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Cristalia

公司全称:Cristalia
国家/地区:巴西/——
类型:——
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公司介绍:
Cristalia, founded in 1972 and centred in Brazil, is a generics manufacturer and pharmaceutical company, focused on the development of drugs in a wide range of disease areas, including dermatology, neurology, psychiatry, rheumatology, virology and urology.Cristalia's industrial complex in Sao Paulo comprises active pharmaceutical ingredients (API) production, an oncology products unit, and a R&D center. In March 2014, Brazilian government's ANVISA authorized Cristalia to manufacture biotech drugs, including the APIs of trastuzumab, etanercept and somatropin, in its industrial complex in Itapira city, Sao Paulo.In September 2015, Cristalia had acquired Latinofarma with gross sales of approximately $ 90 million

基本信息

联系电话:

551938639500

地址:

Rod Itapira-Lindoia S/N,Km 14 Faz Estancia Cristalia ITAPIRA SAO PAULO 13.974-900; BR; Telephone: +551938639500;

公司官网:

www.cristalia.com.br/

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 蛋白
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
  • 小分子药物治疗
  • 重组蛋白
  • 前药
  • 天然产物
  • 类固醇
  • 生物制剂治疗
热门标签:
  • 单克隆抗体
  • 生物类似药
  • 创新药
  • 改良型新药
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

台湾制药公司Formosa Pharmaceuticals与巴西的Cristlia达成许可协议,获得APP13007(氯倍他索丙酸眼药纳米悬浮液,0.05%)在巴西的商业化权利,用于治疗眼部手术后炎症和疼痛。APP13007正在美国食品药品监督管理局(FDA)审查中,并已设定PDUFA日期为2024年3月4日。该许可协议包括前期费用、开发里程碑和销售提成,并在协议期间有额外考虑。APP13007的活性成分是超强效的皮质类固醇氯倍他索丙酸,源自Formosa Pharma的专有APNT纳米颗粒配方平台。这种新型配方可实现方便简单的给药方案(每日两次,持续14天),同时提供快速和持续的炎症和疼痛缓解,在3期临床试验中,其效果在统计学和临床上均优于匹配的安慰剂(p<0.001)。如果获得批准,APP13007将加入巴西潜在且不断增长的眼部局部类固醇市场。Formosa Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Erick Co表示,与Cristlia建立伙伴关系令人自豪,Cristlia在巴西制药业有着悠久的历史和眼科健康方面的专业知识。Cristlia董事长Ricardo S. Pacheco表示,很高兴与合作伙伴Formosa Pharmaceuticals达成协议,如果获得批准,APP13007将为拉丁美洲的眼科外科医生和患者提供一种方便的新治疗选择。

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