Wugen Inc

B轮

公司全称：Wugen Inc

国家/地区：美国/——

类型：细胞疗法开发商

公司介绍：

Wugen Inc is a developer of a novel CAR-T therapy platform intended for T-Cell Malignancies.In July 2021, Wugen Inc had completed an oversubscribed $172 million Series B financing

基本信息

成立时间：

2018-01-01

员工人数：

15~50人

地址：

4340 Duncan Avenue Suite 302 ST. LOUIS MISSOURI 63110; US; Telephone: +13145011968;

公司官网：

wugen.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

生物制剂治疗
治疗技术
CAR-T细胞治疗
药物治疗
细胞疗法
融合蛋白
蛋白
免疫疗法

热门标签：

CAR-T细胞治疗
创新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

全球首款 CD7 通用型 CAR-T 预计明年 BLA

2026-06-06 07:20:00

2025年，强生/传奇生物的Carvykti以18.87亿美元登顶全球CAR-T销售榜首，同比增长95.9%，显示出自体CAR-T的临床与商业价值。然而，高昂成本和复杂工艺限制了其普及。通用型CAR-T通过基因编辑技术实现批量生产，有望解决普及性问题。晨泰医药/Wugen的WU-CART-007是全球进展最快的靶向CD7通用型CAR-T，预计2027年提交BLA申请。体内CAR-T技术则直接将CAR基因注入患者体内，实现T细胞原位编程。安捷伦Seahorse XF技术能测量免疫细胞代谢，为细胞治疗提供关键指标。6月10日，医麦客将联合安捷伦、晨泰医药推出专题直播课，探讨免疫细胞代谢在细胞疗法中的应用。

HCW Biologics恢复对HCW9206和HCW9201的商业权利，推进CAR-T免疫疗法

2026-05-27 19:45:00

HCW Biologics公司宣布恢复对HCW9206和HCW9201两种商业级化合物在体外应用的全权。这些化合物作为试剂，原本由许可方Wugen Inc.持有全球独家权利。最新发表在《Science Advances》期刊上的数据表明，HCW9206作为一种多细胞因子融合蛋白试剂，可能为生产具有增强功能的CAR-T细胞提供一种新颖、经济的途径。HCW9206具有生成富含长寿T记忆干细胞（Tscm）的CAR-T细胞群体的优势，这些细胞是罕见、高度增殖和自我更新的细胞。公司计划通过与专注于CAR-T和NK细胞疗法的合作伙伴合作，包括开发商和制造商，来商业化这些试剂。

Wugen公司Sofi-cel CAR-T疗法入选FDA加速临床试验准备计划

2026-04-02 20:00:00

美国临床阶段生物技术公司Wugen宣布，其研发的Sofi-cel CAR-T细胞疗法被美国食品药品监督管理局（FDA）选入化学、制造与控制（CMC）开发准备试点（CDRP）计划。Sofi-cel是一种针对CD7的异基因CAR-T细胞疗法，目前正在进行针对复发或难治性T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）或T细胞淋巴母细胞淋巴瘤（T-LBL）患者的关键性试验。该疗法已获得FDA的突破性疗法认定、再生医学高级疗法（RMAT）、快速通道、孤儿药和罕见儿科疾病指定，以及欧盟的优先药品（PRIME）方案指定。Wugen公司表示，入选CDRP计划将有助于加速Sofi-cel的临床试验和上市申请（BLA）提交。

Wugen公司将在美国血液学会年会上展示Sofi-cel细胞疗法的临床试验数据

2025-12-05 00:00:00

美国生物技术公司Wugen宣布，将在美国血液学会（ASH）年会上展示其研发的Sofi-cel细胞疗法的临床试验数据。Sofi-cel是一种针对CD7的异基因CAR-T细胞疗法，目前正在进行关键性临床试验。在1/2期临床试验中，Sofi-cel表现出良好的细胞药代动力学和长期生存率，且未出现特殊关注的不良事件或药物相关的严重不良事件。Wugen公司表示，这些数据为Sofi-cabtagene Geleucel的疗效潜力提供了信心。

HCW Biologics祝贺Wugen完成1.15亿美元融资

2025-09-18 21:15:00

美国临床阶段生物制药公司HCW Biologics Inc.宣布，其参股公司Wugen Inc.已完成由Fidelity Management & Research Company领投的1.15亿美元股权融资。Wugen是一家专注于开发新型免疫疗法的公司，致力于通过打破炎症与年龄相关疾病之间的联系来延长健康寿命。HCW Biologics持有Wugen的少数股权，该股权是其从2020年的独家许可协议中获得的。自成立以来，HCW Biologics根据许可协议已确认收入1620万美元，其中包括首付款和Wugen普通股，以及Wugen为其临床试验订购的临床材料的产品销售。HCW Biologics的创始人兼首席执行官Hing C. Wong博士表示，作为Wugen的股东，他们很高兴看到一群高质量的机构投资者支持Wugen继续开发下一代同种异体、现货CAR-T细胞疗法。

细胞疗法开发商Wugen筹集1.15亿美元新一轮融资，以推进“现成”的CAR-T疗法

2025-08-27

2025年8月27日，总部位于美国密苏里州圣路易斯的生物技术公司Wugen宣布在新一轮融资中筹集了1.15亿美元，本轮融资由Fidelity Management & Research领投，超过六家其他公司参与，包括RiverVest Venture Partners、Lightchain Capital、Abingworth、Tybourne Capital Management等。这笔资金将用于推进WU-CART-007的研发，这是一种针对复发或难治性T细胞急性淋巴细胞白血病和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤的“现成”CAR-T疗法。与使用患者自身细胞的传统CAR-T疗法不同，该疗法使用捐赠者的细胞。如果正在进行的关键试验取得成功，Wugen计划于2027年提交该实验性疗法的审批申请。该疗法在一期/二期试验中表现出潜力，取得了较高的应答率和缓解率。

HCW Biologics 报告 2025 年第二季度业务亮点和财务业绩

2025-08-18

HCW Biologics公司报告了2025年第二季度的业务亮点和财务结果，该公司是一家专注于开发新型免疫疗法的临床阶段生物制药公司。2025年5月，公司完成了500万美元的股权融资，并通过重组消除了770万美元的债务。业务发展方面，WY Biotech完成了尽职调查并接受了技术报告，双方同意将700万美元许可费支付期限延长至9月30日；同时，公司暂停了与Wugen的许可协议，并正与其他生物制品制造公司谈判HCW9206的许可事宜。临床开发方面，公司计划在第三季度启动HCW9302治疗斑秃的I期临床试验，并确定了基于TRBC平台开发的第二代T细胞衔接器和免疫检查点抑制剂进行临床开发。财务上，第二季度收入为6,550美元，研发费用为120万美元，一般和管理费用为210万美元，净亏损为190万美元，相比去年同期有所改善。公司表示，如果没有额外资金，对其持续经营能力存在重大疑虑，但已满足纳斯达克所有上市要求。

Wugen 宣布在现成的同种异体靶向 CD7 靶向 CAR-T 细胞疗法 WU-CART-007 的关键试验中实现首批患者给药

2025-03-20 00:00:00

Wugen公司宣布其潜在首创的CAR-T细胞疗法WU-CART-007在关键性2期临床试验中开始给药，该疗法针对儿童和成人复发或难治性T细胞急性淋巴细胞白血病或T细胞淋巴母细胞淋巴瘤。前期1/2期临床试验结果显示，WU-CART-007在经过大量治疗的复发性或难治性T-ALL/LBL患者中表现出良好的安全性及抗白血病活性，总缓解率为91%，完全缓解率为73%。WU-CART-007已获得美国食品药品监督管理局的多个加速批准途径资格，包括RMAT、快速通道、孤儿药和罕见儿科疾病，以及欧盟的优先药品资格。该关键性研究旨在评估WU-CART-007在复发或难治性T-ALL/LBL患者中的疗效和安全性。

HCW Biologics 报告 2024 年第二季度财务业绩和业务亮点 - 更正

2024-08-23

HCW Biologics于2024年8月23日发布更正公告，修正了之前关于现金及现金等价物的数据。公司报告了截至2024年6月30日的第二季度财务结果和业务亮点。公司成功解决了持续近两年的仲裁，并迅速启动了多方面的融资计划，包括重大股权发行和加强许可计划。公司致力于开发针对衰老相关疾病的免疫治疗药物，重点在癌症等衰老相关疾病。公司即将将HCW9302带入临床试验，评估其在治疗自身免疫疾病中的作用。财务方面，公司第二季度收入为618,854美元，研发费用为2,029,186美元，一般和行政费用为1,594,193美元，法律费用为10,393,042美元，净亏损为15,280,191美元。公司已筹集8,000万美元资金，并计划在2024年底前完成股权发行。

2 期研究结果显示，Wugen 的研究性同种异体 CAR-T WU-CART-007 在治疗难治性 T-ALL/LBL 方面非常有效，并超过了护理标准;今天在欧洲血液学协会（EHA） 2024 年混合大会上公布的数据

2024-06-14 19:30:00

美国生物技术公司Wugen宣布，其针对复发/难治性T-ALL/LBL患者的抗CD7嵌合抗原受体T细胞疗法WU-CART-007在II期临床试验中表现出良好的安全性及抗白血病活性。该疗法旨在为经过现有治疗失败的T-ALL/LBL患者提供新的治疗选择。Wugen计划在2024年第四季度启动一项后续研究，探索WU-CART-007在儿童和微小残留病（MRD）患者中的抗CD7活性。此外，Wugen在EHA会议上展示了WU-CART-007和WU-NK-101（一种现货型记忆性自然杀伤细胞疗法）的新数据，这些数据进一步支持了Wugen在血液和实体肿瘤恶性疾病治疗领域的研发进展。

Wugen 宣布 WU-CART-007 获得 RMAT 和 PRIME 资格认定，以加快监管审查，并计划在 6 月的 2024 年欧洲血液学协会（EHA）上呈报积极的 2 期研究结果

2024-05-20 19:03:00

Wugen公司宣布其CAR-T细胞疗法WU-CART-007获得美国RMAT和欧盟PRIME设计认定，用于治疗复发/难治性T-ALL和T-LBL，预计将加速监管审查。公司将在Q4 2024启动WU-CART-007在儿童和MRD患者的后续研究。此外，Wugen将在EHAST会议分享WU-NK-101（其研究性记忆自然杀伤细胞疗法）的新数据。WU-CART-007采用CRISPR/Cas9基因编辑技术，旨在克服CAR-T细胞治疗CD7+血液恶性肿瘤的技术挑战。WU-NK-101是一种新型免疫疗法，利用记忆自然杀伤细胞治疗实体瘤和液体瘤。Wugen计划将WU-NK-101作为商业可扩展的现货细胞疗法推进癌症治疗。