Ranbaxy Laboratories Ltd
公司全称：Ranbaxy Laboratories Ltd
国家/地区：印度/——
类型：——
收藏
公司介绍：
This company profile has not been updated since March 2015, when Ranbaxy Laboratories was acquired by Sun Pharmaceutical Industries.Ranbaxy Laboratories Ltd is a subsidiary of Daiichi Sankyo Co Ltd focused on generics and the development of novel formulations based on its Novel Drug Delivery System platform.In January 2014, Ranbaxy received form 483 from the US FDA as a result of inspection of Ranbaxy's API plant at Toansa, Punjab, India. At that time, the company was assessing the US FDAs' observations; later in the same month, the FDA notified Ranbaxy that its Toansa plant was prohibited from manufacturing and distributing APIs for FDA-regulated drug products. In February 2014, Ranbaxy temporarily suspended shipments of API produced at Toansa plant in India for further evaluation and inspection of manufacturing processess and quality control systems. At that time, worldwide shipments from the facility at Dewas, India were also temporarily suspended; In M
基本信息
工商信息
法定代表人：
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经营状态:
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成立日期:
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统一社会信用代码:
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组织机构代码:
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工商注册号:
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纳税人识别号:
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企业类型:
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营业期限:
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行业:
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登记机关:
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经营范围:
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主营业务:
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注册地址:
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企业动态
仿制药巨头，被FDA警告
2026-07-21 23:40:51
美国FDA近日向印度仿制药企业Alembic Pharmaceuticals发出警告信，指出其位于印度古吉拉特邦巴罗达的临床研究中心存在生物等效性试验流程不合规、受试者知情同意不达标等问题。近年来，印度药企的合规性问题屡见不鲜，多家印度头部企业均有涉及。这对致力于出口美国市场的国内仿制药企业而言，既是机会窗口，也敲响了警钟。印度被称为“世界药房”，供应了美国约47%的仿制药处方量，但质量问题频发。中国药企可借此机会，通过提升合规性，抢占市场份额。
Strides Arcolab 收购了前 Ranbaxy 的 CNS 部门
2015-09-19
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.与Strides Arcolab Ltd.签署了关于印度中枢神经系统（CNS）市场内Ranbaxy的“Solus”和“Solus Care”部门的最终协议，涉及将这两个营销部门及其员工以16.5亿卢比的价格转让给Strides。根据IMS 2015年7月报告，这两个部门的产品销售额约为9.2亿卢比。Sun Pharma表示，此举是为了巩固其在印度的CNS业务，并相信Strides将能增强这两个部门的发展潜力。Strides则认为，收购有助于其在印度快速增长的CNS市场中建立坚实基础。交易需获得印度竞争委员会和其他常规关闭条件的批准。
FTC 对 Sun Pharmaceutical 收购 Ranbaxy 的提议提出条件
2015-01-30
印度制药公司Sun Pharmaceutical Industries Ltd.和Ranbaxy Laboratories Ltd.为解决美国联邦贸易委员会（FTC）对其4亿美元收购Ranbaxy提出的反垄断指控，同意剥离Ranbaxy在通用型米诺环素片方面的利益。印度另一家全球性制药公司Torrent Pharmaceuticals Ltd.将收购这些剥离的资产。米诺环素片用于治疗多种细菌感染，包括肺炎、痤疮和尿路感染。FTC指控称，拟议的合并可能通过减少美国市场上三种剂量（50毫克、75毫克和100毫克）的通用型米诺环素片供应商数量，损害未来竞争。根据拟议的和解协议，Sun和Ranbaxy还必须将Ranbaxy的通用型米诺环素胶囊资产出售给Torrent，以使Torrent能够像Ranbaxy在没有交易的情况下那样快速获得其米诺环素片成分供应商变更的监管批准。此外，Sun和Ranbaxy必须向Torrent供应通用型米诺环素片和胶囊，直到该公司建立自己的制造基础设施。FTC已任命一名临时监管员，以确保在剥离过程中Torrent从Sun和Ranbaxy那里获得所需的支持。
EPIRUS生物制药公司宣布，其首个产品Infimab（BOW015）作为首个印度上市的英夫利昔单抗生物类似物，已提前一个季度与合作伙伴Ranbaxy Laboratories Limited合作推出。Infimab是一种Remicade（英夫利昔单抗）生物类似物，由Reliance Life Sciences在孟买的一家工厂生产。EPIRUS表示，Infimab的推出代表了为患者提供的一种经济实惠的解决方案，并可能扩大患者对这种重要药物的可及性。EPIRUS还计划在全球范围内继续提供解决方案，并正在积极推进BOW015在目标市场的营销批准申请。
Ranbaxy， Toansa 评估得出结论：对公共卫生没有风险
2014-06-05
欧洲监管机构已完成对印度Ranbaxy Laboratories在Toansa的制造场所GMP违规情况的评估，该违规导致其欧盟GMP证书被暂停。评估显示该场所存在多项GMP缺陷，但欧洲监管机构确认这些缺陷未对公众健康构成风险。患者应继续按照医疗专业人员的指示服用药物。监管机构还评估了公司采取的纠正措施，并满意于这些措施足以确保该场所产品的GMP合规生产。因此，欧盟当局将恢复2014年1月暂停的GMP证书，并将其重新录入EudraGMDP数据库。此次评估是在美国食品药品监督管理局（FDA）检查后进行的，该检查揭示了该场所的GMP违规情况。欧洲药品监管网络迅速响应FDA的发现，并派遣来自德国、爱尔兰和英国的检查员进行不预先通知的国际检查，瑞士和澳大利亚的检查员也加入了检查。检查团队得出结论，制造商已采取适当的纠正和预防措施，且在欧盟市场的任何由Toansa生产的活性药物成分的药品质量均符合规定，未发现任何药品质量不合格或对患者的健康构成风险。欧洲监管机构还决定对Toansa场所进行密切监督，并将与印度和其他全球监管机构合作实施。该场所曾供应四种集中授权药品和多种非集中授权药品的活性药物成分，欧盟当局已颁发两项GMP证书，分别覆盖欧盟授权药品中的活性药物成分和一种欧盟授权终产品的中间体。
EPIRUS Switzerland GmbH与Ranbaxy Laboratories Limited签署了关于BOW015（一种生物类似物infliximab）的许可协议，该协议覆盖包括印度、东南亚部分地区、北非和其他市场。EPIRUS将首先在印度商业化BOW015，随后Ranbaxy将在东南亚、北非和其他市场推进BOW015的注册和商业化。EPIRUS将获得前期、里程碑和版税支付。BOW015是一种生物类似物infliximab，EPIRUS已完成三期临床试验，证明其与REMICADE在安全性、免疫原性和对严重类风湿关节炎患者的ACR20反应方面具有可比性。EPIRUS计划在未来12个月内向目标新兴市场提交BOW015的监管文件。Ranbaxy是印度最大的制药公司，致力于研发和生产质量可靠、价格合理的仿制药。
Gilead Sciences与Mylan Laboratories、Ranbaxy Laboratories Limited和Strides Arcolab合作，旨在发展中国家推广高质量、低成本Gilead的HIV药物emtricitabine（FTC）的仿制药，包括含emtricitabine的单片剂和与其他Gilead HIV药物固定剂量组合。Gilead将提供技术转移和资金支持，以降低总体制造成本。这一合作旨在确保发展中国家患者能够获得高质量、价格合理的HIV治疗药物。
Daiichi Sankyo 和 Ranbaxy 将在罗马尼亚扩展混合商业模式
2012-04-19
Daiichi Sankyo与Ranbaxy宣布在罗马尼亚扩展混合商业模式，推出首个奥美沙坦和氨氯地平组合药物Sevikar。Sevikar包含三种剂量，用于治疗高血压，预计将纳入国家补偿药物名单，造福患者。此举是Ranbaxy在罗马尼亚的第三款产品，旨在满足不断增长的医疗需求。Sevikar是一种每日一次的单片固定剂量组合药物，由Daiichi Sankyo发现的奥美沙坦和氨氯地平组成，用于治疗单药治疗无效的高血压患者。罗马尼亚的心血管药物市场价值约33亿美元，高血压在该国成年人中十分普遍。Ranbaxy是印度最大的制药公司，也是Daiichi Sankyo集团的一部分，致力于在全球范围内推广创新药物。Daiichi Sankyo集团专注于开发治疗血栓性疾病、癌症和心血管代谢疾病的新疗法。
Ranbaxy 将在马来西亚销售 Daiichi Sankyo 的创新产品
2011-12-21
2011年12月21日，日本东京和印度古尔冈，日本大塚安田制药公司（以下简称大塚安田）和印度兰巴西实验室有限公司（以下简称兰巴西）宣布在马来西亚开展一项协同合作，兰巴西将销售大塚安田发现的创新产品。继新加坡之后，这是两家公司在东盟地区的第二次营销协同。兰巴西将从2012年1月1日起在马来西亚销售由大塚安田最初发现的合成抗菌剂Cravit（左氧氟沙星）。该产品目前在马来西亚由First Pharmaceutical Sdn Bhd（以下简称First Pharma）商业化。大塚安田和First Pharma已同意将Cravit（左氧氟沙星）的市场营销权从First Pharma转让给兰巴西。First Pharma将继续作为大塚安田的营销合作伙伴，营销其他产品（除Cravit外）。大塚安田总裁兼首席执行官中林治表示，很高兴再次与兰巴西在东盟地区开展协同业务发展。兰巴西首席执行官兼总经理阿伦·萨维尼表示，兰巴西在马来西亚被认为是领先的品牌仿制药公司，以其创新的营销策略和专业方法而闻名。大塚安田和兰巴西的协同将使我们能够引入大塚安田的创新产品，补充我们自己的品牌仿制药产品组合，为医生和患者提供更广泛的药物选择。
RAMBAXY 将 DAIICHI SANKYO 产品覆盖范围扩大到意大利各地的药剂师
2011-10-04
2011年10月4日，印度Ranbaxy和意大利Daiichi Sankyo宣布合作，利用Ranbaxy在意大利的药品分销优势和广泛的药店关系，分销Daiichi Sankyo的产品。Ranbaxy将独家分销Daiichi Sankyo的两个长期品牌CONGESCOR和LOPRESOR，这两种药物在意大利广泛用于治疗充血性心力衰竭和高血压。该合作有助于两家公司通过全面满足医生和药师的药物可及性需求，进一步推动混合业务模式。Ranbaxy将利用其广泛的销售网络确保药品的广泛可用性，而Daiichi Sankyo则通过其专业团队继续关注医生，主要推广这两种产品。
吉利德在发展中国家扩大药物获取计划
2011-07-12
Gilead Sciences宣布扩大其全球访问计划，与印度四家制药公司签署新的许可协议，以加速其HIV药物在治疗HIV/AIDS方面的应用。这是Gilead首次与药品专利池基金会签订许可协议，将包括未来对elvitegravir、cobicistat和“Quad”三种药物的许可权授予印度合作伙伴和药品专利池。Gilead自2006年以来与印度合作伙伴建立许可协议，目前已有超过110万发展中国家患者接受由印度合作伙伴生产的Gilead HIV药物。此外，Gilead还向发展中国家提供其HIV药物的折扣品牌版本，目前有160万患者接受这些药物，约占发展中国家接受HIV治疗患者总数的四分之一。药品专利池旨在通过许可专利扩大全球对低成本抗逆转录病毒治疗的可及性。
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