National Institute for Innovation in Manufacturing Biopharmaceuticals
公司全称：National Institute for Innovation in Manufacturing Biopharmaceuticals
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
The National Institute for Innovation in Manufacturing Biopharmaceuticals accelerate biopharmaceutical innovation, support the development of standards that enable more efficient and rapid manufacturing capabilities, and educate and train a biopharmaceutical manufacturing workforce.In November 2022, National Institute for Innovation in Manufacturing Biopharmaceuticals awarded over $200k in funding to launch the 2023 NIIMBL eXperience program in three distinct locations across the United States.In July 2021, the National Institute for Innovation in Manufacturing Biopharmaceuticals had received $153M in new funding from the National Institute of Standards and Technology
基本信息
企业动态
生物制药行业数据互操作性新突破：新型本体论发布
2025-11-13 04:15:00
美国国家生物制药制造业创新研究院（NIIMBL）和开放应用程序集团（OAGi）宣布发布一套创新的本体论，旨在提升生物制药行业的数据互操作性和分析能力。这些本体论由OAGi的工业本体论工坊（IOF）中的领域专家、标准开发者以及领先组织合作完成，为数据交换、集成和解释提供了一个语义基础。新发布的本体论涵盖了生物制造的核心概念，包括工艺参数、设备、质量属性、各种配方及其成分、加工步骤和材料。这些本体论旨在作为系统集成、数据分析、监管提交和数字化转型计划的通用参考框架。该本体论现已以MIT风格许可公开，预计将被技术供应商、监管机构和寻求现代化其数据基础设施的生物制药组织采用。
NIIMBL获得盖茨基金会资助，推进低成本单克隆抗体制造
2025-10-24 00:00:00
美国国家生物制药制造创新研究所（NIIMBL）宣布，其领导的一个团队将获得盖茨基金会大挑战计划下的1050万美元资金，用于推进低成本单克隆抗体（mAb）的制造。该项目为期三年，将包括Sartorius、伦斯勒理工学院、Enquyst Technologies和特拉华大学等关键合作伙伴，旨在展示能够大幅降低治疗性抗体制造成本的技术。此外，宾夕法尼亚州立大学、密歇根科技大学和伦敦大学学院也将参与其中。该项目旨在通过优化和加强下游纯化过程，实现每克10美元的目标，从而降低成本并加速药物上市时间。NIIMBL院长Kelvin Lee表示，他们很高兴有机会展示行业和学术伙伴开发的现有解决方案可以显著降低成本并加快时间表。该项目将有助于将救命疗法带给患者。
NIIMBL 宣布为 10 个新的生物制药制造项目提供 $8M
2024-04-09
NIIMBL宣布为8个新的生物制药制造项目投入约1000万美元。这些项目旨在解决生物制药制造领域的创新机遇，包括加强单克隆抗体、病毒载体和细胞治疗的关键处理，以及关键质量属性测量。其中两个项目专注于数据分析和神经多样性人才培训。自2017年成立以来，NIIMBL已资助123个技术、人才发展和全球健康基金项目，总价值约1.11亿美元。NIIMBL由近200个来自学术界、工业界、政府和非营利组织的成员组织组成，共同目标是推进生物制药制造。
Dyadic 报告 2022 年年终业绩和公司近期进展
2023-03-29
Dyadic International Inc.于2023年3月29日发布2022年年度报告，宣布其在生物技术领域的进展。公司获得监管批准，进行DYAI-100 COVID-19重组蛋白RBD加强疫苗候选人的首次人体1期临床试验，以证明其在人类中的临床安全性和抗体反应。公司还与Janssen、恒瑞、NIIMBL等公司进行C1表达治疗蛋白质的研究和许可协议，并与Phibro/Abic等公司合作开发宠物和家畜疾病的疫苗和治疗。此外，公司启动了多个产品候选，以支持新推出的Dapibus平台，这是一个基于真菌的微生物平台，用于非药品应用，如食品、营养、健康和福祉。公司还与一家全球食品添加剂公司达成新的许可协议，利用Dapibus开发某些食品蛋白质。2022年，公司收入增长21.9%，现金和投资级证券为1270万美元。
NIIMBL 宣布全球健康基金为 1.7M 美元用于 3 个新疫苗生产项目
2023-02-28
NIIMBL宣布从全球卫生基金获得170万美元，用于三个新的疫苗制造项目，旨在开发针对mRNA和/或病毒载体技术生产的疫苗的体外效力检测。这些项目与NIIMBL和比尔及梅琳达·盖茨基金会（BMGF）确定的关键关注领域相一致，以解决行业需求。NIIMBL自2017年成立以来，已通过项目呼叫流程资助了约142个技术、劳动力发展和全球卫生基金项目，总投资超过1.11亿美元。NIIMBL社区由来自学术界、行业、政府和非营利组织的200多名成员组成，共同目标是推进生物制药制造。
NIIMBL与BioPhorum宣布全新缓冲库存混合系统数据与设计模型全面开放。该系统采用cGMP缓冲技术，旨在降低缓冲制备成本，提高效率。缓冲溶液在生物制药下游制造过程中至关重要，新系统有望简化溶液管理，降低劳动力和设施成本。NIIMBL和BioPhorum合作，通过两年努力优化设计并完成测试，项目团队汇聚了来自多个领域的专家。该系统原型位于德克萨斯州新港，旨在推动全球生物制药行业变革。
Dyadic 报告 2022 年第一季度财务业绩并重点介绍公司近期发展
2022-05-12
Dyadic International，一家专注于C1细胞蛋白生产平台的全球生物技术公司，近期宣布了其2022年第一季度的财务结果，并强调了公司近期的发展。公司成功与全球食品配料公司达成合作，利用其专有生物技术制造动物无成分产品。Epygen Biotech，Dyadic的许可方，从印度政府获得资金以继续开发、制造和进行COVID-19疫苗候选药物的I/II期临床试验。Dyadic与Phibro/Abic动物健康公司签订了独家许可协议，以开发和商业化动物疫苗。公司C1生产的COVID-19单克隆抗体（mAb）在仓鼠试验中显示出对Omicron（BA.1 & BA.2）和其他关注变异体的广泛中和和保护作用。Dyadic还开发了一种从丝状真菌中生产大麻素和前体的新方法，包括C1技术。公司的研究成果在顶级科学期刊上发表，强调了其C1技术的积极特性。2022年第一季度，公司收入增长40.8%，包括来自许可费的新收入来源。截至2022年3月31日，公司现金和投资级证券为1750万美元。
Dyadic 报告 2021 年年终业绩和公司近期进展
2022-03-29
Dyadic International，一家专注于C1细胞蛋白生产平台全球生物技术公司，在2021年取得了显著进展。公司签订了与Janssen的合作协议，获得NIIMBL的冠病研究资金，并与Phibro Animal Health达成动物疫苗开发协议。公司推进了DYAI-100冠病疫苗候选人的研发，并完成了DYAI-100疫苗候选人的毒理学研究。此外，公司还发表了多篇关于C1细胞生产抗原安全性和有效性的学术论文。财务方面，公司研发收入增长50%至240万美元，年末现金及投资级证券达2040万美元。公司任命Joseph Hazelton为首席商业官，以推动商业化进程。
Dyadic 宣布根据白宫的美国救援计划提供 NIIMBL 冠状病毒赠款
2021-12-22
Dyadic International，一家专注于C1细胞蛋白生产平台全球生物技术公司，获得美国国家生物制药制造业创新研究所（NIIMBL）资助的32个项目之一，项目资金高达69万美元。该项目旨在利用C1细胞平台生产两种不同的抗体，以应对冠状病毒和其他公共卫生威胁。NIIMBL成员包括大型和小型公司、学术机构、非营利组织和联邦机构合作伙伴，旨在加强国家应对公共卫生危机的准备和响应能力。Dyadic的项目旨在展示C1制造平台的速度，与现有技术相比，有望快速生产医疗对策和疫苗，以应对未来的大流行。
Waters公司与特拉华大学宣布建立生物加工创新合作伙伴关系，计划于2022年在特拉华大学科技与先进研究校园内开设Immerse Delaware实验室。该合作旨在开发用于生物制药和新型疗法制造过程的分析技术，通过液相色谱-质谱（LC-MS）和相邻分析技术解决生物制药行业提高产品质量、产量、过程效率和过程控制的需求。Waters公司将与特拉华大学的学生和教师合作，共同解决生物制药行业面临的重大挑战，推动生物制造过程的改进，加速高质量药品的交付。此外，Waters公司还加入了位于特拉华大学STAR校园的国立生物制药创新制造研究所（NIIMBL），以进一步支持生物制药创新。
NIIMBL 获得 NIST 的 $153M 奖励
2021-07-14
美国国家生物制药制造业创新研究所（NIIMBL）获得国家标准与技术研究院（NIST）153百万美元的新资金支持，其中包括7000万美元用于继续联邦资助NIIMBL五年，以及8300万美元用于应对新冠病毒的项目。这笔资金将用于加强美国在生物制药领域的竞争力，支持新型生物制药制造技术的研发，以及培训世界领先的生物制药制造人才。NIIMBL自2017年成立以来，已有超过180个成员，包括大型企业、中小型企业、学术机构、非营利机构和联邦机构合作伙伴。NIIMBL致力于推动生物制药制造创新，支持标准制定，提高制造效率，并培养一支高素质的制造队伍。
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