SELLAS Klinikon Iatrikon Erevnon SA
公司全称：SELLAS Klinikon Iatrikon Erevnon SA
国家/地区：希腊/——
类型：——
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公司介绍：
SELLAS Life Sciences Group Inc is a development-stage biopharmaceutical company focused on novel cancer immuno therapeutics for a broad range of cancer indications.In August 2017, Galena Biopharma entered into an all stock definitive merger agreement with the company, to become an indirect, wholly-owned subsidiary of Galena. The company's stock and warrant holders were expected to own approximately 67.5%, and Galena shareholder were to own approximately 32.5% of the combined company. At that time, the proposed merger was expected to close in the fourth quarter of 2017, subjected to the approval of Galena stockholders and other customary closing conditions and pursuant to which the combined company was to be renamed as Sellas Life Science Group Inc. In December 2017, the proposed merger was closed, and the new combined company was expected to trade on Nasdaq Capital Market under the ticker symbol "SLS". Post-merger and post-reverse split at a ratio of 1:30, SELLAS had approximately 5,766,891 shar
基本信息
企业动态
SELLAS Life Sciences Group, Inc.在2022年第一季度取得了多项关键进展，包括扩展研发管线和加强资产负债表。公司签署了独家许可协议，获得GFH009（一种针对CDK9的小分子抑制剂）的开发和商业化权利，并从资本筹集中获得2500万美元，以及从3D Medicines获得100万美元的里程碑付款。公司继续推进其领先资产Galinpepimut-S（GPS）的3期REGAL试验，并启动了GPS的扩大访问计划。此外，公司还完成了与Merck的KEYTRUDA联合治疗的1/2期临床试验的入组，并在中国提交了GPS的IND申请。公司还获得了关于WT1靶向肽的新专利许可，并宣布了与GenFleet Therapeutics的GFH009许可协议。财务方面，公司第一季度净亏损为1674万美元，现金及现金等价物总额为1430万美元。
SELLAS Life Sciences Group与GenFleet Therapeutics达成独家许可协议，获得GFH009（一种高度选择性的小分子CDK9抑制剂）在全球除大中华区外的开发和商业化权利。GFH009目前在美国和中国进行1期临床试验，具有降低毒性和提高疗效的潜力。SELLAS计划在2022年底或2023年初开始1期/2期篮子研究，并在2023年启动多个2期临床试验，以加速CDK9抑制剂的开发。该协议标志着SELLAS临床管线扩张和多样化的关键里程碑，同时GenFleet Therapeutics将继续在中国开展针对多种血液肿瘤的2期研究。
SELLAS Life Sciences Group Inc.近日公布了其截至2021年6月30日的季度财务报告和业务更新。公司宣布了Galinpepimut-S（GPS）在结合PD-1抑制剂治疗恶性胸膜间皮瘤（MPM）和WT1+晚期卵巢癌的早期临床试验的最新临床数据，并指出急性髓系白血病（AML）患者的治疗仍存在大量未满足的需求。公司还更新了GPS的临床试验进展，包括在美国和欧洲的REGAL III期临床试验，以及关于AML患者移植后生存数据的分析。财务方面，第二季度许可收入为190万美元，研发费用为350万美元，一般和行政费用为280万美元，净亏损为460万美元。公司现金及现金等价物总额约为2990万美元。此外，公司计划于2021年8月17日举办关于GPS的虚拟投资者研讨会。
SELLAS Life Sciences Group, Inc.在2021年第一季度报告了其财务结果和业务更新。公司从与3D Medicines的独家许可协议中获得了1000万美元的里程碑付款，并确认了570万美元的许可收入。此外，公司还从股票认股权证的行使中获得约300万美元的净收益。公司GPS的临床试验进展顺利，包括在美国增加临床站点，并在法国、德国和希腊准备启动临床站点和招募患者。Nelipepimut-S（NPS）的研究也在进行中，预计2021年底完成主要分析。财务方面，公司第一季度研发支出为430万美元，一般和行政费用为360万美元，净亏损为240万美元。截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物总额约为2800万美元。
SELLAS Life Sciences Group, Inc.宣布其新型癌症免疫疗法Galinpepimut-S（GPS）在急性髓系白血病（AML）的3期临床试验按计划进行，预计年底启动。此外，公司公布其GPS与nivolumab联合治疗卵巢癌患者的1期临床试验的后续数据显示，GPS与PD-1抑制剂的联合使用具有临床意义。公司还计划于11月15日举行研发投资者日和专家研讨会，讨论GPS在AML患者中的3期临床试验和与pembrolizumab联合的1/2期篮式研究。第三季度财务结果显示，公司现金及现金等价物总额约为910万美元，研发费用为180万美元，一般和行政费用为240万美元，净亏损为1150万美元。
SELLAS Life Sciences Group, Inc.宣布与纪念斯隆凯特琳癌症中心合作开展一项针对恶性胸膜间皮瘤（MPM）患者的临床试验，使用其WT1靶向肽免疫治疗药物galinpepimut-S（GPS）与Bristol-Myers Squibb的anti-PD-1疗法nivolumab联合治疗。该试验旨在评估GPS与nivolumab联合使用的耐受性、免疫原性和临床效益。此前，GPS与nivolumab的联合治疗在卵巢癌患者中显示出良好的临床活性，1年无进展生存率为70%，WT1抗原特异性免疫球蛋白G诱导率为86%。SELLAS表示，如果试验结果积极，将考虑推进GPS与nivolumab在复发或难治性MPM中的临床开发。
Advaxis 和 SELLAS 宣布达成开发 WT1 抗原靶向免疫疗法的许可协议
2017-02-27
Advaxis和SELLAS宣布了一项许可协议，旨在开发一种新型癌症免疫疗法。Advaxis授予SELLAS使用其专有的基于Lm的抗原递送技术，结合SELLAS的专利WT1靶向异构肽抗原混合物（galinpepimut-S）。这种组合有望精确地引导免疫反应，提高对表达WT1的多种癌症类型的临床活性。Galinpepimut-S在急性髓系白血病和恶性胸膜间皮瘤的2期临床试验中显示出积极结果，在多发性骨髓瘤的早期临床试验中也显示出积极数据。根据合作条款，Advaxis将进行所有必要的临床前活动，之后SELLAS将负责所有临床开发和商业化活动。如果达到某些开发、监管和商业里程碑，Advaxis将从SELLAS那里获得高达3.58亿美元的付款。
SELLAS Life Sciences与美国国立卫生研究院的心脏、肺和血液研究所达成合作协议，旨在开发一种新型AML MRD检测方法，用于监测急性髓系白血病（AML）治疗过程中最小残留病（MRD）的动态变化。该方法将应用于该公司最先进的候选产品galinpepimut-S（WT1癌症疫苗）的治疗监测。SELLAS计划开展一项关键的3期临床试验，使用此新AML-MRD检测作为生物标志物测试。合作将涉及SELLAS科学顾问委员会主席David Scheinberg博士、NIH血液学分支髓系恶性肿瘤科主任Christopher S. Hourigan博士及其研究团队。SELLAS的目标是将该检测进一步发展为临床实验室常规检测或伴随诊断试剂盒。NIH的Hourigan博士表示，希望这项研究能够转化为临床检测，以实现AML患者早期诊断和治疗效果监测。SELLAS首席执行官Angelos M. Stergiou博士表示，与NIH的合作符合共同科学和临床目标，旨在造福患者和护理人员。
SELLAS Life Sciences Group与英国发现研究和发展公司TrojanTec达成全球独家许可协议，共同开发和商业化创新抗癌技术TR-1。TR-1是一种针对野生型p53/p21的“替代疗法”，旨在治疗各种癌症。双方计划在2015年第四季度在欧洲启动TR-1的I期临床试验，重点关注结直肠癌、乳腺癌和卵巢癌。该研究旨在证明TR-1在安全性和有效性方面的潜力，并进一步确立转录因子作为抗癌药物靶点的可行性。TrojanTec将获得SELLAS的前期付款和基于临床、监管和商业里程碑的额外里程碑付款。SELLAS表示，通过与TrojanTec的合作，公司将在抗癌领域占据重要地位。
康泰伦特和 SELLAS 签署唑吡坦治疗性再分析独家协议
2014-12-04
Catalent Pharma Solutions与瑞士生物制药公司SELLAS Life Sciences Group达成独家开发与许可协议，旨在利用Catalent的OSDrC OptiDose药物递送技术优化佐匹克隆的递送效果，以支持其在治疗帕金森病（PD）和罕见病进行性核上性麻痹（PSP）中的开发与再定位。根据协议，Catalent将开发佐匹克隆的创新配方，提供临床试验供应和分销服务，以及后续的商业化生产。SELLAS已对佐匹克隆的这些适应症进行专利保护，并计划通过FDA的505(b)(2)监管途径开发，寻求PD的快速通道指定，以及PSP的孤儿药指定和可能的突破性疗法或加速批准。Catalent的先进递送技术经验使其成为帮助快速将这一重要治疗药物推向市场的理想合作伙伴。
Sellas Life Sciences Group与全球领先的合同研究组织PPD签订了一份全面的服务协议，旨在推进其药物和生物制剂产品的临床和监管开发。Sellas主要拥有两种资产：Zolpidem（用于治疗帕金森病和进行性核上性麻痹）和WT1癌症疫苗。WT1疫苗针对多种癌症，包括急性髓系白血病、间皮瘤、多发性骨髓瘤以及卵巢癌、肺癌、前列腺癌和结肠癌。Sellas与纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）有独家全球合作和许可协议，开发、营销和商业化MSK的专有WT1癌症疫苗。PPD将为Sellas提供在神经科学、肿瘤学和其他治疗领域的专业知识，以及药物开发方面的资源和经验，以支持Sellas的临床和监管活动。
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