Dr Falk Pharma GmbH
公司全称：Dr Falk Pharma GmbH
国家/地区：德国/——
类型：——
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公司介绍：
Dr Falk Pharma GmbH promotes its medical research to physicians and patients. The company's research interests are in the fields of gastroenterology and hepatology.In July 2009, Sigma-Tau Pharmaceuticals acquired the German-launched, gall stone treatment, Chenofalk (chenodeoxycholic acid) from Dr Falk Pharma. Sigma-Tau's German affiliate, Sigma-Tau Arzneimittel, would assume drug distribution. Sigma-Tau planned to accumulate clinical and regulatory documentation required for an NDA filing in the US for the treatment of Cerebrotendinous Xanthomatosis disease.In March 2001, Dr Falk Pharma GmbH formed a joint R&D and commercialization agreement with Targacept Inc to develop neuronal nicotinic receptors to treat ulcerative colitis. Under the agreement, Targacept and Dr Falk Pharma would jointly develop Targacept compounds for the European market. Dr Falk Pharma would have distribution rights for those products in Europe, Israel and Egypt, while Targacept would retain all rights to development and dis
基本信息
联系电话：
4976115140
联系邮箱：
zentrale@drfalkpharma.de
地址：
Leinenweberstr. 5 Postfach 6529 FREIBURG IM BREISGAU BADEN-WUERTTEMBERG 79041; DE; Telephone: +4976115140; Fax: +497611514321;
公司官网：
www.drfalkpharma.de/
企业动态
中国政府警告行业：外国制药企业涉嫌伪造医生签名影响药品招标
2026-07-08 23:31:04
中国国家医疗保障局近日发布警告，指出一家外国制药企业在药品价格招标过程中涉嫌伪造医生签名。此次事件涉及78位医生在31家医院的签名，其中超过80%被证实为伪造。这些伪造签名中，有的由销售人员伪造，有的使用了其他来源的图片，还有的指向不存在的人。此外，一些确实由专家本人签名的医生，大多是在问卷调查或售后服务名义下被欺骗签字的。该药物已被纳入最新的65种药品的集中采购批次，总市场价值近600亿元人民币。目前，集中采购方案已进入第12轮，针对的是非专利药品。在招标过程中，多家企业竞争激烈，包括诺华的Entresto等知名药品。
胃轻瘫治疗药物naronapride在临床试验中取得积极结果
2026-05-04 20:00:00
德国研究型制药公司Dr. Falk Pharma和临床阶段生物制药公司Renexxion宣布，其胃轻瘫治疗药物naronapride在名为MOVE-IT的全球2b期临床试验中取得了积极结果。该试验评估了naronapride在治疗成人胃轻瘫方面的疗效、安全性和耐受性。结果显示，naronapride在20mg和40mg剂量组中，与安慰剂相比，在主要终点上具有统计学意义的改善，包括恶心、早饱、餐后饱胀和上腹部疼痛等症状。此外，naronapride的安全性良好，耐受性良好，没有发现新的安全信号。
默克公司终止与Dr. Falk Pharma的合作，全面负责MK-8690的开发
2025-11-04 19:45:00
默克公司（美国纽约证券交易所代码：MRK，在美国和加拿大以外地区称为MSD）宣布，其子公司Prometheus BioSciences已与Dr. Falk Pharma GmbH（Falk）达成协议，终止现有的关于MK-8690（原名PRA-052）在特定地区的联合开发和商业化权利合同。MK-8690是一种正在由默克进行早期临床试验的实验性抗CD30配体单克隆抗体。根据协议条款，Prometheus BioSciences和Falk基于现有的联合开发合同终止了他们的合作，导致Prometheus获得了MK-8690的全球权利。作为交换，Falk将获得1.5亿美元的预付款，并有权获得与开发里程碑相关的付款以及在某些地区的销售版税。Falk与Prometheus之间的原始合同于2020年签署。默克随后于2023年收购了Prometheus。由于与Falk的交易，默克将在其GAAP和非GAAP第四季度结果中记录1.5亿美元的税前研发费用，约合每股0.05美元。
福尔克博士与安联（苏州）生物制药建立战略合作伙伴关系，开发新型AhR激动剂
2025-07-30
德国Dr. Falk Pharma公司与苏州安联生物制药有限公司宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发新型AhR激动剂ATB102，用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎。该药物目前正在进行美国的一期临床试验。Dr. Falk Pharma将获得全球范围内（不包括中国大陆、香港、澳门和台湾）的独家许可、生产和商业化权利，而安联生物将获得签署费、重大开发里程碑付款以及许可费，以及随后的销售里程碑付款和分级版税。ATB102是一种针对肠道富集的AhR激动剂，代表了一种新的治疗炎症性肠病的方法，旨在治疗对现有疗法无反应或复发的患者。
Renexxion Ireland Ltd. 和 Dr. Falk Pharma GmbH 宣布扩大 Naronapride 治疗胃轻瘫的 2b 期 MOVE-IT 研究，并为首例美国患者给药
2024-08-13
Renexxion Ireland Limited与Dr. Falk Pharma GmbH合作，在美国启动了全球Phase 2b MOVE-IT研究，评估naronapride治疗胃轻瘫的安全性和有效性。该研究始于2023年2月在欧洲进行，近期获得FDA批准后扩展至美国。naronapride是一种新型口服、局部作用的胃肠促动力药，具有独特的双重作用机制，有望为胃轻瘫患者提供安全有效的治疗。胃轻瘫是一种常见的胃肠道疾病，全球约有1.7%的人口受影响。Renexxion和Dr. Falk Pharma致力于加速naronapride的临床开发，以改善胃轻瘫患者的症状和生活质量。
Medigene AG 报告 2023 年全年财务业绩并提供公司最新情况
2024-03-28
Medigene AG在2023年取得了显著的科研和商业进展，包括扩展了其针对KRAS突变体的TCR-T疗法管线，推进了其End-to-End平台技术，并新增了多个KRAS neoantigen靶点。公司领先项目MDG1015预计在2024年下半年获得IND/CTA批准，并计划在2024年底开始进行首次人体试验。此外，Medigene与国家癌症研究所和海姆霍兹慕尼黑建立了新的科学合作伙伴关系，并扩大了与合作伙伴的合作。公司财务状况稳健，现金流可支持至2025年4月。Medigene将继续推进其TCR-T疗法，并探索新的基于TCR的治疗方法，以创造更多价值。
Renexxion Ireland Ltd. 和 Dr. Falk Pharma GmbH 宣布 FDA 批准 Naronapride 治疗胃轻瘫的研究性新药申请，并随后将正在进行的 2b 期 MOVE-IT 研究扩展到美国
2024-03-27 20:30:00
Renexxion Ireland Limited与欧洲合作伙伴Dr. Falk Pharma GmbH宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准naronapride的新药研究申请，用于治疗胃轻瘫患者。naronapride是一种潜在的同类最佳口服、局部作用的泛胃肠道促动力药，通过调节肠道壁腔面两个已验证靶点——5-HT4受体激动和D2受体拮抗，具有与其他5-HT4激动剂不同的良好药代动力学、安全性和疗效特征。Renexxion和Dr. Falk Pharma将扩大正在进行的全球多中心320名患者的胃轻瘫2b期临床试验的受试者招募，并预计2025年中将公布试验的初步结果。胃轻瘫是一种严重的慢性疾病，表现为胃排空延迟，导致上消化道症状，如恶心、呕吐或腹胀，通常由糖尿病引起。该病常被误诊，美国约有560万人、欧盟、英国和澳大利亚约有490万人有与胃轻瘫一致的症状。目前的治疗方法包括促动力和止吐药物，但疗效有限且存在副作用。Naronapride因其已验证的双重作用治疗机制和良好的安全性，有望成为这一大型未满足需求患者群体的解决方案。
Renexxion爱尔兰公司宣布，其欧洲合作伙伴Dr. Falk Pharma GmbH已决定将PPI非响应性症状性胃食管反流病（PPI-nrsGERD）作为naronapride的第二项适应症，在许可区域内进行开发和商业化。这一决定是对双方现有合作的扩展，该合作还包括评估naronapride用于胃轻瘫，目前正在进行欧洲的2b期临床试验。Renexxion将因这一扩展合作获得未公开的开发和商业里程碑。胃食管反流病（GERD）是一种普遍的疾病，影响10-20%的欧洲人，高达30-40%的患者使用PPI后无法达到足够的控制，对辅助治疗有很高的未满足需求。Naronapride是一种晚期潜在最佳口服、局部作用的泛胃肠道、双重作用的5-HT4激动剂/D2拮抗剂促动力药，正在开发为对酸抑制治疗反应不足的GERD患者的辅助治疗药物。
Renexxion Ireland Ltd.和Dr. Falk Pharma GmbH宣布启动naronapride用于胃轻瘫患者的II期研究
2023-02-15 21:30:00
爱尔兰Renexxion Ireland Limited宣布，其新型泛胃肠动力药naronapride治疗胃轻瘫的IIb期临床试验在欧洲完成首位患者治疗。该试验由Dr. Falk Pharma GmbH实施，是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估naronapride的疗效、安全性和耐受性。试验将招募约300名患者，接受naronapride三种剂量之一或安慰剂治疗，主要终点是特发性或糖尿病性胃轻瘫的体征和症状相较基线的变化。胃轻瘫是一种慢性疾病，严重影响患者的生活质量，目前尚无有效治疗药物。Renexxion Ireland与Dr. Falk Pharma合作，旨在推动naronapride在欧洲市场的推广，该研究将成为naronapride临床开发计划的一部分，预计2025年上半年公布结果。
Renexxion Ireland Ltd.与Dr. Falk Pharma GmbH宣布启动了针对胃轻瘫患者进行的naronapride Phase IIb临床试验。该试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估naronapride在胃轻瘫患者中的疗效、安全性和耐受性。试验将招募约300名患者，接受naronapride或安慰剂治疗12周。胃轻瘫是一种慢性疾病，特征是胃排空延迟，导致上消化道症状，如恶心、呕吐或腹胀。尽管存在高度未满足的医疗需求，但目前尚无批准的药物可用于此适应症。该研究是双方合作的一部分，旨在将naronapride推向欧洲市场，并有望在2025年上半年提供初步结果。
武田与 Zedira 和 Dr. Falk Pharma 达成合作和许可协议，开发一流的乳糜泻治疗药物
2022-10-20 19:00:00
日本大阪、德国弗莱堡和达姆施塔特——(商业通讯)——武田制药（TSE:4502/NYSE:TAK）、Zedira和Dr. Falk Pharma GmbH今日宣布，双方达成合作和许可协议，共同开发ZED1227/TAK-227，这是一种用于治疗乳糜泻的2b期临床试验中的研究性疗法。TAK-227是一种潜在的首个同类疗法，旨在预防乳糜泻中对谷蛋白的免疫反应，这是一种严重的自身免疫性疾病，摄入谷蛋白会导致炎症和小肠损伤。目前尚无批准的乳糜泻治疗方法。Takeda公司表示，与Zedira和Dr. Falk Pharma的合作开发TAK-227有望为乳糜泻患者带来实质性益处，这些患者尽管坚持无麸质饮食，但仍然遭受症状和持续的肠道损伤。TAK-227是一种选择性、口服的小分子，旨在抑制组织转谷氨酰胺酶（TG2），这是一种在胃和小肠组织中分解谷蛋白时产生免疫原性谷蛋白肽片段的酶。Takeda和Dr. Falk Pharma将负责全球范围内TAK-227在乳糜泻中的临床试验。Takeda将获得在美国和其他欧洲、加拿大、澳大利亚和中国以外的地区开发和商业化TAK-227的独家许可。Zedira和Dr. Falk Pharma将获得前期付款，并有权获得潜在的开发、监管和商业里程碑以及净销售额的版税。Takeda正在推进一系列用于治疗乳糜泻的研究性疗法。除了TAK-227外，Takeda还在开发两种其他的研究性乳糜泻疗法，这两种疗法最近已进入2期临床试验。
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