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Cromos Pharma LLC

公司全称:Cromos Pharma LLC
国家/地区:爱尔兰/——
类型:——
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公司介绍:
Cromos Pharma is an international Contract Research Organization (CRO) with expertise in delivering all aspects of clinical trials in all clinical phases and a range of therapeutic areas

基本信息

地址:

Taylors Lane DUBLIN; IE; Telephone: +35319036290;

公司官网:

cromospharma.com/

企业动态

NRx Pharmaceuticals在2021年9月30日结束的第三季度中,公布了其业务更新和财务结果。公司重点从安全性及疗效扩展到药品的制造和可扩展性,并利用投资者的资金建立了商业化运营所需的设施。NRx拥有三个处于3期临床试验的候选产品,包括ZYESAMI(aviptadil)用于治疗COVID-19呼吸衰竭,BriLife疫苗针对COVID-19及新变种,以及NRX-101用于治疗自杀性双相抑郁症。ZYESAMI在第三季度中获得了NIH的资金支持,并完成了关键的安全性和有效性评估。BriLife疫苗在以色列完成了240名患者的疫苗接种,显示出对Delta变种的免疫效果。NRX-101的3期临床试验预计将在2022年初恢复。NRx完成了3000万美元的私募融资,并计划在未来两年内通过紧急使用授权或产品批准实现有意义的收入。第三季度财务结果显示,研发和一般及行政费用增加,净亏损扩大,但公司相信有足够的现金支持未来12个月的运营。
NRx Pharmaceuticals宣布在格鲁吉亚启动紧急使用培训,并将吸入式ZYESAMI(Aviptadil-acetate)的2/3期临床试验扩展至该国。格鲁吉亚及邻近国家的医生将在当地卫生当局的协议下接受静脉注射ZYESAMI的紧急使用培训。NRx与Denk Pharma(格鲁吉亚)和Cromos, LLC合作,将正在进行吸入式ZYESAMI的2/3期临床试验扩展至格鲁吉亚,并有望扩展至高加索地区的邻近国家。NRx预计将在两周内将临床试验药物供应运往格鲁吉亚。ZYESAMI(Aviptadil-acetate)是一种合成形式的VIP,对治疗COVID-19相关呼吸衰竭具有潜在作用,因为它可以刺激肺泡II型细胞产生表面活性剂,防止病毒感染和细胞死亡。NRx还正在开发用于治疗自杀性双相抑郁症的NRX-101,该药物已获得FDA的突破性疗法指定和特殊协议。
Avance Clinical和Cromos Pharma,两家在澳大利亚和中央/东欧拥有业务的领先合同研究组织(CRO),成功合作推出了一项可扩展的临床解决方案,为生物技术公司提供便利。这一合作使生物技术公司能够快速在澳大利亚启动其IND前早期研究,然后扩展到中央/东欧以获取大量患者进行其2期和3期研究。该AU/EU模式允许生物技术公司保持其在澳大利亚的数据和试验管理,并利用澳大利亚高达43.5%的临床试验成本现金返还,贯穿所有研究阶段,覆盖两个地区。Avance Clinical和Cromos Pharma的CEO都对这一合作表示兴奋,认为它将两个最具吸引力和互补的国际临床研究中心无缝结合,为生物技术客户提供从早期到晚期研究的全面支持。Cromos Pharma在中央/东欧拥有超过2500个试验点,可接触数亿患者,而Avance Clinical在澳大利亚拥有超过20年的经验,提供高质量的临床试验服务。
俄罗斯制药公司R-Pharm和Cromos Pharma宣布,已将首批患者随机分配到一项评估Olokizumab和RPH-104在严重COVID-19感染患者中的疗效的临床试验中。Olokizumab是一种针对白介素-6(IL-6)的人源化单克隆抗体,RPH-104是一种选择性结合并失活白介素-1β(IL-1β)的融合蛋白。由于过度的炎症反应,即所谓的“细胞因子风暴”,被认为是COVID-19感染进展的主要原因。通过阻断这两种最重要的促炎细胞因子,从而抑制炎症级联反应,OKZ和RPH-104可能抑制急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的发展,这是COVID-19患者死亡的主要原因。这是一项多中心、双盲、2/3期临床试验,具有适应性设计,将招募约180名严重COVID-19感染患者,通过1:1:1随机分组,评估OKZ、RPH-104以及支持性护理和支持性护理单独在严重COVID-19感染患者中的疗效和安全性。该试验的第二部分将利用2期试验的结果以适应性方式确定过渡到更大规模的3期部分,全面评估长期结果,如机械通气的需求和死亡率。

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