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FSHD Society

公司全称：FSHD Society
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
FSHD Society is a not-for-profit organization that conducts research and clinical trials

基本信息

联系电话：

17813016060

地址：

450 Bedford St LEXINGTON MASSACHUSETTS 02420-1535; US; Telephone: +17813016060;

公司官网：

www.fshsociety.org

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行业领域：

企业动态

FSHD行业合作取得重大进展，新加入四家生物制药赞助商
2026-07-30 21:00:00
FSHD协会、SOLVE FSHD和FSHD临床试验研究网络（FSHD CTRN）宣布，FSHD行业合作取得了显著进展，包括新增四家生物制药赞助商，并在所有活跃的研究工作流中取得了有意义的早期进展。该合作始于2026年4月，是一个开创性的非竞争性倡议，旨在通过生成见解来改善FSHD临床试验的设计、执行和评估，支持全球约一百万患有FSHD的人。合作欢迎新的赞助商成员Altay Therapeutics、Epicrispr Biotechnologies和Sarepta Therapeutics加入。与Solve FSHD的基础资金支持和初始生物制药赞助商Scholar Rock一起，合作致力于通过共同投资于非竞争性研究来推进FSHD的治疗开发，显示出寻找FSHD治疗方法的集体动力。合作旨在解决所有FSHD治疗开发者面临的共同挑战，包括生物标志物资格、理解终点敏感性、患者分层和监管准备。每个新的合作赞助商都带来一个或多个活跃的FSHD项目，并共同贡献资金、专业知识和战略指导，以促进对更广泛的FSHD社区有益的共享倡议，同时降低个别项目的发展风险。
FSHD行业协作项目启动，旨在改善肌营养不良症临床试验设计
2026-04-08 19:00:00
FSHD行业协作项目由FSHD协会、SOLVE FSHD和FSHD临床试验研究网络共同发起，旨在改善肌营养不良症（FSHD）的临床试验设计、执行和评估。该项目汇集了药物开发、学术专家、技术合作伙伴和资助者，分析生物标志物、自然病史和临床终点数据，并开发用于分析FSHD患者和临床试验数据的平台。项目目标包括减少临床开发风险、改善患者选择假设、提高对临床措施的理解和应用，并支持FSHD项目的更统一监管叙事。SOLVE FSHD为该项目提供了基础资金支持，并强调了结合自然病史数据和现有临床试验数据，以及最佳临床数据合作伙伴的输入，以减少药物开发风险并加速FSHD社区的实质性进展。
全球FSHD创新中心宣布新任董事会成员
2025-11-24 18:00:00
全球FSHD创新中心，由FSHD协会发起，旨在加速进行面肩肱型肌营养不良症（FSHD）治疗药物的开发，近日宣布新增四位董事会成员：Neil Camarta、Stuart Lai、Mel Hayes和Hans Van Bylen。这四位新成员的加入反映了该中心持续的增长及其在推进向行业团体提供产品和服务、建立合作以更快地将FSHD治疗方法带给患者方面的作用不断扩大。Neil Camarta是一位化学工程师，同时也是加拿大工程院的成员，在石油和天然气行业担任过高级领导职位，并共同创立了专注于绿色燃料和电网规模电池技术的清洁技术初创公司。Stuart Lai拥有超过30年的软件工程和数据基础设施经验，曾在包括高盛、路透社和Crux Informatics等领先金融和技术公司工作。Mel Hayes在大型制药和生物技术公司担任高级领导职务超过三十年，包括百时美施贵宝、拜耳、巴德/巴德阿塔拉、生物制药/赛诺菲和Fulcrum Therapeutics。Hans Van Bylen是一位全球商业领袖，在消费品和化学行业拥有超过三十年的管理经验。全球FSHD创新中心正在构建全球范围内加速FSHD药物开发的协作基础设施，期待新董事会成员的经验和洞察力帮助中心更快、更智能地推进治疗药物的研发。
Epicrispr Biotechnologies 在 EPI-321 治疗面肩肱型肌营养不良症的首次人体临床试验中为首例患者给药
2025-08-05
Epicrispr Biotechnologies宣布，其针对面肩肱肌营养不良症（FSHD）的基因调节疗法EPI-321首次人体临床试验已开始，首名患者接受了治疗。FSHD是一种影响全球约1/8000人的进行性遗传疾病，目前尚无获批的治疗方法。EPI-321旨在通过基因调节疗法沉默DUX4基因的表达，该基因在FSHD患者的肌肉细胞中错误激活，导致肌肉退化。该试验旨在评估EPI-321在遗传确诊的FSHD成人患者中的安全性、耐受性和药代动力学，预计2026年初获得初步数据。
Avidity Biosciences 与 FSHD Clinical Trial Network 合作，支持开发用于未来临床试验的生物标志物
2021-08-16
Avidity Biosciences与FSHD临床试验研究网络合作，支持开发用于未来临床试验的生物标志物。此次合作将聚焦于MOVE+自然史研究，利用全身MRI等工具，开发FSHD疾病进展的生物标志物，以增强未来临床试验的设计。Avidity将资助100名美国参与者加入MOVE+子研究。此举旨在深入了解生物标志物与疾病进展的关系，对FSHD患者的治疗和未来新疗法的研发产生直接影响。FSHD临床试验研究网络由18个学术研究中心组成，致力于FSHD临床研究或神经肌肉临床试验。

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