AFT Pharmaceuticals Ltd
公司全称：AFT Pharmaceuticals Ltd
国家/地区：新西兰/——
类型：——
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公司介绍：
AFT Pharmaceuticals Ltd focuses on product development/regulatory, medical and sales/marketing of pharmaceuticals. It also provides services and conducts clinical trials. AFT has a subsidiary called AFT Orphan.In June 2020, the company was undertaking an underwritten placement, comprised of a primary placement to raise approximately NZ $10 million (US $6.51 million) by issue of new shares in AFT and a secondary sale of approximately 16 million existing shares by CRG. The placement would be followed by a non-underwritten Share Purchase Plan (SPP) of up to approximately NZ $2 million (US $1.30 million). The equity raised by the issue of new shares under the Placement and SPP would be applied to retire one of AFT's working capital facilities, improve free cash flow and provide more flexibility to fund future anticipated growth. Later that month, the placement was completed and the company raised NZ$73.8 million (US $ 48.241 million).In July 2019, AFT acquired the 100% control of Dermatolo
基本信息
企业动态
AFT Pharmaceuticals推出Lipo-Sachets®产品系列，满足美国市场对临床驱动型自我保健解决方案的需求
2025-11-12 21:00:00
新西兰AFT Pharmaceuticals公司宣布在美国推出其Lipo-Sachets®产品系列，该系列结合了尖端脂质体递送技术，旨在为日常健康和美容习惯提供便利。该系列包括两款先进的胶原蛋白配方，旨在实现真实效果。Age Repair Lipo-Sachets®结合海洋胶原蛋白肽和维生素C、E、A以及生物素，以支持光滑的皮肤、强壮的头发和指甲，以及改善弹性和紧致度。Super Joint Lipo-Sachets®则提供全面的关节健康解决方案，其配方结合了海洋胶原蛋白肽、葡萄糖胺和硫酸软骨素，以帮助维持软骨强度和灵活性。此外，AFT还推出了一款脂质体维生素系列，包括维生素C、维生素D和铁。这些补充剂利用专利的LIPOSHELL®技术，旨在提供比传统格式更优越的吸收率和效果。AFT Pharmaceuticals的产品已在新西兰、澳大利亚和亚洲受到强烈需求，美国市场的推出预计将满足对高质量补充剂的需求。胶原蛋白系列和维生素系列均可在Amazon.com上购买。
Hyloris报告2023年全年业绩并提供商业展望
2024-03-14
Hyloris Pharmaceuticals SA发布2023年全年业绩及2024年业务展望，总收入及其他收入达到440万欧元，预计2024年销售额和毛利率将强劲增长，主要得益于Maxigesic IV和Podofilox凝胶在美国的推出以及全球推广和商业协议。研发支出增加，但与2022年相比，净运营现金流出保持稳定。公司研发进展显著，包括临床试验和监管成就，预计未来15个月内将有多项NDA提交。公司签署了有吸引力的商业协议，包括在加拿大 Atomoxetine 口服液体的外包许可交易。Hyloris致力于通过重新发明现有药物来满足未满足的医疗需求，2023年实现了重大里程碑，包括Maxigesic IV在美国的批准和Podofilox凝胶的批准。公司计划到2025年将产品组合扩展到30个资产，并专注于加速管线增长。
Hikma 宣布在美国推出 COMBOGESIC（R） IV
2024-02-05
Hikma制药公司宣布在美国推出COMBOGESIC IV（醋氨酚和布洛芬）注射剂，这是一种非阿片类静脉疼痛缓解药物，由1000毫克醋氨酚和300毫克布洛芬组成。该药物于2023年10月获得美国FDA批准，用于成人疼痛管理，包括轻度至中度疼痛的缓解和作为阿片类药物辅助的轻度至重度疼痛管理。COMBOGESIC IV通过结合不同作用机制的活性药物成分，为医疗保健提供了一种新的非阿片类疼痛管理方法，具有更快的镇痛效果、更高的镇痛效果和较长的疼痛管理持续时间。Hikma与AFT制药公司签订了独家许可和分销协议，将COMBOGESIC IV在美国商业化。该药物在全球100多个国家获得许可，并在20多个国家销售。
Hyloris 通过针对外阴硬化性苔藓 （VLS） 的新产品候选产品拓宽了产品管线
2024-01-18
Hyloris Pharmaceuticals与AFT Pharmaceuticals合作开发治疗外阴硬化性苔藓（VLS）的新药HY-091，该药采用粘附性薄膜剂型，旨在提供便捷的应用方式，改善患者依从性。双方将共同负责HY-091的研发、注册和全球商业化，Hyloris负责产品配方、制造和欧洲商业化协调，AFT负责临床试验管理和欧洲以外地区的商业化协调。VLS是一种慢性、影响生活质量严重的炎症性疾病，目前治疗选择有限。Hyloris致力于通过优化现有药物来满足未满足的医疗需求，并已在多个领域建立广泛的专利药物组合。
Crossject与AFT Pharmaceuticals签订了一份独家许可、分销和推广协议，将ZENEO Midazolam用于治疗澳大利亚和新西兰的癫痫发作。这项创新的治疗方案旨在为癫痫患者提供一种简单、可靠的无需针头的注射技术，以快速救治。根据协议，AFT将负责当地监管和商业活动，Crossject将获得约50万澳元的预销售付款。该产品预计将在欧洲提交上市申请后几个月内在澳大利亚和新西兰提交。
Hyloris 宣布 Maxigesic（R） IV 在美国的潜在注册日期
2023-05-02
Hyloris宣布Maxigesic IV在美国的潜在注册日期为2023年10月17日，该药物是一款新型非阿片类止痛治疗，由1000mg对乙酰氨基酚和300mg布洛芬溶液组成，用于术后医院或无法口服药物的患者。美国食品药品监督管理局（FDA）已确认收到关于Maxigesic IV主要包装（玻璃安瓿瓶和瓶塞）中可提取物和浸出物的完整回复，并要求在2022年7月提供额外数据，AFT Pharmaceuticals于2023年4月17日提交了这些数据。Maxigesic IV的潜在注册将在2023年底前完成，销售可能随后跟进，因为AFT与Hikma Pharmaceuticals已签订独家许可和分销协议。Hyloris将根据与AFT的合作开发协议，从任何与产品相关的收入中获得份额。
Hyloris 宣布提交美国 FDA 要求的 Maxigesic（R） IV 包装数据
2023-04-18
Hyloris公司宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Maxigesic IV包装数据的补充报告，以支持该药物在美国市场的上市申请。Maxigesic IV是一种新型非阿片类双重作用机制的静脉注射疼痛治疗药物。该补充报告是基于一家北美认证实验室生成的新可提取物和可浸出物数据，并由毒理学专家进行分析和评估。如果FDA评估结果积极，Maxigesic IV有望在2023年底前获得美国市场的监管批准。Hyloris与AFT Pharmaceuticals合作开发Maxigesic IV，并与Hikma Pharmaceuticals签订了独家许可和分销协议。Maxigesic IV的上市将有助于解决美国术后新成瘾性阿片使用问题，提供更安全有效的非阿片类疼痛治疗选择。
Hyloris 宣布在 9 个欧洲国家建立 Maxigesic® IV 商业合作伙伴关系
2023-01-24 14:00:00
Hyloris Pharmaceuticals与AFT Pharmaceuticals的合作伙伴Salus Pharmaceuticals在9个欧洲市场签订了独家许可和分销协议，针对Maxigesic® IV这一新型非阿片类疼痛治疗药物。Maxigesic® IV已在立陶宛、爱沙尼亚、拉脱维亚、克罗地亚和斯洛文尼亚注册，并计划今年晚些时候在这些国家进行首次商业上市。注册申请也将在剩余国家（塞尔维亚、北马其顿、黑山和波斯尼亚）提交。Maxigesic® IV是一种独特的1000mg对乙酰氨基酚与300mg布洛芬的静脉输液混合物，旨在减轻疼痛和炎症。该药物在法国和意大利已与Ever Pharma GmbH合作推出。Hyloris首席执行官Stijn Van Rompay表示，Maxigesic® IV的进一步推广令人满意，这种新型非阿片类疼痛治疗药物将很快为更多欧洲国家的患者提供缓解，并突显了公司重新配方和重新用途现有药物的业务模式的吸引力。
Hyloris Pharmaceuticals宣布与Salus Pharmaceuticals在9个欧洲国家签署了Maxigesic IV的独家许可和分销协议，Maxigesic IV是一种新型的非阿片类疼痛治疗药物，通过静脉输液给药。该协议覆盖了立陶宛、爱沙尼亚、拉脱维亚、克罗地亚、斯洛文尼亚、塞尔维亚、北马其顿、黑山和波斯尼亚等欧洲市场。Maxigesic IV已在立陶宛、爱沙尼亚、拉脱维亚、克罗地亚和斯洛文尼亚注册，并计划在今年晚些时候开始商业化推广。此外，Hyloris与AFT Pharmaceuticals的合作协议中，Hyloris有权获得与产品相关的收入，包括许可费、版税、里程碑付款等。Maxigesic IV是一种结合了1000mg对乙酰氨基酚和300mg布洛芬的溶液，旨在减少疼痛和炎症。
Timber Pharmaceuticals宣布将于2022年第二季度启动TMB-001的3期临床试验，这是该公司针对罕见皮肤病治疗的主要资产。公司第四季度报告了TMB-001治疗先天性鱼鳞病的2b期临床试验的积极结果，并在多个学术会议上展示了这些数据。此外，公司还完成了与FDA的2期临床试验结束会议，为TMB-001的3期临床试验铺平了道路。公司财务状况稳健，拥有充足的现金储备，并从FDA的孤儿产品临床试验补助计划中获得资金支持。
Timber Pharmaceuticals在第三季度完成了其领先资产TMB-001的2b期临床试验，并宣布了积极的结果，随后成功筹集了1725万美元的新资金。TMB-001是一种用于治疗先天性鱼鳞病的局部异维A酸，具有临床意义的有效性和良好的安全性。公司计划在2022年第二季度开始TMB-001的3期研究。此外，TMB-002的2b期临床试验也已完成招募，预计2022年第三季度将公布结果。公司第三季度结束时拥有340万美元的现金，并在11月初通过发行股票和认股权证筹集了1725万美元。
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