Atsena Therapeutics,一家专注于逆转或预防遗传性视网膜疾病的临床阶段基因治疗公司,宣布任命拥有超过25年生物制药行业领导经验和罕见病临床开发及商业化专长的Matt Pauls先生加入其董事会。Pauls先生在生物技术制药行业拥有丰富的领导经验,特别是在罕见病临床开发和建立及扩展商业化组织方面。Atsena Therapeutics正在推进两个后期临床项目,即针对X连锁视网膜劈裂(XLRS)的ATSN-201和针对GUCY2D相关利伯先天性黑蒙(LCA1)的ATSN-101,同时准备其遗传性视网膜疾病基因疗法的多次商业化推广。Pauls先生曾领导公司通过IPO,在行业内一些最受尊敬的罕见病公司中建立并扩展了商业化组织,并指导董事会通过转型决策,包括最近的收购。Atsena Therapeutics的CEO Patrick Ritschel表示,Pauls先生的加入正值公司关键时期,公司正在积极准备潜在的商业化推广。Pauls先生目前担任Savara, Inc.的董事会主席兼首席执行官,这是一家专注于罕见呼吸疾病的公开交易的临床阶段生物制药公司。他还担任两家其他公开交易生物制药公司的董事会成员,并曾在多家公司担任高级商业领导职务。Atsena Therapeutics的管线包括针对Usher综合征1B和Stargardt病的基因疗法,这些疗法都基于其专有的腺相关病毒(AAV)技术平台。
Neuraptive Therapeutics公司宣布任命Ulf Wiinberg加入其董事会,并任命William “Bill” MacKenzie为高级副总裁兼首席财务官。Wiinberg先生是一位经验丰富的生物技术、制药和医疗保健行业高管,拥有广泛的全球职业生涯。他曾在X-Vax Technology, Inc.和Lundbeck公司担任首席执行官,并在Wyeth公司担任多个管理职位。Wiinberg先生将为其董事会提供战略指导和行业专业知识,以支持公司的开发和商业化战略。Bill MacKenzie将负责企业财务职能和公司运营基础设施的发展。MacKenzie先生自2025年3月起担任Neuraptive的财务顾问和首席财务官,拥有超过十年的生物技术财务领导经验。Neuraptive Therapeutics是一家致力于开发新型治疗药物和医疗产品的生物技术公司,旨在解决受周围神经损伤影响的医生和患者的未满足需求。
生物制药公司Quetzal Therapeutics宣布任命Corium首席执行官Todd Smith为公司董事会成员。Smith拥有超过三十年的制药和医疗器械行业领导经验,成功推动业务转型、组织增长和运营卓越。他帮助筹集超过10亿美元的资金,领导了25多个产品的发布,并执行了超过100项业务发展/并购交易。除了在Corium的CEO职位外,Smith还担任过Valinor、Iroko Pharmaceuticals、Zyla Life Sciences和Assertio Therapeutics的CEO,以及Horizon Therapeutics和Tolmar Pharma的首席商务官和业务发展负责人。此外,他还创立了超过10家医疗保健公司,并目前在BVI Medical、ApolloCare和Corium Therapeutics等多家公司的董事会任职。Quetzal Therapeutics专注于罕见病治疗,其领先产品QTX-2101是一种治疗急性早幼粒细胞白血病的创新疗法,计划在2025年底开始III期临床试验。公司还在开发QTX-2102,这是一种先进的下一代抗真菌和抗寄生虫疗法。
生物制药公司Quetzal Therapeutics近日宣布,任命Corium公司首席执行官Todd Smith加入其董事会。Smith先生在制药和医疗器械行业拥有超过三十年的领导经验,曾成功推动业务转型、组织增长和运营卓越。他在创新、战略和执行方面具有独特的视角,帮助筹集超过10亿美元的资本,领导了25多次产品发布,并执行了超过100次业务发展/并购交易。除了在Corium公司的CEO职位外,Smith先生还曾担任Valinor、Iroko Pharmaceuticals、Zyla Life Sciences和Assertio Therapeutics的CEO,以及Horizon Therapeutics和Tolmar Pharma的首席商务官和业务发展负责人。此外,他还创立了超过10家医疗保健公司,并目前担任BVI Medical、ApolloCare和Corium Therapeutics等公司的董事会成员。Usman Ahmed,Quetzal Therapeutics的首席执行官和董事长表示,Smith先生的战略视野和深厚的运营专业知识对Quetzal在推进其临床项目和扩大组织规模的过程中将极为宝贵。Quetzal Therapeutics专注于罕见病的治疗,其领先产品QTX-2101是一种针对急性早幼粒细胞白血病的创新治疗方案,计划在2025年底开始进行III期临床试验。公司还在开发一个临床前资产QTX-2102,这是一种先进的、下一代抗真菌和抗寄生虫疗法,旨在提高疗效同时降低毒性。
Assertio Holdings Inc.在2021年第二季度报告了财务结果,显示净产品销售额为2480万美元,同比增长。公司预计全年净产品销售额将在9100万至9600万美元之间,此前为8500万至9200万美元。调整后EBITDA亏损为50.5万美元,而此前为106.6万美元。公司已从传统商业模式转向非个人推广模式,并专注于解决遗留的法律不确定性。此外,公司还与Cosette Pharmaceuticals Inc.签订了修订后的制造和供应协议,将独家协议期限延长至2028年。
Adare Pharmaceuticals与Egalet Corporation达成协议,收购“ParvuletTM”技术平台及其相关知识产权,该技术平台拥有多项专利保护,适用于儿童和老年人群,包括吞咽困难者,可单剂量配方,口感类似于软食,易于吞咽。这项技术能够实现高剂量给药,与Adare现有的专有技术相辅相成,有助于公司拓展产品开发能力。Egalet将立即将知识产权和专业知识转移给Adare。Adare致力于通过这项新技术提升药物递送机制,为患者提供更好的医疗解决方案。
Egalet公司宣布与Iroko Pharmaceuticals达成资产购买协议,收购四款非阿片类止痛产品,以扩大其商业产品组合并改善资本结构。Egalet为完成交易,已根据美国破产法第11章在特拉华州地区法院启动破产重组程序。此次收购包括三种FDA批准的低剂量SoluMatrix非甾体抗炎药VIVLODEX、TIVORBEX和ZORVOLEX,以及INDOCIN口服悬浮液、栓剂和胶囊,以及SoluMatrix萘普生,一个处于2期临床试验的产品候选。交易完成后,Egalet预计年度净收入将在8000万至9000万美元之间。Egalet计划在满足纳斯达克市场适用的初始上市要求后,尽快重新上市。
Egalet公司与Ascend Therapeutics U.S., LLC合作共同推广SPRIX鼻喷剂,针对超过9000名女性医疗保健从业者。此举旨在增加Egalet的商业努力,将SPRIX鼻喷剂带给有实际需求的病人。SPRIX鼻喷剂是一种非甾体抗炎药,用于短期(成人最多5天)管理中度至重度疼痛。合作利用Ascend 37人销售团队的经验和网络,将SPRIX鼻喷剂作为优先产品推广给女性医疗保健从业者。推广活动将从第三季度开始,合作期限为两年。
Purdue Pharma与Egalet和Acura达成专利协议,旨在解决多项专利索赔,并交换专利和监管权,共同开发销售具有滥用抵抗特性的多种阿片类药物。此举体现了Purdue Pharma对抗处方药滥用的承诺,并有助于推进滥用抵抗技术的创新。该协议有助于解决美国国家健康问题——处方阿片类药物的滥用和误用,得到FDA、DEA和白宫的认可和鼓励。滥用抵抗药物(OADPs)因其防止药物被滥用而受到重视,FDA的阿片类药物行动计划旨在扩大其可及性。Purdue Pharma是一家专注于慢性疼痛和滥用抵抗阿片类药物研究的制药公司,致力于药物研发、生产和销售,通过战略收购和创意合作在需求高的领域进行多元化发展。
Egalet公司与Purdue Pharma就OXAYDO(氧可酮HCl)片剂的专利侵权纠纷达成和解,Purdue Pharma同意撤回针对Egalet及其产品许可方Acura Pharmaceuticals的专利侵权诉讼。Purdue Pharma指控Egalet的OXAYDO产品侵犯了其两项美国专利,双方同意不再对此产品采取进一步行动。Egalet表示,这一协议使公司能够无后顾之忧地推广OXAYDO,专注于帮助患者管理疼痛并防止药物滥用。OXAYDO是一种用于治疗急性和中重度疼痛的即释口服制剂,旨在减少鼻吸滥用。Egalet是一家专注于开发、生产和商业化创新药物的公司,拥有两个批准的产品:OXAYDO和SPRIX(酮咯酸鼻喷剂)。
Egalet公司与Septodont公司签订协议,将SPRIX鼻喷剂推广至美国牙医市场。Egalet公司将获得前期许可费、基于销售额的里程碑奖金和SPRIX在美国牙医市场净销售额的利润分成。SPRIX鼻喷剂是一种非甾体抗炎药,用于成人患者短期(最多5天)管理中度至重度疼痛。Egalet公司致力于开发、制造和推广针对疼痛和其他条件的创新治疗方案,并已与Teva公司达成协议,在除美国外的特定地区推广SPRIX鼻喷剂。