FibroBiologics公司宣布，其首个临床试验已开始招募并给药，该试验旨在评估其研发的CYWC628治疗糖尿病足溃疡（DFUs）的安全性和有效性。CYWC628是一种基于成纤维细胞的疗法，旨在加速伤口愈合。该试验是一项前瞻性、多中心、随机研究，将在澳大利亚多个地点进行，预计将招募120名患者。试验将比较CYWC628与标准治疗方案（SoC）单独使用的效果。FibroBiologics公司创始人兼首席执行官Pete O’Heeron表示，这是将CYWC628推进临床阶段的重要里程碑。Hamid Khoja博士，FibroBiologics公司首席科学官，认为这项试验是展示成纤维球体疗法如何帮助治疗难以治疗的慢性伤口的重要机会。
FibroBiologics公司近日宣布，其在银屑病治疗方面的一项前临床研究CYPS317项目在2026年5月13日至15日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国调查性皮肤病学学会年度会议上展示。该研究利用成纤维细胞及其衍生物开发的治疗方案，在银屑病小鼠模型中显示出减轻疾病严重性的效果。研究结果表明，HDF球体和单个HDF制备均能减少疾病严重性，但球体通过避免单细胞递送时观察到的先天免疫激活，提供了更佳的系统安全性。此外，CYPS317在慢性复发性银屑病模型中表现出持续的疗效，并防止了脾肿大，这是全身免疫负担的标志。CYPS317还显著降低了PASI评分，恢复了单核细胞与淋巴细胞比例的正常化，并减少了脾脏免疫细胞的积累。组织学分析证实，接受球体治疗的动物受到表皮增厚和免疫细胞浸润的保护，这两者是活动性银屑病的主要特征。细胞因子分析显示，HDF球体的单剂量和多剂量在不同疾病阶段调节了关键的炎症介质，这与靶向免疫调节而不是广泛的免疫抑制一致。FibroBiologics公司首席科学官Hamid Khoja博士表示，这些前临床数据强化了基于细胞的治疗方案在银屑病治疗中的重大潜力以及靶向免疫调节的重要性。
FibroBiologics公司宣布将其基于纤维母细胞的平台扩展到针对汉坦病毒，以应对可能出现的全球危机。该公司基于治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的现有临床前研究，正在将其治疗平台扩展到汉坦病毒肺综合征（HPS），这种疾病会导致与严重COVID相关ARDS相似的终末期肺部损伤和炎症级联反应。HPS是一种罕见但严重的呼吸道疾病，通常通过接触感染啮齿动物传播。该疾病进展迅速，导致严重的肺水肿和多器官功能衰竭，死亡率超过35-40%。目前，尚无批准的抗病毒疗法或疾病修饰性治疗HPS，患者只能依赖支持性治疗。HPS的病理生理学涉及失控的炎症反应、内皮屏障功能障碍和进行性肺纤维化，而FibroBiologics的纤维母细胞平台正是专门设计来调节这些机制的。在急性HPS中幸存下来的患者经常出现慢性并发症，包括肺纤维化、肺容量减少和长期呼吸功能障碍。在ARDS模型中的临床前研究表明，纤维母细胞可以减少过度的炎症信号，恢复内皮屏障完整性，并促进组织修复，这正是严重汉坦病毒疾病的特征性病理过程。在关键HPS病例中观察到的终末期肺部损伤与ARDS中看到的急性呼吸衰竭相似，这使得FibroBiologics的纤维母细胞平台在解决这一未满足的需求方面具有独特地位。公司相信其利用纤维母细胞的免疫调节和再生特性的治疗方法可以对抗HPS固有的超炎症状态和组织破坏。FibroBiologics目前正在评估其纤维母细胞平台在汉坦病毒疾病模型中的效果，特别强调炎症细胞因子调节和内皮通透性降低。公司计划与监管机构进行探索性讨论，以建立针对HPS患者的临床评估的开发途径。
FibroBiologics公司，一家专注于利用成纤维细胞及其衍生物开发治疗慢性疾病药物的临床阶段生物技术公司，宣布将在2026年5月13日至15日在伊利诺伊州芝加哥举行的皮肤病学调查学会2026年年度会议上展示其CYPS317项目针对银屑病的临床前数据。该公司拥有270多项已授权和待授权的专利，涉及多种临床途径，包括伤口愈合、多发性硬化症、椎间盘退行性变、银屑病、骨科、人类长寿和癌症。FibroBiologics的资深科学家Chuo Fang，MD，Ph.D.将在会议期间进行展示，具体时间为5月15日下午4:30至6:00（中部时间）。更多信息可通过FibroBiologics的官方网站、电子邮件或社交媒体平台获取。
FibroBiologics公司发布2025年股东信，回顾了过去一年在纤维母细胞疗法研发方面的主要成就。公司新建了超过10,000平方英尺的先进实验室，完成了多轮融资，并偿还了所有债务。在临床试验方面，CYWC628和CYPS317项目取得进展，CYMS101项目也正在推进。此外，公司还获得了多项专利，包括纤维母细胞衍生材料在治疗慢性疾病中的应用。2026年，FibroBiologics将继续专注于临床试验、IND提交和财务状况的加强，致力于将科学转化为治愈方法。
FibroBiologics公司，一家专注于利用成纤维细胞及其衍生物开发治疗慢性疾病药物和潜在疗法的临床阶段生物技术公司，拥有270多项已授权和待授权的专利，宣布其创始人兼首席执行官Pete O’Heeron将于2026年1月11日在旧金山圣瑞吉酒店举行的第九届BFC全球医疗保健业务发展与投资会议上进行演讲。FibroBiologics将在1月11日下午4:30太平洋时间进行公司展示。公司详细信息可通过其网站www.FibroBiologics.com获取，或通过info@fibrobiologics.com联系。FibroBiologics总部位于休斯顿，致力于开发一系列治疗慢性疾病的药物，并在伤口愈合、多发性硬化症、椎间盘退行性变、银屑病、骨科、人类长寿和癌症等临床途径上拥有270多项美国和国际专利。FibroBiologics代表着细胞疗法和组织再生领域下一代医学进步。
FibroBiologics公司宣布其FSdC疗法在动物模型中显示出改善退行性椎间盘疾病的积极结果。FSdC是一种基于纤维母细胞球体的研究性疗法，能够显著提高椎间盘高度恢复，并在12周后展现出优于2D纤维母细胞和纤维母细胞球体的长期结构完整性。这些发现代表了FibroBiologics再生医学管道的重大进展，并突出了FSdC球体在解决脊柱健康未满足需求方面的潜力。FibroBiologics计划推进FSdC球体的开发，以进行临床试验，并致力于通过创新纤维母细胞疗法改善患者的生活质量。
FibroBiologics公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了CYPS317的新药临床试验申请。CYPS317是一种基于异体成纤维细胞球体的疗法，用于治疗中度至重度银屑病。该申请基于一系列积极的临床前研究结果，显示成纤维细胞球体在减少银屑病疾病严重程度和复发方面的潜力。FibroBiologics计划在FDA审查IND申请后推进CYPS317的临床试验。银屑病是一种影响美国超过八百万成人的自身免疫性皮肤病，尽管生物治疗取得了进展，但仍存在未满足的需求。FibroBiologics的创始人兼首席执行官Pete O’Heeron表示，这一IND申请标志着CYPS317从临床前研究到临床开发的重大转变，并推进了公司在2026年实现所有四个产品候选IND批准的目标。
FibroBiologics公司，一家专注于利用成纤维细胞及其衍生物开发治疗慢性疾病药物的临床阶段生物技术公司，宣布已完成总计5,227,275股普通股的发行和销售，每股发行价格为0.33美元。此次发行包括注册直接发行和同时进行的私募发行。注册直接发行所得资金预计约为170万美元，用于公司运营资本和一般企业用途。此外，公司还将发行未注册认股权证，如果全部行使，预计将带来额外的170万美元。FibroBiologics公司持有270多项美国和国际专利，涉及多种临床途径，包括伤口愈合、多发性硬化症、椎间盘退行性变、银屑病、骨科、人类长寿和癌症等。
FibroBiologics公司宣布向美国专利商标局提交了一项名为“用于软骨修复的球体”的新专利申请，该申请涵盖了一种专有的纤维母细胞衍生疗法平台，用于治疗骨科和肌肉骨骼疾病，包括退行性椎间盘修复、软骨修复和关节恢复。该专利申请如获批准，将加强公司新型纤维母细胞技术的保护，该技术利用纤维母细胞、球体和/或纤维母细胞分化软骨细胞球体来支持骨科组织的结构和功能修复。临床前研究表明，基于纤维母细胞的构建和软骨细胞球体与原生组织整合，促进细胞外基质重塑，并促进椎间盘退化和关节退化的再生。FibroBiologics公司创始人兼首席执行官Pete O’Heeron表示，这项专利申请是公司向纤维母细胞疗法扩展的重要一步，从慢性伤口和免疫学领域扩展到整个肌肉骨骼系统的结构修复。如果获得批准，这项专利将为骨科的多个治疗适应症提供广泛保护，使FibroBiologics能够解决退行性椎间盘疾病、关节疾病、创伤修复和运动医学等大型未满足的市场。
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