成III期临床试验。公司正积极与潜在合作伙伴商谈在特定地区的权利，并建立了新的全资子公司Bioniche Therapeutics Corp.以支持研发和商业化活动。
Bioniche 的交易活动增加
2010-09-27
加拿大生物制药公司Bioniche Life Sciences Inc.近期股价上涨，交易量增加，主要原因是市场预期其美国FDA的Urocidin（针对非肌肉浸润性膀胱癌）III期临床试验的披露。该临床试验已完成患者招募和数据分析，合作伙伴Endo Pharmaceuticals Inc.正在进行详细分析。此外，双方正在制定额外临床试验的方案，预计2010年开始招募患者。Bioniche从2009年7月获得的前期付款为2000万美元，还有望从达到特定临床、监管和商业里程碑中获得总计1.1亿美元的款项。Urocidin是一种针对膀胱癌的局部治疗药物，有望为非肌肉浸润性膀胱癌患者提供新的治疗选择。
加拿大生物制药公司Bioniche Life Sciences Inc.获得联邦经济发展南部安大略省局（FedDev Ontario）的75万美元投资，用于支持其位于Belleville的新疫苗制造中心的发酵规模扩大。这笔资金将支持建设一个试点规模的发酵设施，以实现从实验室到商业规模的技术转让。该设施将有助于公司动物健康和食品安全疫苗制造中心的发展，并促进先进技术在全球市场的开发，同时为南部安大略省的先进制造业创造就业机会。
根据许可协议，Bioniche 实现了另外两个里程碑;远藤获得全球版权
2010-02-12
Bioniche Life Sciences Inc.宣布，根据与Endo Pharmaceuticals的许可协议，公司已达成两项里程碑，Endo将支付Bioniche 800万美元。Endo还决定行使全球独家开发与营销权的选项，并承担所有外部开发费用。Bioniche有望从Endo获得总计1.1亿美元的付款，与临床、监管和商业里程碑的达成相关。Bioniche的专利产品Urocidin（MCC）正在进行美国FDA的快速通道III期注册研究。Bioniche致力于开发专有的癌症疗法，并从人类和动物健康市场的产品销售中获得收入。
Bioniche Life Sciences Inc.与Endo Pharmaceuticals Inc.共同宣布，Endo获得Bioniche独家授权，在美国开发和销售Urocidin，并拥有全球权利的期权。Urocidin是一种专利配方，用于治疗非肌肉浸润性膀胱癌，目前正在进行III期临床试验。根据协议，Endo将向Bioniche支付2000万美元的前期现金支付，以及最多1.1亿美元的额外支付，这些支付与未来临床、监管和商业里程碑的实现相关。此外，Bioniche将生产该产品并获得供应转移价格。Endo计划在8月推出Valstar，用于治疗膀胱癌。如果Urocidin在临床开发中成功，它有可能扩展并增强Endo最近的治疗扩展，并加强Valstar品牌。Bioniche计划进行一项第二项注册试验，直接比较Urocidin与当前疗法在一线治疗非肌肉浸润性膀胱癌中的疗效和安全性。Urocidin是一种MCC的配方，具有免疫刺激和直接抗癌活性双重作用，用于膀胱癌治疗，通过尿道导管直接注入膀胱。
Bioniche Pharma集团宣布完成对Cystistat、RIMSO-50和Cryoserv三种品牌产品的收购，其中Cystistat以1000万加元的价格购自Bioniche Lifesciences，RIMSO-50和Cryoserv则购自Edwards Life Sciences。这些产品分别用于治疗膀胱疾病和干细胞保存，市场覆盖欧洲、加拿大和美国等地。Bioniche Pharma计划在爱尔兰的Galway工厂生产这些产品，以保持市场供应的连续性。此次收购是Bioniche Pharma聚焦于有吸引力的细分市场战略的一部分，同时，其多数股东RoundTable Healthcare Partners也参与了此次交易。
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